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医学科普

高灵敏方法检测HBVDNA—越低越好

发表者:尹有宽 6602人已读

HBVDNA 高灵敏方法检测HBVDNA,越低越好

一、HBV定量检测技术的发展

乙肝抗病毒药物不断更新换代,与其同时,HBV DNA的检测技术也在不断发展,推动着治疗标准的不断提高。

慢乙肝治疗的主要目标之一就是最大限制的抑制HBV DNA复制,评估病毒复制水平的检测水平也影响着临床对于疗效评估的精准度。HBV DNA定量检测技术也不断发展:其由杂交捕获,到目前的实时PCR检测技术,检测下限越来越低,意味着灵敏度越来越高,线性的定量范围宽。HBV DNA检测简单来说分两步:Step 1 – DNA核酸的提取。Step 2 – 对核酸做扩增,检测。那我们就很好理解,如果是半自动PCR或手动做原有病毒的DNA核酸提取的话,会出现提取纯度不高或者提取量不够,从而影响第二步的扩展和检测。

临床采用的普通HBV DNA检测大多都存在灵敏度低、特异性及准确性差、线性范围窄等缺陷。尤其是对于低病毒载量的患者,极易出现假阴性的结果,严重影响临床的预后判断和治疗时机。高灵敏度HBV DNA因其更低的检测下限和更广的线性范围,近年来被各国慢性乙型肝炎防治指南所推荐,最低检测下限可达10-20IU/mL。然而目前国内各单位常用的HBV DNA定量检测方法的检测灵敏度在50—1,000IU/mL之间,往往不能很好地满足临床对慢性乙肝患者的管理需要。


二、高灵敏方法的HBV DNA检测为临床及早调整治疗方案提供决策信心

我们知道HBV DNA水平的变化反应了抗病毒的疗效,我们通过DNA变化幅度和值来定义部分病毒学应答或是病毒学突破,因此试剂的准确性和灵敏度就极为重要:可能真正HBV DNA下降的1个Log体现在检测试剂中由于试剂自身两次的误差就有1个log左右,导致临床无法判断患者真实的病毒下降情况。我们看到先进的高灵敏度试剂不同试剂批号和仪器之间的精确度≤0.14lgIU/ml,在临床上可以对患者进行更加精准的评估,早期识别耐药发生,为临床及早调整治疗方案提供决策信心。

三、高灵敏度 HBV DNA检测 (实时荧光定量PCR Real Time)的临床价值

1、高灵敏度方法 HBV DNA检测具有更低的检测下限和更广的线性范围,且特异性好,能够缩短检测的窗口期,更高效地实现对HBV 感染的早期诊断;2、发现低病毒复制的患者,进而可更好地实现早期抗病毒治疗或阻断HBV传播的目的,抗病毒治疗条件中强调HBVDNA阳性,同时ALT升高或肝脏弹性硬度检查达标或肝穿刺达到G2、S2或更高,尤其存在肝硬化者,对于HBVDNA小于50-1000IU/L 者,无法进行抗病毒治疗,通过高敏感度方法检查,可以尽早检查到HBVDNA,而可以尽早进行抗病毒治疗,阻止肝病进一步进展; 3、同时在筛查、术前检查、肿瘤患者放、化疗后HBV 再激活风险评估,因使用高灵敏度方法检查到了HBVDNA,可以尽早抗病毒治疗,避免发生隐匿性乙肝复发而不知,更可避免发生肝衰竭;4、抗病毒治疗疗效与终点评价,如我院通过实时PCR方法检测HBVDNA检测,发现使用恩替卡韦治疗二年左右,本院检测HBVDNA已小于50IU/ml,仍有48%在10IU/ml以上,对疗效考核和抗病毒疗程起了关键作用,如按HBVDNA 小于50–1000IU/ml判断有效,可能会发生缩短疗程而使乙肝复发而不知,会发生严重后果; 5、预测HBV 表面抗原(HBsAg)阴性患者HBV 耐药突变等方面表现出了突出的临床价值。

四、华山医院感染科高灵敏度方法检测项目开展情况

如图显示,复旦大学附属华山医院感染病科在近一个月时间内,共有约30位使用过ETV(恩替卡韦)治疗2年左右,同时HBVDNA低于医院检测下限(<50IU/ml)的患者,应用高灵敏度HBVDNA(<10IU/ml)检测,仍有约48%的患者HBVDNA 没有转阴,处于乙肝病毒低水平复制状态。这给了我们很大的启示,抗病毒治疗是关键,但检测方法更重要。

备注:

为了帮助患者评估现有抗病毒治疗的有效性,以及是否存在低病毒血症复制(10 IU—20 IU)的情况,华山医院感染病科特开展免费进行高灵敏度方法检测HBVDNA,是应用雅培进口试剂,用实时PCR技术检测,检测HBVDNA 的结果在10 IU/ml,并免费检测,想检测者需要携带在华山医院感染病科医生处就诊过,并书写有检查该项目的门诊病史卡,免费做高灵敏度方法的HBVDNA,一周后出检测报告。


时间:每周二、三、四

地点:华山医院5号楼一楼肝炎门诊

联系人员:吕海燕老师

本人门诊时间为周一下午、周二全天、周三全天)


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发表于:2020-08-05 13:26

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