随着今年2月新一代ADC药物德曲妥珠单抗(商品名优赫得ENHERTU,又称DS-8201)获批上市,这款国际创新药物将为更多HER2阳性患者带来生存获益,点亮新的希望。在多项研究中,万众瞩目的新一代ADC药物DS-8201取得显著的临床意义,刷新了二线治疗甚至所有晚期乳腺癌治疗的数据新高度,国内外权威指南都一致推荐该药作为HER2阳性乳腺癌晚期二线治疗方案。美国食品药品监督管理局(FDA)多次加速批准该药用于新的适应症。今年2月21日,中国国家药品监管局官网显示,这款药物已获得国内上市许可。下文中将介绍这款药物的相关重点问题,帮助您快速了解这种国际创新药物。01德曲妥珠单抗适用于哪些人群?美国食品药品监督管理局(FDA)乳腺癌:2019年12月,获批用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法;2022年5月4日,获批用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌,既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗,或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗期间或治疗完成后6个月内发生疾病复发的患者;2022年8月5日,获批准用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。胃癌:2021年1月15日,获批用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。肺癌:2020年5月28日,获得突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2022年8月12日,获批用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。中国国家药监局:乳腺癌:2023年2月21日,获批用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。02德曲妥珠单抗的药物原理德曲妥珠单抗是新一代ADC药物(抗体偶联药物),它主要包括三部分:精准靶向HER2曲妥珠单抗、肿瘤选择性可裂解连接子以及高活性细胞毒载药。图片来源:阿斯利康这种精妙的药物设计使它具有以下三点优势:高活性载药带来更强抗肿瘤活性,可达到常规化疗的近千倍,同时可避免与紫杉类或微管抑制剂类药物的交叉耐药。高药物抗体比(DAR≈8),使用独特设计的可裂解四肽连接子技术,使药物稳定性更好,单个抗体可携带更多载药进入肿瘤细胞,增强杀伤效力。高效抗肿瘤旁观者效应,载药膜通透性高,可透过细胞膜,杀伤邻近的肿瘤细胞,发挥强效的旁观者效应,对异质性肿瘤依然有效。03德曲妥珠单抗的输注德曲妥珠单抗的推荐药量为5.4mg/kg,每3周(21天)静脉滴注一次。首次输液不少于90分钟,后续输注如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。该药需要全程冷链避光保存,输注时需严格调节输液流速,以保证患者输注安全。和睦家启望肿瘤中心团队参与乳腺癌日间诊疗规范化输注示范中心项目启动仪式和睦家启望肿瘤中心配有专门的静脉药物配置中心(PIVAs),由专业配药师严格遵照医嘱中药物的配制方法、配制顺序、所用溶媒和输注方式和操作规范调配。给药前处方会经过护士、药师、配药技师的三重核对,确保处方与药品、药品与患者相匹配,严格保障用药安全。和睦家启望肿瘤中心日间化疗室和睦家启望肿瘤中心静脉药物配置中心和睦家启望肿瘤中心药房即日起,北京和睦家启望肿瘤中心将面向符合用药条件的肿瘤患者开放用药意向登记。有需求的患者可拨打和睦家肿瘤中心电话010-59277008进行预约登记。
直播时间:2023年04月19日19:01主讲人:田丽军主治医师北京和睦家医院肿瘤内科问题及答案:问题:您好浸润肺腺癌T1N0M0,15mm,腺泡为主10%实性。EGFR和TP53突变,术后需要辅助治疗吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主持人您好,和睦家医院可以走医保和商业险吗?我想去找教授治疗!我是肺腺癌患者!感恩科普!大爱无言!谢视频解答:点击这里查看详情>>>
丰富活动点击大图查看最美人间四月天,一年一度的全国肿瘤防治宣传周活动又即将拉开帷幕。今年和睦家将连续第8年集结肿瘤领域专家大咖,举办肿瘤防治系列公益活动,今年的主题为“创新助力希望”。和睦家一直致力于促进国际肿瘤创新成果落地生根,切实帮助肿瘤患者获得与国际同步的治疗。4月10日至20日线上公益咨询已率先开放,和睦家启望肿瘤中心的医生团队将免费提供早癌筛查咨询、体检报告解读、肿瘤用药咨询、治疗副作用管理咨询等服务。4月17日和19日来自和睦家医疗、北京大学肿瘤医院、人民医院、朝阳医院等多家三甲医院,肿瘤内科、外科、放疗、内镜、介入等一众专家大咖将集聚启望肿瘤中心。组成肺癌、乳腺癌、胃肠肿瘤三组MDT名医团队,为广大患者朋友提供肿瘤防治科普和免费多学科义诊。4月19日晚六点半和睦家将邀请北京大学肿瘤医院朱军、王子平、石安辉医生,中国医科院肿瘤医院袁芃医生,香港希愈肿瘤中心施俊健医生,共同做客和睦家直播间,就肿瘤领域创新成果如何惠及更多人群进行探讨交流。内容涉及CAR-T治疗、ADC抗体偶联药物、达芬奇机器人手术、SBRT放疗技术等多个肿瘤患者关心的、国际肿瘤治疗热点话题。义诊专家名单:1.肺癌专场【时间】2023/4/179:00-11:30【专家】李辉,首都医科大学附属北京朝阳医院胸外科主任医师赵军,北大肿瘤医院胸部肿瘤中心副主任、主任医师石安辉,和睦家放疗中心主任、北大肿瘤医院放疗科主任医师柳晨,北大肿瘤医院介入科副主任医师赵静,和睦家启望肿瘤中心放疗科主任医师2.乳腺癌专场【时间】2023/4/1714:00-16:00【专家】邸立军,北大肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任医师铁剑,北大肿瘤医院放疗科副主任医师程琳,北京大学人民医院乳腺外科主任医师田丽军,和睦家启望肿瘤中心医疗副总监刘鹏辉,和睦家启望肿瘤中心、北京和睦家东城院区肿瘤科副主任医师3.消化肿瘤专场【时间】2023/4/1914:00-16:00【专家】吴齐,北大肿瘤医院内镜中心主任蔡勇,北大肿瘤医院放疗科主任医师姚云峰,北京大学肿瘤医院胃肠外科主任医师刘竞,北京和睦家医院普外科主任田丽军,和睦家启望肿瘤中心医疗副总监4.创新助力希望主题圆桌讨论【时间】2023/4/1918:30-20:30【专家】袁芃,医科院肿瘤医院特需部副主任石安辉,北大肿瘤医院放疗科王子平,北大肿瘤医院胸部肿瘤内科朱刚,北京和睦家医院医疗副总监田丽军,和睦家启望肿瘤中心医疗副总监廖安燕,和睦家启望肿瘤中心放疗科施俊健,香港希愈肿瘤中心临床肿瘤专科医生朱军,北大肿瘤医院党委书记、大内科主任写留言