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学术前沿

又一个三合一艾滋病新药在美国上市

发表者:李在村 21518人已读

      2014年8月22日,美国食品与药品管理局批准了一个三合一的艾滋病新药Triumeq,它是由dolutegravir、拉米夫定、阿巴卡韦三种药物合在一起的复合制剂,一天只吃一片即可。在临床研究中,这个药的抗病毒疗效及CD4上升的效果超过了替诺福韦/恩曲他滨/依非韦伦的三合一组合制剂。

    拉米夫定大家都很熟悉了,这里就不介绍了。Dolutegravir是整合酶抑制剂,效果很好,不良反应少,国内还没有上市,目前暂时买不到。阿巴卡韦国内已经上市,纳入了儿童免费抗病毒治疗,但是还没有纳入成人免费抗病毒治疗,在有些地区可能经过特殊申请可以免费使用。阿巴卡韦可以代替齐多夫定或者替诺福韦使用,但是国外经验表明,如果患者有HLA-B5701这个基因,则容易发生超敏反应,最常见的症状包括发热(见于约80%的病例)、皮疹(见于约70%的病例)、不适/疲劳、恶心、呕吐,其他还包括:肌肉痛或关节痛、头痛、腹泻、瘙痒、低血压和各种呼吸系统症状。 所以,国外要求用阿巴卡韦之前必须进行基因检测。但是,研究发现亚洲人群中这个基因的阳性率低,所以韩国、新加坡、台湾、香港等地区用阿巴卡韦之前不做基因检测。我国大陆地区不同民族的这个基因阳性率也很低,临床上还没有普及这个基因检测,所以目前一般在用药前也不做检测。但是,用药后要密切观察,一旦怀疑是超敏反应就要马上停药。而一旦发生过阿巴卡韦超敏反应的患者,今后绝对禁止再次使用,以免发生生命危险。首都医科大学附属北京佑安医院性病艾滋病临床诊疗中心李在村

Triumeq (Tivicay + Epzicom) Becomes Newest Single-Pill HIV Treatment Regimen

By Myles Helfand

From TheBodyPRO.com

August 22, 2014

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted approval on Aug. 22 to Triumeq, a fixed-dose combination drug that combines three existing HIV medications into a single, once-daily pill. The tablet consists of the integrase inhibitor dolutegravir (sold separately as Tivicay, abbreviated DTG) and the NRTIs abacavir (Ziagen) and lamivudine (Epivir, 3TC).

Triumeq becomes the fourth FDA-approved, all-in-one combination HIV treatment regimen, alongside Atripla, Complera and Stribild. These combination drugs consist of two nucleoside inhibitors and one or two drugs in other classes. Like Stribild, Triumeq contains an integrase inhibitor. But unlike Stribild -- as well as Atripla and Complera -- "Triumeq is the only recommended single-tablet regimen that does not include tenofovir [Viread]," said Benjamin Young, M.D., Ph.D., the chief medical officer of the International Association of Providers of AIDS Care. "Tenofovir's attendant risks of kidney and bone toxicity are of increasing importance among an aging HIV population," he notes.

In the SINGLE study, the primary clinical trial leading up to its approval, Triumeq was found to be virologically and immunologically superior to Atripla, and was better tolerated. A number of studieshave also suggested that dolutegravir has a more favorable resistance profile than other currently approved integrase inhibitors -- not only in terms of its activity in people with resistance to other integrase inhibitors, but also in terms of the extent to which people develop drug resistance when therapy with a dolutegravir-based regimen fails. "The lack of observed emergent drug resistance is a key attribute" of Triumeq, Young said. However, the tablet is not recommended for individuals with a history of resistance to the component drugs.

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"At a time when integrase inhibitor-based regimens look like the best choices of initial therapy, this will be an attractive regimen for patients who have no contraindications to abacavir," noted Joel Gallant, M.D., the associate medical director of specialty services at Southwest CARE Center in New Mexico. Due to the risk of abacavir hypersensitivity reaction, people with HIV who are considering Triumeq will need to undergo genetic testing for the HLA-B*5701 allele prior to taking the pill.

Triumeq's approval was first announced in a press release on the website for ViiV Healthcare, an alliance of the pharmaceutical companies GlaxoSmithKline, Pfizer Inc. and Shionogi & Co.

"If ViiV Healthcare manages to set the price of Triumeq in accordance with the generic status of abacavir and lamivudine, the cost should be substantially lower than the price of the other single-tablet regimens that contain all on-patent components," Young said. "Having a lower price would be welcomed in our financial times, and could offer substantial market advantage for penny-pinching agencies."

 

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发表于:2014-09-03 19:35

患者评价
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    h***r 2017-06-08

    希望抓紧治愈,多少患者多少患者家属都会为之振臂高呼!期待,期待,期待…

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    0***w 2015-01-05

    希望尽快斩断荆棘,迎来黎明

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    延** 2014-12-21

    感谢大夫无私的帮助

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    游** 2014-10-19

    感谢李医生第一时间带给我们世界最新药物信息!我是xierongtao,呵呵。

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