高强度超声聚焦刀(海扶刀)的适应症及禁忌症

超声聚焦刀：超声聚焦刀就是利用超声波作能源，从体外分散发射到肿瘤组织，多束高能超声波聚焦在一个点上，通过热能转化，形成一个高能治疗点，进而达到杀死或控制肿瘤目的。

HIFU-2001 型超声聚焦刀(海扶刀)

高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound, HIFU）的治疗源为超声波。与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理类似，该技术将体外低能量超声波聚焦于体内靶区，在肿瘤内产生瞬态高温（60℃以上）、空化、机械作用等生物学效应，杀死靶区内的肿瘤细胞。这种治疗是在B超引导下对体内肿瘤实施三维适形扫描治疗，就好比是一把在体外操作，对体内肿瘤组织进行“切除”的“手术刀”。

高强度超声聚焦刀(海扶刀)适应症

良性疾病:子宫肌瘤、子宫腺肌症、前列腺增生等。恶性肿瘤:腹腔、盆腔内的肝脏原发和继发肿瘤、胰腺癌、直肠癌、肾脏、子宫颈及体部肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、个数有限的淋巴转移癌、平滑肌瘤和肉瘤、脂肪肉瘤、盆腔脊索瘤等原发、复发性肿瘤。皮肤下1cm的乳腺癌、转移性淋巴结、体表纤维瘤、脂肪瘤。

高强度超声聚焦刀（海扶刀）

(High Intensity Focused Ultrasound，HIFU)

———良、恶性肿瘤治疗的又一有力武器

郑州人民医院放疗科HIFU-2001型超声聚焦刀

HIFU-2001型超声聚焦刀

一、超声聚焦刀概况：

高强聚焦超声治疗系统即HIFU刀，是我国“九五”重点科技攻关项目，是中国首创、世界领先具有中国完全自主知识产权的高新技术成果，它具有放疗、手术治疗肿瘤所能达到的效果，并且没有其它副作用。

超声聚焦刀主要是将体外的低能量超声在穿透组织过程中聚焦，通过焦点区高能量超声波产生的瞬间高温(65℃～100℃)和空化效应，致肿瘤凝固性坏死，空化效应使细胞膜、核膜破裂，失去扩散能力。相当于在体外进行手术，“切割”癌块。治疗中进入人体的超声聚焦点如黄豆般大小，通过点、线、面、体的运动轨迹，将肿瘤一层层烧死。不需再切除人体部分器官和组织，病人不再承受手术的风险与痛苦，无开刀及出血等身体损伤。它只杀死癌细胞，对正常细胞毫无损伤，不降低反而可增强机体的免疫功能。整个治疗过程皆在定位及监控系统的实时监控下准确完成。

治疗原理示意图

二、基本原理：

1、热效应

在局部组织产生瞬时的60℃以上的高温，使组织发生凝固性坏死而达到消融肿瘤的目的。

2、机械效应

组织细胞分子受到超声波的高频振荡，引起细胞溶解、功能改变、DNA大分子降解及蛋白质变性，同时细胞间黏滞系数降低，细胞分离脱落。

3、空化效应

高强度超声引起组织内正负压交替，引起组织内部的微小气泡发生压缩、膨胀而破裂，导致细胞坏死。

4、破坏滋养血管

对直径<0.2mm的血管直接破坏、阻止血管生长因子的生成、微小血管收缩闭塞。

5、免疫效应

间接促进Th淋巴细胞的发育成熟、激活CTL活性、诱导HSP27表达等。促进肿瘤抗原暴露，有利于机体的血液、组织中抗体、补体与肿瘤抗原结合,合成热休克蛋白、以及白介素、肿瘤坏死因子等生物活性因子的聚集,形成固化瘤苗等效应，刺激机体主动免疫。

三、高强度超声聚焦刀优势：

无创、安全、无组织特异性、并发症少、疗效确切、癌性癌痛缓解率高、生活质量明显提高之优点，符合现代肿瘤治疗的基本理念；减轻患者痛苦、提高生活质量、延长生存期。同时可以与手术、放疗、化疗或介入联合治疗良恶性实体肿瘤，发挥独特的治疗效果。

四、超声聚焦刀的治疗策略：

根据不同肿瘤特有的生物学行为，结合患者的临床特点，与其他治疗手段相似，在治疗恶性肿瘤时高强度聚焦超声也可以采取不同的策略。

1、辅助治疗

手术、放疗、化疗及介入后，如考虑可能存在残留或复发的倾向，可以直接进行可疑范围内的高强度聚焦超声热消融。

2、姑息治疗

如肿瘤较大，而患者一般状况不许可时，利用高强度聚焦超声的无创性、无毒副作用等特点，对一定范围内的肿瘤进行灭活，达到减瘤目的，并利用固化瘤苗效应，达到免疫治疗效果。

3、根治治疗

对于瘤体较小、数量有限、恶性程度低、对重要脏器没有影响的肿瘤，可以一次性对肿瘤进行热消融。

4、综合治疗

某些肿瘤可以与手术、放疗、化疗、介入等结合，采取先后不同、调整剂量等方式，达到综合治疗肿瘤的目的。常见的如:

（1）与放疗的结合

理论基础：热疗对乏血供和乏氧的肿瘤细胞、S期细胞易于产生热蓄积效应而将其破坏杀灭，联合放疗可提高疗效，减少放射剂量。

方式：(1)序贯—先放疗20~30Gy，再给于足量热疗；(2)同步：每次放疗（剂量不变）后40分钟，给于足量热疗。

（2）高强度聚焦超声与化疗的结合

理论基础：热疗促进血供少、静止期的肿瘤细胞进入增殖周期，有利于提高化疗药物的疗效

方式：(1)先化疗、后热疗;(2)先热疗、后化疗;(3)热疗与化疗同步。

（3）高强度聚焦超声与介入的结合

理论基础：大血管闭塞有利于热蓄积，同时对乏血供乏氧肿瘤细胞提高化疗药物的作用。

方式：(1)先栓塞、后热疗;(2)先局部化学消融、后热疗;(3)先热疗、再介入栓塞化疗。

五、超声聚焦刀的适应症及禁忌症：

适应症：

良性疾病：子宫肌瘤、子宫腺肌症、前列腺增生等。

恶性肿瘤：腹腔、盆腔各种原发性和转移性肿瘤，如肝癌、胰腺癌、直肠癌、肾脏、子宫颈及体部肿瘤、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、淋巴结转移癌、脊索瘤、不明原因腹部或盆腔恶性肿块等。

禁忌症：

1.弥漫性（>50%）肝占位；

2.严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的；

3.终末期、放弃治疗要求的；

4.不能配合治疗的；

5.预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的。

六、常见肿瘤临床治疗病例：

肝癌超声聚焦刀治疗后，增强CT示治疗区血供消失

原发性肝癌典型病例

42岁，男，上腹饱胀1月，查诊肝右叶巨大占位，采取姑息治疗，HIFU 15次，患者明显好转。

肝转移癌典型病例

男，63岁，前列腺癌去势术后、放化疗后肝转移。治疗后病情稳定好转。

肝炎后肝硬化、肝癌患者合并门脉癌栓形成。HIFU治疗后肝内病灶及癌栓缩小。

门脉癌栓典型病例

肝硬化、肝癌患者合并门脉癌栓，HIFU治疗5次好转。

胰腺癌典型病例

黄疸、发热病人，确诊胰腺癌并胆道感染。经内科治疗后配合HIFU治疗2程后肿瘤逐渐缩小。

直肠癌典型病例

直肠癌根治术后2年，便血伴肛门部坠胀感1周，确诊直肠癌局部复发，给予HIFU治疗，坠涨及便血消失，肿瘤缩小。

子宫肌瘤典型病例

左图为治疗前，示肌瘤血流丰富；右图为超声聚焦刀治疗后，示子宫肌瘤无血流灌注，呈低密度影.

七.超声聚焦刀肿瘤治疗问答：

1、HIFU-2001型超声刀为什么能治疗肿瘤？

超声波是一种机械波，没有放射性，在生物组织内能量渗透性、方向性、聚焦性、穿透性好的特点，将体外发射的超声波聚集于体内肿瘤组织，通过热效应、空化效应、机械效应、声化学效应等，使肿瘤组织发生不可逆凝固性坏死，使癌组织失去增殖、浸润、转移能力，从而由“恶性”转变为“良性”。而“良性化”的组织最终被机体溶解吸收。这种治疗方法，好比是一把在体外操作，对人体肿瘤组织进行切除的“手术刀”。

2.HIFU-2001型超声刀能完整“切除”肿瘤吗？

超声聚焦刀可根据肿瘤的大小、形态、边界等，以聚焦声束的移动，对肿瘤进行点、线、面、体的照射，从而能完整“切除”肿瘤。

3.HIFU-2001型超声刀能治疗那些肿瘤？

原则上，超声波能穿透的器官的肿瘤，HIFU皆能治疗。目前的研究结果表明，它能治疗各类实体瘤，如原发性及转移性肝癌、乳腺癌、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤、盆腔肿瘤、腹膜后肿瘤、原发性骨肿瘤、转移性骨肿瘤、软组织肉瘤和肾癌等，也适用于晚期癌症的止痛治疗。

4.HIFU-2001型超声刀治疗肿瘤有何特点？

（1）保留器官： 不开刀、不流血、无痛苦。乳腺癌患者在治疗后可以保留乳房，恶性骨肿瘤患者在治疗后可以保留肢体。

（2）大小皆治： 治疗不受肿瘤大小限制，小肿瘤可以治，大肿瘤也可以治。

（3）副作用小： 除少数患者偶有低热外，患者治疗后、不脱发、无恶心、呕吐，无白细胞下降等不良反应，对心、肺、肝、肾、骨 髓等重要器官无毒性作用。

5. HIFU-2001型超声刀治疗肿瘤临床疗效如何？

经数千例临床应用表明，HIFU治疗肿瘤有效率达97%，患者反映普遍良好，已治疗的肿瘤病人，肿瘤因已经受热而没有血供逐渐变性失去肿瘤本质进而形成使肿瘤组织不可逆凝固性坏死，使癌组织失去增殖、浸润、转移能力，从而由“恶性”转变为“良性”。而“良性化”的组织最终被机体溶解吸收。这种治疗方法，好比是一把在体外操作，对人体肿瘤组织进行切除的“手术刀”。

6.HIFU-2001型超声刀治疗如何确保其安全性？

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统配有超声显像定位装置（B型超声）和计算机自动控制系统，以及三维定量容积分析系统能确保治疗时超声聚焦定位准确，实时动态监控，不伤及肿瘤周围正常组织。

7.HIFU-2001型超声刀治疗一次需要多少时间？

具体治疗次数，需依据肿瘤大小而定，一般为3-10次左右，每次少则20分钟，多则1小时。

8.HIFU-2001型超声刀治疗后是否需要配合其他治疗？

一般而言，恶性肿瘤治疗原则是综合治疗。恶性肿瘤病人请遵医嘱，根据情况进行放疗和化疗的配合，以减轻剂量，降低放疗和化疗的副作用对人体的伤害，提高生命质量为目的。