1.生长激素药品的适应症有哪些?生长激素是美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)批准治疗矮小儿童的唯一有效的药品。1985年基因重组人生长激素(rhGH)问世发展至今,人工合成的基因重组人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一样,生理、药理作用也保持一致,可明显促进矮小孩子的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。目前美国FDA批准的基因重组人生长激素(rhGH)适应症有:1985 儿童生长激素缺乏症(GHD)1993 慢性肾功能不全肾移植前1996 HIV感染相关性衰竭综合征1996 Turner综合征身材矮小1997 成人GHD 替代治疗2000 Prader-Willi综合征2001 小于胎龄儿(SGA)2003 特发性矮身材(ISS)2003 短肠综合征2006 SHOX基因缺少但不伴GHD患儿2.生长激素药品的主要用途是什么?儿科领域:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。烧伤领域:促进蛋白合成,纠正负氮平衡,加速创面愈合。生殖领域: 女性--全程参与卵泡发育,改善卵泡质量,从而提高受孕率;男性--用于少精弱精,提高精子活力,从而提高受孕率。抗衰老领域:激活或唤醒沉睡细胞,让其正常工作,促进代谢,达到抗衰老的作用。3.长效、水剂、粉剂三种不同剂型生长激素的区别是什么?我到底应该选哪一种?目前生长激素有短效和长效两种,短效分为粉针剂、水针剂。生长激素原态为液态结构,短效粉剂通过冷冻干燥技术,容易保存,在使用时需要用注射用水溶化后再使用,相对比较麻烦。短效水剂没有通过冷冻干燥,保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,水剂最大的好处是方便,在使用时直接抽出相应剂量就可以用了。而且还可以用电子注射针,可以减少孩子的疼痛和恐惧感。效果有可能略好,两者差异很小。全球第一支长效重组人生长激素注射液于2014年在中国上市。与短效相比最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,患者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性、便利性,大大提升了用药患者的生活品质。到底该如何选择呢?目前我们医院有的生长激素 粉剂每单位约17元,水剂每单位约34元,价格大概相差一半。如果按一个儿童体重20kg算的话,粉剂每月约1500元左右,水剂约3000元左右。长效生长激素目前还没有进医院,每月约需7000-8000元。可以计算一下价格和花费。如果经济条件比较好,能承受的起,更重要从心理上觉得要给孩子一切最好的,可能会觉得选择水剂好。如果经济条件一般,孩子能承受,那建议可用粉剂,可用同样的钱治疗更长的时间,以获得更多的身高。每个家庭、每个人考虑角度不同。家长可综合考虑。4.生长激素有副作用吗?生长激素临床应用至今已有30余年,现有数据表明生长激素安全性较好,不良反应总体发生率低。如果严格按照说明和适应症来用药,生长激素是一个非常安全的药物。目前发生的生长激素治疗的不良反应主要是短期一过性的,主要有:1.可引起一过性高血糖现象,通常随着用药时间延长或停药后恢复正常。2.临床实验中有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常活动。具体请咨询医生建议复查。有些孩子注射激素后,会出现局部疼痛,主要和心理因素有关,是可耐受的。3.如果剧烈运动或运动量突然加大后出现关节疼痛或肌痛,应减少运动量,适量运动即可。随着用药时间延长而降低,具体请咨询医生建议复查。4.可能出现晨起眼睑等部位肿胀,是体液潴留的症状,水钠潴留是使用生长激素后的常见不良反应,出现水肿的部位一般是眼睑、面部、手背、脚背、下肢的水肿等。能耐受的继续使用,一般3-7天症状消失。5.颅压升高。患儿注射后颅压升高,出现头痛症状。大多数情况下,颅压会随用药时间延长而相应降低,症状会完全消失。5.使用生长激素会不会影响孩子自身的智力和性发育?会不会增加肿瘤发生率?不会影响自身身体发育、智力和性发育:生长激素是人体内天然存在的,非异性蛋白,且临床使用的剂量为最小有效量,是安全、有效的,不会对孩子自身生长发育有负面影响。生长激素的生理作用是:促进生长、调节骨代谢、调节物质代谢、增加机体免疫力、促进心肌蛋白合成等作用。如果生长激素治疗前不伴有甲状腺功能低下等影响智力的因素,生长激素治疗不影响智力发育。生长激素也不参与性发育的调节,性发育由性激素参与调节。不会增加肿瘤发生率:国外做过大量的医学研究,医学文献资料提示生长激素治疗后肿瘤发生率十万分之二到三,和正常人群的发病率基本相当,无明显差异,说明生长激素治疗不会导致肿瘤。国内外大量权威临床资料报道,尚无证据证明生长激素会引起白血病、肿瘤等发生,经过大量的临床研究证实:生长激素具有良好安全性,是国家药监局批准的治疗儿童矮小的唯一有效药品。如果孩子自身没有肿瘤,生长激素不会诱发肿瘤。6.使用生长激素会不会影响孩子自身分泌生长激素,产生药物依赖?不会影响自身分泌,因为患者正是因为本身不能分泌生长激素或分泌不足,或不能发挥作用,所以才要外源性给予,而且都是在医生指导下用药的较小的有效剂量,极个别会稍有抑制的,不过停止治疗后数月可恢复至治疗前分泌水平。矮小的孩子是因为生长激素分泌障碍(包括生长激素分泌数量和活性等因素)、生长激素不敏感等原因,使用生长激素治疗的目的是外源性补充生长激素,治疗只会促进孩子身高的增长,如果停药,孩子将按照原来的生长速度生长,对自身的分泌没有任何影响。7.使用生长激素会不会加快骨龄和骨骺闭合?不会。因为生长激素是体内促进骨骼线性生长的激素,没有促进骨骺成熟的作用,如果出现使用生长激素后促进骨骺成熟现象,实际上患儿的生长速率已为用药前的数倍,已经实现有效追赶身高。8.孩子几岁开始使用生长激素治疗效果最好?身材矮小在临床上强调“早发现、早诊断、早治疗”,孩子的年龄越小,骨骺的软骨层增生及分化越活跃,孩子生长的空间及潜力越大,对治疗的反应越敏感;另一方面,矮小儿童的治疗费用跟体重成正比,孩子的体重越重用药剂量就越大,治疗费用就越高,3-12岁是治疗窗口期。一个体重15公斤的矮小儿童治疗一年花费2万元左右,一个40公斤的孩子一年则要花费约6万元,而且效果不如前者好。国内矮小儿童接受治疗一般比较晚,70%的年龄段在10-13岁,而国外矮小患儿的治疗一般在6岁开始。9.生长激素一般要治疗多久?如何判断效果?生长发育是一个延续而不等速的过程。生长激素没有所谓的疗程,要根据患儿的适应症、身高较正常标准的差距、骨龄的情况、家庭经济状况等决定使用时间,一般情况下应至少治疗6个月到一年,以观察疗效。具体要听取主治医生的建议,遵医嘱进行治疗。因每个家长的期望值不同,以及家庭经济水平所限制,治疗的疗程也会有所不同。但是随着年龄越大,治疗花费会因体重的变化而增加。目前国际上,对于成人生长激素缺乏的替代治疗已经开始,所以说儿童期替代治疗的目标是改善终身高,严格讲生长激素的替代对于生长激素缺乏的个体应该是终生的治疗,只是剂量随着年龄不同会有变化。临床对生长激素有效性的判定是,治疗后年生长速率比治疗前增加2厘米/年以上。生长激素可以进行试用3个月,如复诊后效果不佳,需要同主治医生一同分析影响疗效的因素。需要提示各位家长的是:请不要进入这样一个误区,即“应用生长激素治疗孩子就会快速长高”,其实这样的想法不现实,也不符合自然科学规律。首先,从儿童生长发育角度讲,身高的增长是相对缓慢的过程,不可能用药后就达到“立杆见影”的效果。其次,关于临床生长激素治疗矮身材儿童有效性判定标准是:将患儿年生长速率较治疗前增加2厘米以上即为有效。生长激素疗效影响的因素,与诊断、生长激素激发试验最高生长激素峰值、第1年身高增长率、开始治疗年龄、骨龄、开始治疗时身高/开始发育时身高、父母身高SDS(靶身高)、IGF-I水平、生长激素剂量、治疗持续时间、药品保存、注射操作方法、生活习惯(包括饮食、运动、睡眠)等多种因素有关。生长激素疗效不佳时,还需考虑:生长激素剂量不足、治疗依从性差、甲状腺功能低下、合用大剂量糖皮质激素、骨骺闭合或接近闭合、测量不准确、存在全身慢性疾病等因素。10.长效对于短效来说,效果好多少?为什么贵那么多?长效生长激素较短效生长激素更符合人自身生长激素脉冲式分泌的特点,且疗效、安全性与短效水剂无明显差异。长效的优势在于:原来的短效生长激素每天临睡前半小时至一小时之间注射,长效生长激素只需每周固定同一天内注射。每天注射一次变为每周注射一次;大大的缩短注射频率,更方便住校、注射不方便及小年龄儿童使用。改善患者用药依从性是生长激素治疗的关键。从1年365次减少到52次,大大降低了注射次数,提高治疗的依从性,因此使用长效生长激素治疗在显著提高患者用药依从性的同时,会使更多的患儿坚持长期规范使用生长激素治疗至终身高成为现实。全球第一支长效PEG化水针剂的上市彻底结束了生长激素每天用药的历史,极大的降低了患者的注射痛苦,从提升患者注射方便性、用药依从性、确保更高的疗效和安全性、提高生活质量等方面来评估,带给患者的价值远远高于药品价格本身。但目前价格还是太高,很少家庭能承受。11.矮小治疗为什么要定期复查?应用生长激素治疗的疗程一般都较长,所以要遵医嘱定期复诊,监测生长速度和相关血清指标,才能保证治疗的效果。由于生长激素本身是一种激素,参与体内各种代谢,因此接受生长激素治疗的患者需要在有经验的专科医生指导下,进行每3个月或遵医嘱到医院复诊,测量身高、体重,观察性发育情况,并进行甲状腺功能、空腹血糖、IGF-1等的测定,以评定治疗效果并检测可能影响治疗效果的生化指标,半年-1年复查骨龄,评估治疗效果,一旦异常,及时采取措施。
饮食方面:很多矮小儿童的家长,常常认为孩子矮小是因为平时食量过小或挑食过于明显造成,其实,现在的孩子,因为营养不足而造成矮小的几乎不存在了。反而是营养过剩者常见,营养过剩,是目前造成性早熟发病率逐年增高的主要原因之一。身材矮小的儿童,由于生长缓慢,需要量就会比其他孩子少,多数食量不大。我们时常也会发现,原来矮小的儿童,如果出现青春期发育后,食量就会明显增长,就是这个原因。无论是矮小还是性早熟儿童,在饮食方面,都是以平衡的饮食为好,即荤菜、素菜合理搭配,粗粮、细粮均衡摄入。总体来说,食谱相对广一点更好。有些家长在发现孩子性早熟后,限制孩子饮食过多也不好。由于是生长发育期儿童,基本营养素还是要保证的。建议每天能坚持喝1~2袋牛奶,1个鸡蛋(不管采用何种烹饪方式,也不管是单独食用还是通过加入菜中还是汤中,只要烧熟就行),其他荤菜需要适当限制。虽然牛奶、鸡蛋也不能保证安全,但过于限制肯定不利。对于一些较胖的儿童,吃饭前最好能先吃点水果或喝点汤之类,并减慢吃饭速度。虽然是不是非常合理的饮食方式。因为,我们对肚子饱、饿的感觉,并不是通过胃的空与满而感觉到的,而是通过血糖的高与低而感觉到的。血糖偏低时,感觉肚子空空。如果吃饭过快,虽然已经达到正常食用量,但由于血糖还未来得急升高到正常水平,还会感觉未吃饱,就会吃更多。由于各类广告宣传等原因,也时常有家长认为孩子会缺乏锌、缺钙等等。其实,除婴儿期需要适当补充维生素D以防止缺钙外,正常饮食不会造成微量元素缺乏。且,既然是微量元素,决非多多益善!过多反而会造成其他危害。我时常给家长打比方:“一个鸡蛋,不靠任何外来因素,可以孵出小鸡来,如果生命所需要的营养物质少一样,小鸡也孵不出来”。其他食物也是由细胞所组成的,也一样有各种营养素,只是不同食物各种营养素含量和比例有所不同。请牢记:药补不如食补!人类至今不能自己合成出蛋白质,任何保健品不可能与天然食物相媲美!针对防止性早熟方面,有些食品尽量少吃,如过多的动物类食品、新鲜栛枝、反季节水果、饮料、洋快餐等。尤其是可乐类尽量不喝(可乐类含磷较高,不利于钙吸收)、坚决杜绝保健品!包括不要多用牛初乳等。当然,个别比较马虎的家长,也有把避孕药保管不当,让孩子吃到而造成性早熟的。过多的应用化妆品也不好,且母亲过多用化妆品去亲孩子也不利。睡眠方面:由于生长激素是人类长高的最主要激素,生长素的分泌主要是在深睡眠时分泌。因此,保证较充足的睡眠也很重要。学龄期儿童,一般需要每天8~9小时睡眠时间。能早点入睡当然更好,但入睡的早迟不需要特意强调,并非一些人所理解的生长素只是几点钟分泌,只是与睡眠深度和总时间相关。现代人的入睡时间都比过去迟,但不未因此更矮,而是因营养改善、疾病得到及时、有效控制等有所提高。运动方面:由于运动也是促进生长素分泌的一种方式,不论治疗与否,适当运动有利于长高。有利于长高的运动为有氧运动。有氧运动的定义是:①中等强度(运动强度过大,过小都不好,刚停下时心跳在120次/分左右较合适),②有规律、连续性运动,③每次不少于20分钟(对于需要减轻体重者,最好能达到每次半小时),④尽量在户外(万物生长靠太阳,人类的生长也一样。北方地区人身高之所以比南方更高,有气候因素,也有日照时间因素。越是北方,长年雨水越少,日照总时间越长)。运动的方式以慢跑、慢速跳绳等为好。球类运动也可,只不过需要注意保持运动的连续性,球不在手时也要注意跑动。过于剧烈的运动会造成缺氧,是无氧运动,反而不利于长高。连续时间过长的运动也存在不利的一面。其他方面:2~14岁儿童一般需要每年驱肠道寄生虫两次,不是必须查出有虫卵才需要驱虫,只要在不生病时就可。平时如果生病时,尽量及时到正规医院就诊。有些药物如肾上腺皮质激素、奎诺酮类抗菌药等有抑制身高作用。总结:虽然适当饮食、睡眠、运动有利于长高,但也不要过于迷信这些方面而不去治疗相关疾病。如果发现有矮小、早熟方面疾病,治疗是必须的。我们成年身高预测时包含有正常饮食、睡眠、运动,并及时治疗各种疾病的因素在内,不能因为加强运动等而不去治疗相关疾病!
刘恋 主治医师 恩泽医疗集团(中心)恩泽医疗 儿科 经常能听到宝妈们讨论:“你家母乳喂养的还要喂白开水的,我家奶粉喂养的,从不喂白开水,长得可好了”。于是大家就又凝问,未添加辅食前是否需要补充水分呢?今天就用科学方式告诉大家。 对于未添加辅食的宝宝需求量。 已4个月宝宝为例,6Kg。 一天能量需求为100-120Kcal/Kg。总能量需求600-720Kcal。 一天水分需求量为150ml/Kg。总水分需求900ml。 1.母乳能量为68Kcal/100ml。所以一天母乳需求量880ml-1060ml。 2.普通奶粉能量为100Kcal/100ml。一天奶粉需求量600ml-720ml。 综上分析 1.对于纯母乳喂养的宝宝可以无需补充水分,过多的补充水分,会引起宝宝能量不足,体重增长缓慢。 2.对于纯奶粉喂养的宝宝,可以适当的补充水分,完全奶粉喂养情况,会引起宝宝过多肥胖及便秘可能。 对于婴幼儿,体重、身高是评估宝宝生长发育的重要指标,宝宝在生长过程中,不要一味的强调宝宝体重增长快,过重会对宝宝心脏,肾脏及内分泌有明显影响的。
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