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吡咯替尼(艾瑞妮)--乳腺癌靶向治疗新药介绍(一)

发表者:曹文兰 人已读

吡咯替尼(艾瑞妮)--乳腺癌靶向治疗新药介绍(一)

艾瑞妮主要成分是马来酸吡咯替尼,是全新一代抗HER2靶向药物,属于小分子、不可逆泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。艾瑞妮是由恒瑞公司自主研发的1.1类新药,可同时作用于HER1、HER2、HER4。

一期研究证实,艾瑞妮单药(400mg) 用于治疗晚期多线的HER2阳性乳腺癌患者,ORR 可达87.5%,该研究结果于JCO 杂志全文发表,开创了中国自主研发抗肿瘤药物仅凭一期研究即登上全球顶级期刊的先河。

二期研究是吡咯替尼(艾瑞妮)联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌患者,吡咯替尼组中位PFS 达18.1个月,ORR 达78.5%,显著优于对照组(拉帕替尼组PFS 达7.0个月,ORR达57.1%),且无论既往是否用过曲妥珠单抗,患者均可从吡咯替尼方案中获益。

基于吡咯替尼的一二期临床研究的卓越结果及后续进行的三期研究,吡咯替尼获得优先审评,且同时获批HER2阳性乳腺癌晚期一线,二线适应症。

吡咯替尼产品适应症:吡咯替尼联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。(即HER2阳性晚期乳腺癌,既往用或未用过曲妥株单抗(赫赛汀)的患者均可使用艾瑞妮)。



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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2020-01-11