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科室介绍:
  北京协和医院临床药理研究中心(简称“中心”)成立于1995年,负责组织管理全院的药物临床试验,承担卫生部临床药理基地及后来国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构的职能。其行政上直属院长领导,业务上受CFDA指导和视察。当时被批准为14类药物的专业组,1998年又被批准扩大为17类药物的专业组。 “中心”成立后次年即设立了独立的药物临床试验伦理委员会,审核所有的I 、II、III、IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。1999年经国家科技部、卫生部及CFDA联合验收通过,建成“国家新药(综合)临床试验研究中心”,简称国家GCP中心,是全国10个GCP中心中唯一的综合性药物临床试验中心,负责组织、协调及监督全院药物和医疗器械的临床试验。2008年 “机构”及17个老专业组被CFDA复核重新确认,8个专科被批准为国家药物临床试验机构的新增专业组。2012年10月经过CFDA的资料审查和现场核查, 25个老专业组顺利通过复核检查, 并有11个新申报专业组获得临床试验资格。到目前为止,共有被批准的专业组36个,是国内专业组数量最多的机构之一。
  中心”成立近20年来,各届院领导班子对药物临床试验工作及“中心”的发展给予了高度重视,不断加大投资,改善硬件条件,目前“中心”占地面积已达到2469m2,是国内规模最大的药物临床试验机构之一。
  “中心”成立以来逐渐建立和完善了各项管理制度及各类标准操作规程(SOP),严格执行国家各项政策和规定,不断提高临床试验数量及质量。“中心”秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的精神,不断改善研究条件、加强研究能力、提高研究水平,成为国内一流的临床药理研究机构。为中国临床药物研究做出了巨大的贡献。
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    • 感谢胡蓓大夫
      胡大夫你好: 在此我要非常感谢你,和临床所有的大夫,护士长,及每位美丽的天使。 感 ... 看详情>>
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    • 就诊大夫:胡蓓
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      看病过程:胡蓓大夫医术高,医德高,耐心热情,细致周到地解决了患者躲病痛。...  看详情>>
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