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白楚杰

副主任医师 讲师
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话题:晚期软组织肉瘤患者的新希望-----安罗替尼临床药物试验

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白楚杰大夫

北京大学肿瘤医院

骨与软组织肿瘤科

发表于:2015-04-18

1楼

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安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤III期临床试验征募志愿者北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科白楚杰

(转自我科刘佳勇医生)

安罗替尼治疗化疗失败软组织肉瘤的III期临床试验将于2015年5月1日在我院的正式启动,欢迎有需求的患者参加和咨询。

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的II期临床试验已基本结束。统计结果显示,安罗替尼对于晚期腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤、脂肪肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等较常见的肉瘤均具有较高的有效率;而且大部分受试者对副作用的耐受性良好。

入选标准

1、经病理学确诊的晚期软组织肉瘤,至少具有一个可测量病灶,主要包括滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等。但以下除外:恶性外周神经鞘膜瘤、未分化肉瘤、横纹肌肉瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠间质瘤、尤文肉瘤/原发性神经外胚层肿瘤、炎性肌纤维母细胞肉瘤、恶性间皮瘤;

2、至少使用过一个化疗方案治疗失败的患者(腺泡状软组织肉瘤除外);

3、18~70岁。

药品提供单位:江苏正大天晴药业

药品提供方式:免费,包括试验药物及试验期间的检查(包括入组前筛查、基因检测、用药期间的检查和血液检查)

入组患者必须提供的资料:1. 病理切片(白片15-20张,连续切片,5um层厚,不挂胶);2. 病理报告;3. 既往的治疗材料和影像学材料。

全国计划入组:约320例

注意事项:与前期的II期临床试验不同的是,本次III期临床试验为随机双盲对照试验,用药组和安慰剂组的比例为2:1,也就意味着有1/3的患者接受的是安慰剂治疗。

有意者请到北京肿瘤医院骨与软组织肿瘤科门诊进行筛选。

白楚杰  (转自我科刘佳勇医生)


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