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医学科普

走近临床试验

发表者:孔鹏飞 人已读

---战胜癌症的新希望

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随着科学技术的滚滚向前,癌症在人类面前也渐渐变得不那么阴森恐怖,早中期的癌症多数能得到治愈,部分晚期癌症患者也能够长期高质量生存。其实,这些令大家欣喜的结果,无论是外科新技术,还是内科新药,乃至逐渐更新的健康理念背后,都是由临床试验所推动。因此,新的临床试验始终代表着治疗疾病的希望。

然而,临床试验对多数患者及家属来说是神秘而陌生的,由此产生了诸多疑问。参加临床试验是不是当小白鼠?为什么接待我们最多的是临床协调员(CRC),医生不管我们了?能不能直接取药或快递过来。

参加临床试验不是当小白鼠

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临床试验是为确定新的治疗方法的有效性和安全性,在健康人或病人身上进行的试验性研究,具有合法性(需国家药品监督管理部门审批)、保护性(保护受试者的利益为第一要素)、安全性(均经过临床前研究,是相对安全的)。同时,临床试验对患者的好处也是显而易见的。首先,当常规治疗失败,拒绝坐以待毙,让患者获得可能有效的治疗方法。其次,临床试验部分药物及检查是免费提供的,能减轻家庭经济负担。此外,临床试验患者能够得到顶级医疗团队全程优质服务。然而,临床试验的相关风险也是不可回避的:入组失败、疗效不佳、副作用等。综上,临床试验合法、安全,并始终保护患者利益。患者可能从试验中获益,绝不是小白鼠!

临床试验中的Cosplay

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临床试验是一项投资浩大、人员众多、管理严格的系统工程。首先,其中有众多的参与人员,按职责分类主要有:受试患者(对抗疾病的战士:核心载体,创新研究中的合作者)、医生(战场上的指导员:临床试验的实施者、对患者安全和权益的负责人)、药物公司(对抗肿瘤的先进武器提供者:临床试验的发起者,试验的启动、财务和监查的公司、机构或组织)、临床研究协调员(CRC)(战场后勤保障者:医生的助理、医生和患者的联系人、患者的诊疗管家)。在具体的试验中,首先由患者提供相关病史资料,再由医生进行筛选和入组,紧接着由药物公司按照试验设计发放药物,随后患者按计划接受治疗。期间,由CRC全程跟踪管理患者,并向医生汇报详细诊疗信息。同时,医生对诊疗期间的情况进行判断,并采取应对措施。总之,临床试验中的每个角色都在认真履职,共同完成抗击癌症的任务。

临床试验患者筛选

临床试验入组要经过严格的筛选,主要是因为不是每个患者都适合临床试验,筛选是为了让患者进入最有可能治疗获益的试验,获得最优质的治疗。患者参加临床试验筛选,需要提供:病理报告、外院病历、影像学资料等与疾病相关一切资料。同时,还要向医生详细报告现病史、既往史、家族史等情况。

如果你或者你的家人、朋友准备考虑参加临床试验,一定要:

1)请与医生和研究者充分沟通,详细了解拟参加临床试验的目的,有哪些分组,可能接受的诊断与治疗,可能的治疗效果及副作用,可以享受的获益,需要遵守的用药、检查与随访时间,不允许使用的合并药物等,再决定是否签署知情同意书。

2)进入临床试验后,请按照试验安排,遵医嘱按时接受诊断、治疗和随访。

3)在临床试验中出现任何不适,及时报告主管医生与研究者,以便接受及时的治疗。

最后,希望诸位患者及家属正确认识临床试验,同时有机会能参与临床试验,让我们携手续写抗击癌症的新篇章。


本文是孔鹏飞版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2020-11-21