诊后必读
发表者:曹倩 人已读
注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可,用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎 / 克罗恩病成年患者。
浙江大学医学院附属邵逸夫医院炎症性肠病中心正在进行研究编码为Vedolizumab-3033/Vedolizumab-3034的国内多中心随机对照研究,旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎/中重度活动性克罗恩病中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号2016L10517)
您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件——
克罗恩病患者:
l 年龄在18-80岁(含)的男性或女性
l 在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊克罗恩病,并得到组织病理学报告的证实
l 患有中重度活动性克罗恩病
l 克罗恩病至少累及回肠和/或结肠
l 广泛性结肠炎或全结肠炎病史>8年,局限性结肠炎病史>12年,初次筛选访视前12个月内进行结肠镜检查
l 至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(甲氨喋呤、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤)、TNF-α拮抗剂
或者
溃疡性结肠炎患者:
l 年龄在18-80岁(含)的男性或女性
l 在筛选前至少3个月,通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎,并得到组织病理学报告的证实
l 患有中重度活动性溃疡性结肠炎
l 溃疡性结肠炎病变超过直肠(受累结肠≥15 cm)
l 广泛性结肠炎或全结肠炎病史>8年,或者左侧结肠炎病史>12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查
l 至少接受过下列一种药物治疗,并且治疗失败:皮质类固醇、免疫调节剂(硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤)、TNF-α拮抗剂
符合研究要求并随机的受试者将有可能
接受Vedolizumab静脉输注治疗
如有意向者,请及时与我们联系
联系方式:
可通过曹倩主任/叶玲娜医生门诊报名
曹倩(炎症性肠病中心):
庆春院区:周一上午名医门诊,周四上午专家门诊
下沙院区:周二上午名医门诊,周三上午专家门诊
叶玲娜(炎症性肠病中心)
庆春院区:IBD随访门诊:周四下午
周三、周四上午普通门诊
注1:注射用Vedolizumab是一种新型生物制剂,为靶向α4β7整联蛋白的人源化单克隆IgG1抗体,目前已经在多个地区(包括美国和欧盟)获得上市许可。
注2:经过评估后入组的患者,使用的药物全部免费。
本文是曹倩版权所有,未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅
发表于:2017-07-30