就诊指南
发表者：胡建华 人已读
8月6日，吉利德科学公司宣布，国家药品监督管理局批准捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）用于治疗HIV-1感染，使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂（STR）方案，也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。
在中国，捷扶康是可用于治疗感染HIV-1的成年和青少年（12岁以上，体重超过35公斤）的完整方案，没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。
对于捷扶康的3期HIV临床研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者，包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。此次获批主要基于两项3期双盲研究（研究104和研究111）的144周数据，研究中纳入了1,733位初治患者，且在48周时，治疗方案达到了非劣效于吉利德公司的Stribild（艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF）的主要终点。48周时，92.4%（n=800/866）服用捷扶康的患者和90.4%（n=784/867）服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。
特别提示：1为自费药品；2预计2018年9月正式上市。
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发表于：2018-09-10
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