目前我们在研一项随机、双盲、多中心、III 期临床研究,仍在招募食管鳞癌患者入组标准:组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型);年龄 ≥ 18
最后截止时间:2018-4-30 CD20 阳性的 B 细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤(NHL),可用 CD20 单抗治疗。1997年美国FDA批准的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体(商品名美罗华)用于治疗NHL。使得NHL患者的缓解率显著提高,并且预后良好。目前已是NHL的标准治疗药物。 国内研制的SCT400是与美罗华高度相似的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,已获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的临床批件(临床批件号:2014L01838),目前处于临床研究阶段,旨在证明SCT400的疗效与安全性。 目前全国30多家中心正在开展“随机、受试者设盲、多中心、阳性对照比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(SCT400)联合CHOP (S-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP (R-CHOP)在初治的CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期临床试验”现公开招募。 入组条件: 1. CD20阳性、初治、弥漫性大B细胞(DLBCL)患者; 2. 18岁≤年龄≦75岁, 性别不限; 3. 3个月内未使用过任何单克隆抗体、1个月内未接受过(减毒)活疫苗接种、2周内未使用过造血细胞因子; 4. 28天内未经历过大手术; 5. 未患有其他严重疾病; 6. 非过敏体质; 7. 女性患者未处在怀孕期或哺乳期,试验期间及研究用药结束后6个月内同意采取避孕措施; 8. 3个月内未参加过其他临床试验; 如果您有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系,他(她)将初步判断您是否符合本研究的入组要求,如符合,他(她)将面对面地、更详细地介绍本研究,在获得您的同意后安排您进行相应的检查:如抽血化验、CT检查等。如果检查符合要求,您将被随机分组,并接受相应组的药物治疗,疗效评估,以及随访观察。 研究期间的相关检查、SCT400或美罗华、联合化疗药物 CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松),均将免费提供。
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