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骨髓瘤

硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺治疗多发性骨髓瘤临床观察

发表者:郝洪岭 3937人已读

       多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞恶性增生性疾病,目前的治疗仍以化疗为主,尽管疗效在不断提高,但仍难以治愈。近几年来,一种新型的靶向治疗药物硼替佐米(Bortezomib)逐渐被广泛应用于临床,在MM的治疗方面取得了令人鼓舞的效果。为进一步探讨其临床疗效与安全性,我们回顾性分析了硼替佐米联合地塞米松方案治疗MM的效果,为MM患者合理选择治疗方案提供临床依据。河北省人民医院血液科郝洪岭

1.     资料与方法

1.1 一般资料

2010年6月至2011年5月我科完成2个疗程及以上硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺(VDT)方案治疗的MM患者共6例,其中男4例,女2例;年龄53~73岁,平均61.3岁;均经临床、骨髓细胞学、血清蛋白电泳、影像学等检查确诊,符合《中国多发性骨髓瘤诊治指南》标准。其中5例为初治,另1例为疾病进展患者,之前接受过VADT方案8疗程、M2方案5个疗程的治疗。临床分期采用ISS分期标准,均为Ⅱ期。分型:IgG型3例,IgA型2例,轻链型1例。

1.2 治疗方案

硼替佐米联合地塞米松及沙利度胺(VDT)方案:第1、4、8、11天给予万珂1.3mg/M2,静脉注射;第1~ 4、9~12天给予地塞米松20mg,iv,每日一次;3周为1疗程。所有患者均同时常规接受沙利度胺治疗,50mg~100mg,每晚口服。

1.3 疗效判定

疗效评定标准根据《中国多发性骨髓瘤诊治指南》制定的疗效标准:分为完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、微小缓解(MR)、无变化/平台期(NC)、疾病进展(PD)和 CR后复发。根据NCICTCAE ( national cancer institute common terminology criteria for adverse events ) 标准判断不良反应。

2.     结果

2.1                      VDT方案疗效观察: 全部患者分别接受2~6个疗程该方案治疗,其中完成2疗程3例、4疗程2例、6疗程1例。CR率 16.7%(1/6),VGPR率33.3%(2/6),PR率33.3%(2/6),PD率16.7%(1/6),总有效率(ORR)83.3%,达到CR或VGPR的中位疗程数为2个。其中5例初治患者CR率20%,VGPR率40%,PR率40%,总有效率100%。其中1例应用6个疗程的患者目前持续CR已 10个月,拟于下周行自体外周血造血干细胞移植。1例复治患者(IgA型)2疗程VDT后疗效欠佳,疾病继续进展(PD),目前改用DECP方案化疗中。

2.2                      VDT方案治疗的不良反应: 6例患者中有1例首次应用中出现房颤,1例在第2疗程中出现听力下降及肺部感染,另有四肢麻木(1~3级)2例,带状疱疹1例;其他不良反应有腹胀、乏力等。所有不良反应经一般对症治疗后明显恢复,无一例治疗相关死亡。

3.  讨论   

硼替佐米是一种人工合成的蛋白酶体竞争性抑制剂,国内外的研究提示,无论是初治或是复发难治的MM患者,均显示良好的治疗效果。本组患者治疗结果显示,含硼替佐米的VDT方案治疗初治MM患者的CR 20%,VGPR 40%,PR 40%,总有效率达到100%。硼替佐米除具有较高的治疗反应率外,尚有起效快、疗效保持时间较长的特点,大多数患者在第1~2个疗程结束后即可出现治疗反应,达CR或VGPR的中位疗程数为2个,且反应持续时间长(中位时间为8个月)。特别是有一例患者以颅内多发占位为首发症状就诊,确诊后应用万珂方案1个疗程后复查头颅CT显示占位完全消失。而传统治疗方案达到最佳治疗效果的中位疗程数为6个,反应持续的中位时间为4个月。本组1例复治患者2疗程VDT未取得预期疗效(PD)可能与之前进行了VAD/M2方案共13个疗程,应用万柯较晚、丧失最佳治疗时机有关(难治)。

本组应用硼替佐米治疗中所发生的不良反应以周围神经病变、感染及消化道反应较多见,但多数为可逆性,对症治疗后恢复。但有1例患者出现听力明显下降,停用万珂已10个月仍未恢复。由于硼替佐米联合地塞米松可能有较强的免疫抑制作用,特别对老年患者应密切观察病情变化,预防严重感染的发生。另外,本组患者同时服用反应停治疗,因此肢体麻木、腹胀、乏力等不能排除有反应停参与的因素。

本组报告病例数较少,且为回顾性资料,尚需收集更多的病例进行前瞻性随机对照研究,以便对硼替佐米的疗效特别是远期疗效和安全性作出更为准确的评价。

本文是郝洪岭版权所有,未经授权请勿转载。

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发表于:2012-07-10 15:29

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