急性髓系白血病的维持治疗的新药

发表者：黄达永人已读

目前急性髓系白血病除M3以外，其他类型要想治愈得作异基因造血干细胞移植，但是受到供者来源的限制以及经济条件的限制，部分患者不能作移植。这部分患者在巩固治疗后如何治疗是个棘手的问题，目前的观点是观察直到复发以后再治疗，大部分患者会复发，复发以后治疗效果差，如何维持治疗治疗，目前大家都在探索。部分地方用IL-2维持治疗，但疗效不肯定。

国外blood发表了一篇文章用二盐酸组胺联合IL-2维持治疗急性髓系白血病，取得较好的疗效。美国FDA和欧盟已近批准二盐酸组胺注射剂（histamine dihydrochloride，Ceplene）上市，用于持续缓解和防止急性髓细胞样白血病（AML）成人患者首次缓解治疗后的复发。本品应与小剂量白介素-2联合用药。本品已获准在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。

二盐酸组胺注射剂获准上市是基于其与白介素-2联合用药对320例患者关键的Ⅲ期临床研究结果：完全缓解显著降低了AML患者的复发。接受二盐酸组胺注射剂和白介素-2联合用药治疗的患者长期无白血病的比例大于50％。而且，患者对本品耐受性好。研究表明，本品减少自吞噬细胞产生的氧基、抑制烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADPH）氧化酶，激活NK细胞和T细胞。

目前该药已经由国药集团仿制，作为国家3.1类药物在国内多家医院作临床观察，免费用药。入组条件是18-60岁，完全缓解的急性髓系白血病，巩固治疗6-8个疗程以后6个月内。欢迎大家参加。

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