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透皮吸收的金冷内裤(金冷法)药理

发表者:周传德 人已读

中药汤浸治病,是中医内病外治的一个传统。笔者最近翻阅了有关现代经皮给药系统(transdermal delivery sestems ,TDS)的一些研究成果发现金冷法的透皮吸收原理很科学。现代医学研究表明:通过皮肤给药达到体内稳定、长效血浓和直接到点治疗作用的系统,无肝脏“首过效应”,无胃肠道消化液的破坏。经过良好设计的DTS可提供预定的、较长效作用时间,降低药物毒副作用,维持定点、稳定、持久的有效血浓,进而提高疗效,并具有使用方便,个体差异小等特点。金冷法方中主入肾经的中药(淫羊藿、菟丝子、蛇床子汤剂等)通过皮透促进剂(丁香、薄荷等)形成完整的TDS,冷敷阴囊、阴茎和会阴穴,达到经皮给药的目的。

有1000多年历史的金冷法竟与现代研究成果如此相通。笔者在赞赏它的同时,以文试析,旨在抛砖引玉,推而广之,造福男性,和谐家庭。

金冷法药方记载中共有20多种中药,本文仅把主要的几种列出。讲讲它们的小故事和功效,综合分析相关的配伍及TDS的形成。

一、方中几种主要的药物

淫羊藿,南北朝时期享年81岁的名医陶弘景,(医术高超、医理娴熟,著有《本草经集注》等重要药物学著作)他对淫羊藿的发现与研究颇具传奇色彩。当时一些牧羊人观察到,羊啃吃一种小草之后,发情的次数特别多,公羊的阳具勃起不软,与母羊交配的次数增多、时间也延长。陶弘景无意中听牧羊人谈及此事后,即行实地考察,最终认定该小草有壮阳作用。由于此草能使羊的淫性增加,因此命名为淫羊藿。淫羊藿又名仙灵脾,中医认为其味辛甘,性温,入肝肾二经,具有补肾壮阳、祛风除湿、止咳平喘、益气强心等功效。可用于男子不育、阳痿、尿频、早泄遗精、女子不孕及虚喘久咳、筋骨萎软、风湿痹痛、麻木拘挛等症,现代实验揭示:淫羊藿能增加动物精液分泌,刺激感觉神经,间接兴奋性欲而具催淫作用;老鼠和兔子吃了淫羊藿以后,性欲变得更加强烈。药理研究表明,淫羊藿主要成分为淫羊藿甙,其他还有去氧甲基淫羊藿甙、葡萄糖、果糖以及挥发油、生物碱、维生素e及微量元素锰等。淫羊藿提取液具有增加雄性激素的作用,其效力甚至强于海马和蛤蚧,可使精液变浓、精量增加,所以淫羊藿又有"媚药之王"之称。

菟丝子,从前,江南有个养兔成癖的财主,雇了一名长工为他养兔子,并规定,如果死一只兔子,要扣掉他四分之一的工钱。一天,长工不慎将一只兔子的脊骨打伤。他怕财主知道,便偷偷地把伤兔藏进了豆地。事后,他却意外地发现伤兔并没有死,并且伤也好了。为探个究竟,长工又故意将一只兔子打伤放入豆地,并细心观察,他看见伤兔经常啃一种缠在豆秸上的野生黄丝藤。长工大悟,原来是黄丝藤治好了兔子的伤。于是,他便用这种黄丝藤煎汤给有腰伤的爹喝,爹的腰伤也好了。又通过几个病人的试用,断定黄丝藤可治腰伤病。不久,这位长工辞去了养兔的活计,当上了专治腰伤的医生。后来,他把这药干脆就叫“兔丝子”。由于它是草药,后人又在兔字头上面冠以草字头,便叫成“菟丝子”。“菟丝子”,又名吐丝子、菟丝实、无娘藤、无根藤、菟藤、菟缕、野狐丝、豆寄生、黄藤子、萝丝子等,为旋花科植物菟丝子的种子。有“续绝伤、补不足、益健人”之功。《名医别录》谓其有“养肌强阴、坚筋骨”的作用。祖国医学认为,菟丝子味辛甘,性平,入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余沥、耳鸣、头眩眼花、视力减退、先兆流产、带下等症。

蛇床子,相传秦朝时,江南的一个小村庄中突然流行一种怪病。患病的人全身皮肤长出一粒粒大小不等的疙瘩,其痒难忍,无法可治,后来,有位术士说远在东海的一座小岛上,生长有治这种病的药。但岛上遍布毒蛇,草药又常被毒蛇压在身下,采之十分艰难。终于,在一个老药农的指点下,几名壮丁挺身而出。他们在五月初五当天,带上雄黄酒登上蛇岛,边向毒蛇洒酒边寻找草药。历尽千辛万苦,仅剩一人背回了两篓草药。村民用这种草的种籽煮水洗擦,仅3、5次病就好了。因为此药多在蛇身下发现,如同蛇的床一般,故起名“蛇床”,其籽即称“蛇床子”…… 上述传说的真伪虽无法考证,但蛇床子外用擅治皮肤疥癣湿疮,倒是千真万确的。从古至今,中药蛇床子均被历代医家视为治疗皮肤病、瘙痒症的要药。可广泛治疗诸如小儿癣、恶疮、皮肤湿疹、过敏性皮炎、头疮、妇女阴痒、滴虫性阴道炎等,多有显效。清代名医陈士铎在其《本革新编》中曾说:“蛇床子,功用颇奇,内外俱可施治,而外治尤良。” 现代医学研究发现:蛇床子尚有类似性激素样作用,能提高机体的免疫力,促进人体骨髓造血功能,保护肾上腺皮质。因而具有延缓衰老,减轻化疗毒副反应,延年益寿之效。近年来,也多用于治疗男子阳痿、性功能减退、女子宫寒不孕等病症。

丁香,原名丁子香,取其形似。辛,溫。归肺、胃、脾、肾经。降氣止呃,溫中散寒止痛,溫肾助阳。南越笔记:番奴口常含,嚼以代槟榔。闻起香香的,可是吃起來怪怪的,很难说明白。不过东汉官员晋见皇帝,是要含丁香,使口气芬芳。 丁香原产于印尼摩鹿谷群岛,現在主要产于洞非桑吉巴岛,当年由印尼出口到欧洲須经由遙远的丝路或是波涛险恶的海上香路,这种困难的路途,使得丁香在中古欧洲有着极富貴的身价。 西元1363年,挪威兼瑞典女王的遗产清单就有丁香 750公克的记载,对被香料蛊惑的追求,开启了十五世紀的远航,也用腥風血雨改变了往后全世界的五百年,就是因为宛如生锈铁钉的丁香。中医广泛临床应用: 温中散寒止痛,,善于降逆,故为治胃呃逆、呕吐的要药。也用于肾阳不足、阳痿等症。丁香外用有温通散寒、消肿止痛的作用。丁香更有诱情、调情的功效。

薄荷,研究表明薄荷能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器,产生冷觉反射和冷感,引起皮肤粘膜血管收缩,表皮细胞间隙加宽,毛囊口扩展。对深部组织的血管也可引起收缩而产生治疗作用。外用可以消炎,止痛,止痒,促进血液循环,减轻浮肿等;内服以复方制剂中可缓解局部炎症(咽喉炎)及治疗感冒,并有健胃,驱风作用。

二、中药外用透皮吸收的历史和机理

中药外治法历史悠久,原始社会就有用树叶、草茎涂伤口,偶然治愈疾患并发现了药物的作用。《殷墟卜辞》中有22种疾病使用了外治法;《周礼"天宫》记载了以外敷药物治疗疮疡;帛书《五十二病方》记载了“利赤蝎,以血涂之”,还最早记载了酒剂外用;《内经》多个篇章有关于外治的论述,如:《灵枢"刺节真邪》:“桂心渍酒,以熨寒痹”。晋"葛洪《肘后备急方》对黑膏药制法、条件、用具均有详细记载;宋代《刘涓子鬼遗方》载有多种薄贴之法;《本草纲目》述及外贴膏药治疗痈疽、风湿之症。《集救广生集》与《理论骈文》是我国历史上论述外治法的两部专著,尤其是吴尚先所著《理论骈文》总结了我国清末以前千余年的外治方法,提出了浸、贴、涂、熨、洗、点等百余种外治法,方剂达1500余首。为后世树立了楷模,在这部专著中他提出了“外治之理,即内治之理”,从而奠定了外治法的理论基础。据说金冷法出现我国宋代,在江户时期传到日本。可见金冷法正是当时我国中医学推广“外治法”一个典型的实例。

中医学认为:外用药物切近皮肤,通彻于肌肉纹理之中,将药物的气味透达过皮肤以至肌肉纹理而直达经络,传入脏腑,以调节脏腑气血阴阳,扶正祛邪,从而治愈疾病。吴尚先在《理论骈文》中指出:“外治之理即内治之理,外治之药亦即内治之药,所以异者源耳,医理药性无二,而法则神奇变幻”,“外治必如内治者,先求其本,本者何?明阴阳,识脏腑也……,虽治在外,无殊治在内也。所以与内治疗并行,而能补内治之不及者,此也”。徐大椿指出“汤药不足尽病,人之疾病,由外入内,其流行于经络脏腑,必服药乃驱之,若其病既有定所,在皮肤筋骨之间可按而得者,用汤浸之,闭塞其气,使药性从毛孔而入其腠理,通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较服药尤有力”。

现代医学研究认为:皮肤作为一个给药入口,局部给药后,大部分直接进入给药部位发生药效,同时药物可以经血液循环对全身发生作用。但是,由于皮肤的屏障作用,以及药物本身的理化性质等原因,很多药物穿过皮肤的通透率很低,经皮到达体内的药物很难达到有效的治疗浓度。

从60年代至今经过数十年的努力,中药成分化学的研究已经硕果累累,并已建立了完整的提取分离系统,因而为皮透主药制剂奠定了基础,如超临界(或亚临界)二氧化碳萃取技术、絮凝分离技术、微波萃取技术、分子蒸馏技术、高速逆流色谱技术、双水相萃取技术、超滤技术、大孔吸附树脂法、分子筛法等技术。加上透皮吸收促进剂(penetration enhancers,PE)的应用,为TDS的研究与应用带来了契机。PE已成为增加药物透皮吸收的首选方法,是许多药物TDS研究中的重要环节。中药PE的研究在研究者的努力下,以其具有时滞短、效果好、副作用小等优点,显示出广阔的发展前景。1989年Williams等发现植物油具有透皮吸收促进作用。其后,使用植物挥发油(包括萜类及芳香族化合物等)作为PE的研究日益引起人们的重视。有研究表明:药物通过皮肤动脉通道、角质层转运(包括细胞内扩散、细胞间质扩散)和表皮深层、真皮转运而被皮肤乳头层中的毛细血管网吸收,从而进入血液循环。皮肤穴位处的药物吸收与别处皮肤相比,穴位处皮肤阻抗低、电容大、电位高,有利于药物透皮吸收。中药外敷,可以在局部形成一种汗水难以蒸发扩散的密闭状态,皮层经水合作用后,可膨胀成多孔状态,易于药物穿透。实践证明,药物的透皮速率可因此增加4~5倍,可加速血液循环。透皮促进剂的作用,如药中之薄荷、丁香等可促使被动扩散的吸收,增加表皮类脂膜对药物的透过率。它们可能是通过增加类脂骨架无序性而增加皮肤的非均匀性来打开新的渗透途径,从而促进药物渗透。芳香性药物有着更明显的促进作用。现代离体皮肤试验表明:芳香性药物(丁香等)敷于局部,可使皮质类固醇透皮能力提高8~10倍。人体表的不同部位角质层厚薄不一,其吸收药物的程度不同,据报道,人体体表吸收率由大到小依次为:耳后、阴囊、腹股沟、额、腋下、头皮、背、手掌、前臂。分子量小、熔点低、油/水分配系数接近1的分子型外用药物易于透过皮肤。因此,近年来,随中药提取工艺的成熟应用及透皮给药系统的建立,使用现代方法对中药透皮吸收进行系统的定性、定量研究也日趋增多与完善。

上述分析,既肯定了古代金冷法的外治原理,也为笔者发明金冷内裤以现代科技更有效实践金冷法奠定了理论和工艺基础。

三、实践金冷法的金冷内裤是一个皮透吸收的给药系统

用现代医学定性理论分析,金冷法方中的药物按其性质作用可分为两类:一类是皮透主药,就是治病的药,包括“媚药之王”淫羊藿、补肾益精的菟丝子、强肾消炎的蛇床子等。另一类就是皮透促进剂,如芳香类的丁香、以薄荷醇单萜类为主要成分的薄荷。两类药物相互配合,促进剂使主药渗透,通过阴囊、阴茎皮肤和会阴穴,直达睾丸、阴茎和前列腺腺体,使主药达到促进睾丸、阴茎、前列腺功能的目的。

笔者在多年使用金冷法时深有体会,金冷法效果虽好,但实施很麻烦。由此分析,为什么传统中坚持使用金冷法的人寥寥无几,就是因为这个方法太繁琐了。如何简单易行实践金冷法是关系到紧张的现代男性是否接受这一方法的关键。经过十多年的探索,从使用方中药材熬水、放凉、加冰浸泡的传统做法;改良为加入电泵使药水循环反复冲洗,继而改进为用普通冰袋加垫湿透药物毛巾冷敷,到目前的金冷内裤。

金冷内裤结构简单,由降温理疗袋和专用内裤组成。使用方法更简单易行:“把降温袋放在冰箱冷冻间内,一小时后即可使用。使用时,从冰箱取出降温袋,放进内裤的兜袋内。穿上内裤,使降温袋隔着兜袋内衬紧贴阴囊和阴茎内側(一条如缝合的线),使阴囊、阴茎和会阴穴受冷敷(如图)早晚冷敷一次,每次30分钟。”

说金冷内裤是个皮透的给药系统,关键看“降温理疗袋”的结构特点。降温袋的内容物是由金冷法药方记载的20多种中药提取物、防冻抗凝剂和胶体组成的水凝胶,其中使用中药提取物(包括皮透主药和皮透促进剂)都是选用现代工艺的萃取物或蒸馏物的分子型药剂,因而有很强的渗透性,相互配伍形成了优良的皮透吸收的给药系统。降温理疗袋的外面料是一种复合材料,由透气薄膜和布料复合,透气薄膜具有良好的透气性能,但不漏水。使分子化的药物按一定的透气率渗出,又保证大分子的水凝胶不能泄漏。外复合的布料,可以保护受冷敷的肌体不容易冻伤,又加强了降温理疗袋的强度。可见现代科学的中药提取技术和复合面料的普及是发明金冷内裤能简单易行实践金冷法的工艺基础。

祖国医学的“脏象学”的肾有“主水、纳气、藏精,主生长发育与生殖。”的功能,其中肾“主水”,具有调节人体水液代谢等作用已被现代医学证实。但与生殖健康息息相关的“肾”是什么呢?1998年,林宏洋和王劲松在 “略论睾(卵巢)藏精主生殖”一文认为:肾“藏精,主生殖”者应该为“睾(卵巢)系藏精,主生殖。”笔者深为赞同这一观点。所谓睾系应该就是以睾丸为主器官的生殖系统和有关的内分泌系统。金冷内裤实践金冷法通过降温理疗袋直接冷敷阴囊、阴茎和会阴穴。以淫羊藿、菟丝子、蛇床子等皮透主药在丁香、薄荷等皮透促进剂形成了强有力的渗透作用,直达称之为外肾的睾丸、阴茎和前列腺腺体(睾系),达到健体强身、补肾壮阳、消炎治肿的目的。

药物通过皮透给药直接作用于睾系器官,根据“外治之理,即内治之理。”的中医理论基础,达到主理肾功能之圣药直达睾丸(睾系)等靶器官,“能补内治之不及也。”

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发表于:2014-09-22