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黄德波副主任医师 泰安市肿瘤防治院 放疗科 既往研究显示伊马替尼辅助治疗可手术胃肠道间质瘤(GIST)患者可提高无复发生存率(RFS),但其对总生存率(OS)的影响尚不确定。为了评价伊马替尼辅助治疗对肉眼完整切除后GIST复发风险高的患者OS的影响。在芬兰、德国、挪威和瑞典进行的开放标签、随机(1:1)、多中心的3期临床试验,400名患者在2004年2月至2008年9月期间接受了GIST的肉眼完整手术切除,根据修订版的美国国立卫生研究院共识标准,这些患者属于高复发风险。本次跟踪分析的数据分析时间截至2019年9月至11月。患者术后口服伊马替尼400 mg/d,疗程12个月或36个月。本研究主要终点是RFS;次要目标包括OS和治疗安全性。意向治疗队列包括397名患者(12个月组199例;36个月组198例;男性201例,女性196例;平均年龄62(51-69)岁和60(51-67)岁。在随机化后119个月的中位随访时间内,意向治疗人群中记录到194个RFS事件和96个OS事件。5年和10年RFS在36个月组分别为71.4%和52.5%,在12个月组分别为53.0%和41.8%(危险比[HR],0.66;95%CI,0.49-0.87;P=.003)。36个月组5年和10年OS率分别为92.0%和79.0%,12个月组分别为85.5%和65.3%(HR,0.55;95%CI,0.37~0.83;P=.004)。在有效人群中的结果与此相似,其中排除了15名未接受胃肠间质瘤治疗的患者和24名在手术中切除了腹腔内转移的患者(36个月组,10年OS 81.6%;12个月组,66.8%;HR,0.5;95%CI,0.32-0.80;P=.003)。没有发现到新的毒副反应。与伊马替尼1年相比,3年的伊马替尼疗效更佳。在手术后的前10年的随访中,长疗程伊马替尼辅助治疗,大约可以减少50%的死亡率。3年辅助治疗已成为标准,那么是否5年,甚至10年是否获益更大呢?期待更多临床研究数据。ClinicalTrials.gov:NCT00116935参考文献:Joensuu H, Eriksson M, Sundby Hall K, et al. Survival Outcomes Associated With 3 Years vs 1 Year of Adjuvant Imatinib for Patients With High-Risk Gastrointestinal Stromal Tumors: An Analysis of a Randomized Clinical Trial After 10-Year Follow-up [published online ahead of print, 2020 May 29]. JAMA Oncol. 2020;e202091. doi:10.1001/jamaoncol.2020.20912020年06月14日 2409 0 4
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黄文峰副主任医师 惠州市第一人民医院 消化内科 胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的间叶性肿瘤,属于交界性肿瘤,有恶性倾向,部分间质瘤需切除处理。间质瘤切除方案的选择有内镜切除或者外科手术切除。 目前,内镜切除(ER)正越来越多地用于胃间质瘤的切除,但与内镜切除相关的局部复发风险是一个需要关注的问题。 最近,一些关于使用内镜切除治疗胃间质瘤的研究表明复发率从0%到6.7%不等。然而,尚需更多的证据来证实ER治疗GIST的长期有效性。 此外,目前将内镜切除与手术切除(SR)治疗胃间质瘤的临床结果进行比较的研究数量较少。 研究分析Gastrointestinal Endoscopy新近发表了一项研究,目的旨探索内镜切除与手术切除在配对队列中治疗体积较小的(≤5 cm)胃间质瘤的安全性和有效性。 该研究纳入2005年6月至2017年8月期间分别接受ER和SR治疗的51例和403例直径≤5 cm 的胃间质瘤患者。在使用年龄、性别、肿瘤大小、核分裂像计数和合并症进行倾向评分匹配(1:1)后,将ER组和SR组的各48例患者进行比较。 研究发现结果显示,与手术切除组相比,内镜切除组住院时间显著缩短(4.4±2.9vs6.6±3.6天,P2020年01月19日 5817 0 0
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曾辉主任医师 武汉市第六医院 肿瘤科 手术可为对伊马替尼(格列卫)有效的转移性或复发性胃肠间质瘤(GIST)患者带来明显的生存益处。实际上,这种生存益处显著优于继续服用伊马替尼但不进行肿瘤切除术的患者。 上述结果来自一项纳入134例患者的回顾性研究,为临床实践中已经常用的一种策略提供了临床证据,第一研究者Seong Joon Park医学博士(韩国首尔市峨山医疗中心研究员)说。Park博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)组织的2013年胃肠道癌症研讨会的新闻发布会上发表了上述言论。 新闻发布会的主持人Neal Meropol医学博士(美国俄亥俄州克利夫兰市凯斯西储大学血液学和肿瘤学系主任)将该研究的数据被描述为“令人振奋”。伊马替尼具有极高的有效率并且在大约数年内可控制疾病,他说。“这项研究提供了令人振奋的证据:在用伊马替尼进行内科治疗的基础上,采取积极的外科方法有可能会使GIST患者的生存期更长。”增加手术将获益 伊马替尼是转移性或复发性GIST的经典一线治疗,约80%~85%的患者对该药有效,Park博士解释说。然而,大多数患者最终会对该药产生耐药性,病情完全缓解较罕见。即使当患者对伊马替尼有效,他们仍会有残留肿瘤病灶,这些病灶被认为可导致产生耐药性。外科切除这些残留肿瘤以改善生存是有意义的。 在伊马替尼治疗的基础上增加手术有益已成为专家共识,但是“这样做的临床证据非常少。”Park博士说。既往的回顾性研究仅对接受手术治疗的患者进行随访,而这项研究比较了接受手术治疗的患者与未接受手术治疗的患者。 在他们的研究中,92例患者继续用伊马替尼,42例患者在用伊马替尼的同时进行手术切除残留肿瘤病变。手术组患者较年轻,且肿瘤较小,这些临床特征反映了临床实践,Park博士报告。并非所有患者的肿瘤都可被切除:约1/3患者的残留肿瘤病灶可被切除,他说。转归显著较好 接受手术治疗的患者转归显著好于未接受手术治疗的患者(中位无进展生存期,87.7个月对42.8个月,P=0.001)。手术组中位总生存期还没有达到,但是伊马替尼单药组为88.8个月(P=0.001)。 为校正选择偏倚,研究者们用了几种统计学模型,包括单变量和多变量分析以及逆处理概率加权法(IPTW)。即使校正IPTW后,手术组的转归依然显著较好,死亡风险低5.5倍。 “这项研究强烈提示,用伊马替尼控制疾病后通过手术切除残留病灶可能对转移性或复发性GIST患者有益。”Park总结道。规模足够大、拥有有经验的多学科团队并且手术相关并发症发生率和死亡率低的医疗中心在临床实践中可以尝试实施此类手术,他补充说。2013年01月30日 1982 0 0
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