治疗B急淋的新药

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了inotuzumab ozogamicin（阿托珠单抗奥佐霉素）用于治疗成年人中复发或难治的急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。

因为INO-VATE ALL试验，导致FDA批准了这个药，是一项III期试验，入组326例复发性或难治性B细胞ALL的成人患者。随机分配1：1，接受研究者选择化疗或阿托珠单抗奥佐霉素治疗。

在使用阿托单抗奥佐霉素治疗的患者中，完全缓解率高于化疗（81％vs 29％），实现完全缓解的患者的最小残留病变（MRD）阴性（78％vs. 28％）。造血干细胞移植在用奥妥珠单抗奥佐霉素治疗的患者中更常见（48％对22％）。

阿托珠单抗奥佐霉素组（7.7个月vs 6.2个月）的中位总生存率较高，但这些结果未达到统计学意义。

首席研究调查员Hagop M. Kantarjian博士说：“根据INO-VATE ALL试验结果，阿托珠单抗奥佐霉素改进了多种功效措施，包括血液学缓解率，MRD阴性率和干细胞移植率。”德州MD安德森癌症中心在新闻稿中。 “我期待着看到这种重要的新疗法对我的病人的影响。”

与阿托珠单抗奥佐霉素相关的常见不良事件（AE）包括腹痛，贫血，疲劳，发热性中性粒细胞减少症，头痛，出血，高胆红素血症，感染，白细胞减少，肝损伤，恶心，中性粒细胞减少，发热和血小板减少。其他严重的AE包括输液相关反应，骨髓抑制和QT间期延长。

因托珠单抗奥佐霉素包括由于严重肝毒性危险的警告，包括窦状阻塞综合征或静脉闭塞性疾病（VOD）。如果发生肝脏毒性发生并停止治疗，应暂停或减少。警告还包括在造血干细胞移植后死亡的风险增加。

阿托珠单抗奥佐霉素可能对胎儿或新生儿造成伤害;因此，怀孕或哺乳的妇女不应服用该药。