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张品良

副主任医师 
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话题:在EGFR活化突变或野生型NSCLC中厄洛替尼均获益

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张品良大夫

山东省肿瘤医院

呼吸内科

发表于:2015-10-19

1楼

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在初期铂二联治疗后厄洛替尼治疗EGFR野生型非小细胞肺癌患者:NCIC CTG BR.21和SATURN试验合并同等患者的分析结果。

背景:

厄洛替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)野生型非小细胞肺癌(NSCLC)的临床受益已被怀疑。山东省肿瘤防治研究院肿瘤内科张品良

我们研究了两个安慰剂对照的Ⅲ期试验中确认EGFR野生型患者厄洛替尼的效果:加拿大国立癌症研究所临床试验组BR.21(BR.21)和序贯使用特罗凯治疗不可切除的非小细胞肺癌(SATURN)试验。

方法:

在已知野生型EGFR的患者中,联合再分析无进展生存(PFS)和总生存(OS),通过卡普兰-迈耶曲线估算并根据双侧对数-秩和检验进行比较。Cox比例风险模型用于评价校正潜在的混杂因素风险比(HR)。补充分析评估EGFR突变状态已知与未知患者的相似性以确定这两组研究人群的普遍适用性。

结果:

在BR.21研究中25%(n=184/731)知道突变状态,在SATURN人群中为49%(n= 437/889),其中分别82%(n=150)和89%(n=388)是野生型EGFR。风险比对于PFS是0.71(95% CI,0.59-0.85;P<0.01)而对于OS是0.72(95% CI,0.59-0.88;P<0.01)。EGFR状态已知与未知患者的基线特征与转归(PFS和OS)分布相似,提示EGFR野生型数据的普遍适用性。在所有临床亚型中均证实厄洛替尼获益。

结论:

在两个研究中、单独以及联合均显示对于EGFR野生型NSCLC,厄洛替尼一致显著提高生存率。厄洛替尼的获益似乎并不局限于EGFR活化突变的患者。

Osarogiagbon RU, Cappuzzo F, Ciuleanu T, Leon L, Klughammer B. Erlotinib therapy after initial platinum doublet therapy in patients with EGFR wild type non-small cell lung cancer: results of a combined patient-level analysis of the NCIC CTG BR.21 and SATURN trials. Transl Lung Cancer Res. 2015. 4(4): 465-74.

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