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反应性神经电刺激RNS治疗癫痫目前是什么情况?

发表者:刘强强 7650人已读

反应性神经电刺激(responsive neurostimulator system,RNS)是一种治疗药物难治性癫痫的神经调控方法之一。RNS在临床上使用时间较短,它由12枚颅内电极和脉冲发生器构成,其中颅内电极主要负责收集脑电信号及发送电刺激,脉冲发生器能够分析脑电信号,自动识别发作前脑电信号时立即释放电刺激来中止发作。根据患者病情不同,可以单独放置12枚皮质电极或深部电极,也可以将皮质电极和深部电极组合使用。同时脉冲发生器可以添加每个患者发作前脑电信号特征来增加发作的识别率和控制率。上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科刘强强

目前RNS治疗药物难治性癫痫的临床资料主要来源于一项多中心临床研究(NCT00264810),该研究共入组256例患者,其中65例进行了2年的开放性安全性研究,其余191例进行了随机双盲对照研究。

在双盲研究中,191例患者被随机分为刺激组和非刺激组,术后第1个月只记录脑电信息,第2个月刺激组进行刺激参数调试,随后第3~5个月刺激组进行电刺激,非刺激组不进行电刺激。在双盲期,刺激组的发作平均减少37.9%,非刺激组为17.3%(P=0.012)。因为刺激电极植入对脑组织有微毁损效应,在第5个月盲期时,刺激组的发作减少为41.5%,非刺激组为9.4%,差异更加明显。与VNS类似,该研究也发现随着治疗时间的延长,RNS疗效逐渐增加。

在双盲期,刺激组前3个月发作减少分别为34.2%、38.1%和41.5%。在长期随访中也有类型现象,这些患者在治疗后第1、2、3、6年时的癫痫发作平均减少分别为44%、53%、60%、66%。同时该组研究还发现RNS对不同患者均有疗效,致痫灶位于颞叶内侧或大脑皮质、1个或2个致痫灶、是否接受过致痫手术等因素均不影响RNS的临床疗效。此外,该组患者生活质量得到明显改善。这些临床研究表明了RNS对药物难治性癫痫患者良好的安全性及有效性。

鉴于此,RNS成为首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗部分性难治性癫痫反应性神经刺激系统。相对于VNS和DBS而言,RNS的临床使用时间较短,还存在一定的局限性:只能治疗1~2处致痫灶的患者;缺乏儿童的临床研究资料;如何有效识别发作前脑电信号及电刺激参数的设置等。但随着临床研究逐渐开展和临床经验的积累,更多的癫痫患者将从中受益。

本文是刘强强版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2016-10-17 22:24

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    h***u 2019-12-02

    很好

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