生物制剂是治疗强直性脊柱炎的重要药物,随着药物价格的下降,生物制剂从当初的“贵族”用药,慢慢变成“平民”用药。尤其是随着部分生物制剂进入医保,大家对生物制剂越来越关注。很多病人咨询,什么时候才需要使用生物制剂?有什么副作用?今天详细讲讲生物制剂在强直性脊柱炎中的应用。 一 何为生物制剂? 对于强直性脊柱炎患者来说,“生物制剂”这个名词应该不会陌生吧? 如果您还不清楚,我只能说那个治疗强直性脊柱炎很贵的、打针用、效果很好的药,就是传说中的“生物制剂”了! 目前治疗强直性脊柱炎的生物制剂主要为肿瘤坏死因子(TNF-a)抑制剂:阿达木单抗(修美乐)、英夫利西单抗(类克)、依那西普(恩利)、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普、强克、安佰诺)。 二 强直性脊柱炎使用生物制剂的指征 ●非甾类抗炎药(如扶他林、戴芬、西乐葆、诺福丁、安康信等)治疗失败:至少使用两种不同种类的非甾类抗炎药治疗超过4周无应答,或不耐受,可考虑生物制剂治疗。每种非甾类抗炎药均应为可耐受的最大治疗剂量。 ●对于外周型脊柱关节炎或中轴型脊柱关节炎病情较重而无能力使用生物制剂(虽然指南不推荐,但大部分医生仍会尝试),应当尝试使用传统慢作用抗风湿药物治疗(柳氮磺胺吡啶片、甲氨蝶呤、来氟米特等),治疗失败可考虑生物制剂治疗。 ●髋关节受累:髋关节炎症明显的病人致残率特别高,药物的代价要远远小于换关节的代价,一般所有的风湿医生都会建议你使用生物制剂,如果经济不是很困难一定不要犹豫,如果承受起来有点吃力仅仅造成短期的生活困难也应该创造条件去应用。 ●合并牛皮廯、虹膜炎和炎症性肠病:对于这些患者,有较好的证据证明生物制剂良好的效果,也可以争取用。 ●超早期的病人炎症表现较重:这个时候应用有可能把疾病扼杀在萌芽阶段,积极一点还是必要的。 如果脊柱已经竹节样变了,骶髂关节已经强直了,髋关节已经明显破坏了,磁共振炎症已经不明显了,血沉、c反应蛋白也不高了,这种情况无论什么药物都不会取得病情的真正改善,病人应该考虑的是如何锻炼、如何生活、可以借助药物减轻痛苦,但不要采用任何超过自己经济承受能力的药物治疗或者正规医院医生都不开展的方案治疗,而是要留点资金准备将来的手术。 三 生物制剂的优势 起效快,迅速缓解关节疼痛、肿胀; 抑制骨破坏作用优于传统改善病情抗风湿药物; 药物的靶向性更强,更精准阻断发病重要环节。 四 生物制剂的常见副作用 感染:如呼吸道感染、尿路感染、结核、肝炎等; 肿瘤:肿瘤坏死因子起肿瘤监视作用,抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性,但目前无可靠证据提示这类药物会增加肿瘤的发生率; 神经系疾病:仅有脱髓鞘样综合征、视神经炎、横断性脊髓炎、多发性硬化及帕金森病的个案报道。 充血性心力衰竭:肿瘤坏死因子拮抗剂应尽量避免或慎用于充血性心力衰竭控制不好的类风湿性关节炎患者。 其他:个别病例有注射部位/静注反应、白细胞减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、过敏、心包积液、皮肤、全身性血管炎及自身免疫样综合征等。 五 使用生物制剂的常见问题 使用生物制剂需要做好哪些准备? 使用前应该排除肿瘤、活动性感染、结核、肝炎,需要提供血常规、血沉、CRP、肝肾功能、病毒性肝炎系列、TSPOT(或PPD试验)、胸片(或肺部CT)等结果。 使用生物制剂能使强直性脊柱炎断根吗? 不能断根。目前还没有能够使强直性脊柱炎断根的药物,生物制剂比传统口服药物治疗更加精准,抑制骨破坏优于传统口服药物。 使用生物制剂的疗程是多久? 严格来讲,没有疗程的说法,有条件可以长期使用。但由于价格昂贵,临床医师会根据经验制定用药计划。 ● 益赛普:一般足量使用3个月,病情临床缓解后第3-6个月可以减至半量,之后根据病情,或1周1次,或10天1次,或2周1次,或......; ● 类克:一般是按照0、2周(距第一次2周)、6周(距第一次6周)使用,其后每6周使用1次(3次),即6次为1疗程。 用了生物制剂以后就没药可用了,怎么办? 生物制剂有很多种,随着医学的进步,越来越多的生物制剂应用于临床,可用药物会越来越多,不必担心。此外,目前问题都不能解决,还想着可能性很小的未来问题,犯了主次颠倒的错误。 生物制剂如何保存? 因为生物制剂是生物活性药物,在4℃保存才能保证药效不受影响。因此,在去药房取药前要准备好保温袋,药房会给一个冰袋,放入保温袋后可以提供6——8小时保护效果。回家后应立即把药品放入冰箱的冷藏室,一定不要放到冷冻室。到诊所打针也需要带冰袋,以免药效受影响。 哪些情况不能使用生物制剂? ● 存在活动性感染 ● 有结核或乙肝感染史未经标准治疗或出现活动者 ● 有卡氏肺孢子菌肺炎史 ● 合并中重度充血性心力衰竭 ● 恶性肿瘤患者 ● 有神经系统的脱髓鞘病变 ● 过敏 手术前后使用生物制剂注意事项? 术前停用建议: ●无菌手术:TNF抑制剂停用2个半衰期(恩利停用1-2周); ●感染或有感染风险手术:停用5个半衰期(恩利停2-3周); ●急诊手术:立即停用。 术后使用建议: ●未发生过感染且伤口愈合良好者,术后1-2周可开始用TNF抑制剂; ●具有高度感染风险的患者术后2周内不应使用TNF抑制剂。 男性患者使用生物制剂需要避孕吗? ●限于有限的证据,男性患者使用TNF抑制剂无需避孕。 女性患者妊娠期、哺乳期可以使用生物制剂吗? ●英夫利昔单抗可持续使用至孕16周,而依那西普和阿达木单抗可使用至妊娠中期; ●哺乳期可使用肿瘤坏死因子抑制剂,但推荐谨慎使用; 但一般临床上,建议妊娠期能停生物制剂者,还是建议停掉,最大程度降低妊娠风险。 综上所述,生物制剂是治疗强直性脊柱炎的有效药物,但有着明确的适应症、禁忌症及注意事项,需要在专科医生的指导下使用。 来源风湿免疫频道
在临床中,不少病人问医生:类风湿关节炎治疗一段时间后,关节不痛了,是不是可以不用吃药了?还有另一些病人则不解:类风湿关节炎往往是不能被治愈的,治疗的目的又何在? 针对这些类风湿关节炎患者常见的问题,这篇文章可以很好地回答患者的问题 关节不痛了,也要治疗 一般而言,类风湿关节炎的主要症状是关节疼痛。由于类风湿关节炎特有的病理关节滑膜炎改变,病人往往还有关节肿胀。 针对关节肿与痛,目前现有的药物,如口服的非甾体抗炎药(如双氯芬酸,布洛芬、美洛昔康、塞来昔布等)和糖皮质激素(如泼尼松)是有效的药物。 病人服用上述药物后,病情常可得到控制,但是关节内部的病变(如滑膜炎症、滑膜增生、软骨下破坏及骨侵蚀等)过程并未真正停止,只有较长时间应用改善病情的药物(简称为DMARDs,常用的有甲氨喋呤、来氟米特、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶等以及近年来上市的益赛普,类克等生物制剂),才能阻止病情的进展。 特别要提醒的是,有些病人相信夸大疗效的广告,通过邮寄方式或在东南亚和港澳地区购买的类风湿的“特效药”,往往就含有上述非甾体抗炎药和和糖皮质激素。譬如,无良厂家在一些中药粉中加入了强的松或地塞米松(另一种中长效的糖皮质激素),以及吲哚美辛(即消炎痛)。服用上述药物后,疾病多在短期内症似得到了控制,病人就此停止了进一步求医,不再找专科医生诊治。在服药一段时间后,需要服用的“特效药”的量越来越多也不能控制症状,等到体形变胖,甚至出现压缩性骨折、消化道出血等副作用方知上了当,但已错失了早期诊断和治疗的良机。 保护关节是目标 在现实生活中,病人更多关注的是关节痛与不痛,肿与不肿。风湿病专科医生不但关注病人的肿与痛,还关注药物能否阻止骨与关节的破坏。 因此,治疗类风湿关节炎的原则是给予非甾体抗炎药,必要时使用糖皮质激素,以尽快缓解疼痛和肿胀。同时会尽早使用DMARDs,以减少或延缓骨破坏。 目前的研究发现,关节肿痛和关节破坏由不同的信号通路在控制,有时病人关节并无肿痛,但是关节破坏还在悄无声息地继续进行。所以,在当今类风湿关节炎不能被根治的情况下,防止关节破坏,保护关节功能,最大限度地提高病人的生活质量,是我们的最高目标。 要达到此目标,一方面,要把握好治疗时机,早期积极、合理地使用改善病情的抗风湿药(DMARDs);另一方面,坚持长期服药治疗也很重要,此类药物中化学合成药往往起效需要4~8周,一定要有耐心。 近年来上市使用的生物制剂也是很好的选择,可以有效阻止关节的破坏,预防残疾,副作用小,使用方便(一般都数周或数月使用一次)。只是相对传统药物每年的治疗价格要贵一些。生物制剂类药物在使用时候也要注意至少在半年以上,切忌像激素一样使用1-2次,反而带来不好的影响。 做好随访,及时调整用药 要明确的是,经治疗后类风湿性关节炎的症状缓解,不等于疾病的根治;近期有效也不等于远期有效。DMARDs可以延缓病情进展,但不能治愈类风湿关节炎,基于这一点,为防止病情复发,原则上不停药。 当然,由于目前使用的抗风湿药大部分存在骨髓抑制、肝功能损害和增加感染的可能。所以,为避免药物不良反应,用药过程中应严密观察血尿常规、肝肾功能,并随时调整剂量。 病人该怎么配合呢? 早期、急性期或病情持续活动的病人应当每月随访一次,直至病情得到控制。 处于缓解期的病人可以每三个月至半年随访一次,医生根据病人病情活动情况及时调整用药,以达到病情缓解或低度病情活动的目的。 当病人关节肿痛减轻后,可尝试减少非甾体抗炎药和糖皮质激素的用量,甚至停用,尤其是年纪偏大、有冠心病、高血压合并使用阿斯匹林、有胃十二指肠溃疡病史的病人。除非出现感染、肝功能损害、骨髓抑制和计划妊娠等特殊情况,DMARDs应在专科医生的指导下较长期使用。 来源:健风源
强直性脊柱炎是一种针对脊椎关节为靶点的炎症性关节炎,特别是连接脊柱和骨盆的骶髂关节,与自身免疫力相关的慢性进展性脊柱疾病,强直性脊柱炎常累及骶髂关节,造成脊柱强直和纤维化,严重者可并发不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变。所以对于强直性脊柱炎患者来讲,需全面了解强直性脊柱炎,以检测病情发展程度,随时调整治疗方案。 当心!强直性脊柱炎的三大发病因素 1、遗传原因 调查数据发现,强直性脊柱炎患者的第―代亲属中,患病的危险性比一般人群高出20~40倍。同时单卵孪生子女中另―个患病的可能性超过50%。这也就说明了遗传因素是一种多见的强直性脊柱炎病因(注:强直性脊柱炎的发病原因中遗传因素占了很大的成分); 2、感染因素 强直性脊柱炎病人常并发有感染疾病,因此医生认为强直性脊柱炎发病与感染有关; 3、免疫缺陷 强直性脊柱炎患者体内也许存在一种致病抗原,使患者的身体不断产生相对抗体,造成机体的免疫机制破坏,从而诱发病情的发作,是强直性脊柱炎主要的病因之一。 强直性脊柱炎的五大典型症状请谨记 1、晨僵 主要表现为清晨起床时,或久卧久坐之后站起时,腰骶部常感到僵硬不舒、活动不利。(注:晨僵是强直性脊柱炎的早期症状之一) 2、关节疼痛 关节疼痛先出现在骶骼关节,可先在一侧,继之对侧发生,也可同时双侧发病。骶髂关节处有压痛,骶髂关节试验阳性。 3、腰痛 脊椎以下腰痛,腰部僵硬活动不便为早期症状,逐渐发展至胸椎,如累及肋椎关节时,出现呼吸不畅,有束带状胸痛、咳嗽、喷嚏时脊椎剧痛。发展到颈椎时,头部转动不易,整个脊柱完全僵硬。 4、外周关节病变 强直性脊柱炎患者外周关节受累以非对称性分布、少数关节或单关节及下肢大关节受累居多为特征,易受累的关节为髋关节、膝关节、踝关节等关节,亦可累及肩、腕等上肢关节,指(趾)等小关节较少受累。 5、髋关节痛 部分病人有单侧或双侧髋关节痛,久之髋关节活动受限,呈屈曲强直。髋关节发病率约38-55%。 警惕!强直性脊柱炎四大危害不容小觑 强直性脊柱炎是一种无法怠慢的疾病,早期症状可能不重,但一旦拖延过久,其危害无法想。所以患者一定要对强直性脊柱炎加强重视,了解的它的危害,才是果断的措施治疗。 1、强直性脊柱炎触及到身体的很多关节部位,主要是腰、颈、胸段脊柱关节和韧带以及骶髂关节的炎症和骨化。该病病程缠绵,造成患者要长期忍受疾病的困扰,长期受到各处关节疼痛的折磨; 2、强直性脊柱炎与患者的免疫系统相关,积聚到身体的多个器官,包括心脏、肺部、肾脏、前列腺等多个部位,同时患者常伴有泌尿感染等疾病,为疾病的治疗增加麻烦,这也是强直性脊柱炎常见的危害; 3、该病比较显著的危害就是关节畸形,早期患者出现下背疼痛和晨起僵硬症状,有时伴有低热、乏力、食欲减退等全身症状,同时长期发展,疼痛会一直存在,逐渐形成驼背畸形; 4、患者的关节病变体现突出,如骶髂关节炎、颈椎病变、周围关节病变等,患者不论是四肢的运动,还是头部的运动都会受到限制,导致平常的行走、工作等日常生活深受影响。 强直性脊柱炎该如何治疗? 治疗强直性脊柱炎在于控制炎症,减轻或缓解症状,维持正常姿势和最佳功能位置,防止畸形。要达到上述目的,关键在于早期诊断早期治疗,采取综合措施进行治疗,包括教育病人和家属、体疗、理疗、药物和外科治疗等。 (1)该病治疗从教育病人和家属着手,使其了解疾病的性质、大致病程、可能采用的措施以及将来的预后,以增强抗病的信心和耐心,取得他们的理解和密切配合; (2)注意日常生活中要维持正常姿势和活动能力,如行走、坐位和站立时应挺胸收腹,睡觉时不用枕或用薄枕,睡硬木板床,取仰卧位或俯卧位,每天早晚各俯卧半小时。参与力所能及的劳动和体育活动。工作时注意姿势,防止脊柱弯曲畸形等; (3)保持乐观情绪,消除紧张、焦虑、抑郁和恐惧的心理;戒烟酒;按时作息,参加医疗体育锻炼; (4)了解药物作用和副作用,学会自行调整药物剂量及处理药物副作用,以利配合治疗,取得更好的效果。 特别注意:对于严重脊柱驼背、畸形,待病情稳定后可作矫正手术,腰椎畸形者可行脊椎截骨术矫正驼背。对颈7胸1截骨术可矫正颈椎严重畸形。 温馨提示:患有强直性脊柱炎请慎重对待,及时进行治疗,避免延误病情导致瘫痪严重后果。 转载于健风源
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