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医学科普

2015 年 FDA 批准的 19 个肿瘤药(一)

发表者:赵迎超 人已读

2015 FDA 批准的 19 个肿瘤药(一)华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心赵迎超

2015年 FDA 共批准了 18 种新药治疗各种类型癌症,其中大部分与黑色素瘤和非小细胞肺癌治疗相关,其他为消化肿瘤、肾细胞癌、肉瘤、胰腺癌、基底细胞癌、神经母细胞瘤、乳腺癌和甲状腺癌。此外还有 1 种氟脲嘧啶类药物的拮抗剂,用于氟脲嘧啶类药物过量使用或毒性严重者。
让我们一起来看看吧。


1. 派姆布罗珠单抗(pembrolizumab/KEYTRUDA)

PD-1 单抗,默沙东公司出品,2014年 9 月获加速审批治疗不可切除/转移性、易普利单抗治疗进展的黑色素瘤或 BRAF 突变阳性、BRAF 抑制制治疗进展的黑色素瘤;2015 年 10 月获加速审批治疗表达 PD-L1、含铂方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌;2015 年 12 月获批初治不可切除/转移性黑色素瘤。
说明书内使用方法:2 mg/kg,大于 30 分钟静脉输注,每 3 周 1 次。


2. 阿昔替尼(alectinib/ALECENSA)

ALK 抑制剂,罗氏公司出品,2015 年 11 月获加速审批治疗 ALK阳性、克唑替尼治疗进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌
说明书内使用方法:600 mg,2 次/日与食物同服,因副作用可减量至 450 mg 或 300 mg。


3.
尿苷三醋酸(uridine triacetate/VISTOGARD

氟脲嘧啶和卡培他滨解救治疗,Wellstat 公司出品,2015 11 月获批氟脲嘧啶和卡培他滨过量使用时,无论有无症状;此外氟脲嘧啶和卡培他滨治疗结束 96 小时内发作的严重或危胁生命的毒性如心脏或中枢神经系统毒性、或是严重的不常见副作用如胃肠道毒性或中性粒细胞减少,也可使用尿苷三醋酸治疗。
说明书内使用方法:10 g,每 6 小时服用 1 次,共 20 次,与食物无关。


4. 耐昔妥珠单抗(necitumumab/PORTRAZZA)

表皮生长因子受体抗体,礼来公司出品,2015 11 月获批与吉西他滨、顺铂联合 1 线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌,不适用于非鳞癌非小细胞肺癌
说明书内使用方法:800 mg,第 18 天大于 60 分钟静脉输注,每 3 1 周期。


5. 纳武单抗(nivolumab/OPDIVO)

PD-1抗体,百时美施贵宝公司出品,2014 年 12 月获加速审批治疗不可切除/转移性、易普利姆玛治疗进展的黑色素瘤,BRAF V600E 突变阳性经 BRAF 抑制剂治疗进展的黑色素瘤。
2015 年 3 月获批治疗含铂化疗进展的转移性鳞状非小细胞肺癌;2015年 9 月获加速审批与易普利姆玛联合治疗 BRAF V600 野生型、不可切除/转移性黑色素瘤;2015 年 10 月获批治疗含铂化疗进展的转移性非小细胞肺癌,EGFR 或 ALK 阳性者需相应特异治疗进展后;2015 年 11 月获批治疗既往接受过抗血管治疗的进展期肾细胞癌。
说明书内使用方法:3 mg/kg,大于 60 分钟静脉输注,每 2 周 1 次。


6. 曲美替尼(trametinib/MEKINIST)和达拉非尼(dabrafenib/TAFINLAR)

前者MEK1/MEK2 激酶抑制剂,后者 RAF 抑制剂,诺华公司出品,2014 1 月获加速审批联合治疗 BRAF V600E V600K 突变、不可切除/转移黑色素瘤;2015 11 月获批联合治疗BRAF V600E V600K 突变、不可切除/转移黑色素瘤。
说明书内使用方法:2 mg1 /日空腹口服,联合达拉非尼 150 mg2 /日空腹口服。


7. 塔格瑞斯(osimertinib/TAGRISSO)

EGFR激酶抑制剂,阿斯利康公司出品,2015 年 11 月获加速审批治疗EGFR T790M 突变阳性、EGFR 酪氨酸激酶抑制治疗进展的转移性非小细胞肺癌
说明书内使用方法:80 mg,1/日口服,与饮食无关。


8. 考比替尼(cobimetinib/COTELLIC)

MEK 激酶抑制剂,基因泰克公司出品,2015 年 11 月获批与威罗非尼联合治疗不可切除/转移性、BRAF V600E 或 V600K 突变黑色素瘤,不适合治疗 BRAF 野生型黑色素瘤。
说明书内使用方法:60 mg,第 1~21 天 1 次/日口服,每 4 周 1 周期,与饮食无关;威罗非尼 960 mg,第 1~28 天,2 次/日口服。


9. 易普利姆玛(ipilimumab/YERVOY)

CTLA-4阻滞抗体,百时美施贵宝公司出品,2011 年 3 月获批治疗转移/不可切除黑色素瘤,2015 年 10 月扩大了适应症,用于皮肤黑色素瘤的辅助治疗,但需满足区域淋巴受累超过 1 mm 且完全切除者。
说明书内使用方法:3 mg/kg,超过 90 分钟静脉输注,每 3 周 1 次,共 4 次。


10. 溶瘤病毒疗法(laherparepvec /IMLYGIC)

采用经基因工程修饰调整的溶瘤病毒 HSV-1 进行治疗,安进公司出品,2015 10 月获批用于局部治疗黑色素瘤手术后复发、不可切除的皮肤、皮下或淋巴结损害。

说明书内使用方法:损害处注入,每次总剂量最多 4 ml106PFU/mL),优先注射最大损害或残余最大损害;皮下注射推荐总剂量最多 4 ml108PFU/mL),优先注入新发损害或残余最大损害。第 12 次间隔 3 周,以后每 2 1 次,至少 6 个月或损害全部消失。推荐使用 0.5 mL 胰岛素注射器,2226 G 针头。损害大小与使用剂量关系:>5 cm 损害最多 4 ml2.55 cm损害最多 2 mL1.52.5 cm 损害最多 1 mL0.51.5 cm 损害最多 0.5 mL;小于 0.5 cm 损害最多 0.1 mL

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2016-03-16 00:08

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