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医学科普

九价疫苗是“我的唯一”选择吗?

发表者:陈淑琴 人已读

就在昨晚,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准用于9-45岁适龄女性接种。这个消息引起了一片哗然,“终于等到九价了!” “咱们26岁以上的也能名正言顺地打九价疫苗了!”“这下子,九价疫苗更难抢到了!”


欢呼声、抱怨声,声声入耳!

声援声、哀叹声,喜忧参半!

1、九价HPV疫苗为啥又批新适应证?


大家不禁要问,为什么九价HPV疫苗(详见HPV疫苗是什么?一文)以前就只能16-26岁人群接种呢?现在还要再批准扩大适应人群呢?

首先,咱们认真地说:医学是严肃的,这是对生命的敬畏。从专业的角度来看,任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过严格的临床研究进行充分的验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

既往在中国上市的九价HPV疫苗只获得了16-26岁人群接种九价疫苗的临床研究结果,所以,适应证人群上只能明确为16-26岁。

如今,在中国已经完成了关于9-16岁和26-45岁的大样本(1990名中国女性:9-19岁690名;20-26岁650名;27-45岁650名)临床试验肯定了九价HPV疫苗在这一部分人群中的有效性和安全性。这和国外的研究结果是相一致。

所以,在有了明确的临床结果后,现在才再次获批接种九价疫苗9-16岁和26-45岁的适应人群


2、九价HPV疫苗扩大适应人群有意义吗?

对于九价HPV疫苗本次扩大适应证,有着重要的社会意义医学意义的,这体现了国家及政府对女性健康和宫颈癌防治的重视,也预示着有更多更广人群可以享有接种九价疫苗,能帮助更多年龄段(9-45岁)的中国女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭(详见HPV其实没有那么可怕!一文)。

我们知道,WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁),此时期可以获得最强的免疫力。所以,16岁前能接种九价疫苗无疑是得到了获益最大的、防护更全面的宫颈癌预防接种。

另外,流行病学统计表明,27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。且40-44岁是中国女性的一个HPV感染年龄高峰(另一个是17-24岁),因此,扩大适应人群可以给这些HPV感染高峰年龄阶段的女性提供更多选择的全面防护


3、九价HPV疫苗好在哪里?

九价HPV疫苗是目前预防高危型HPV类型最多的一种疫苗(详见HPV到底是什么?一文)。

从预防型别数量来看,九价HPV疫苗可预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58九种HPV型别。当然是目前预防的型别最多保护的效率最高的。它除了预防二价HPV疫苗的HPV16、18,和四价的HPV16、18、6、11以外,还同时预防HPV31、33、45、52、58。这其中就包含了中国女性感染率最高HPV16、52、58

九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,其主要预防作用包括:预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

因此,大家都想打一种疫苗管的更宽,抱着这种心理,就使九价疫苗受到青睐和追捧了。


4、九价HPV疫苗是“我的唯一”吗?

九价疫苗受到青睐,真的就是“我的唯一”吗?

说实话,HPV疫苗已经成为了女性预防宫颈癌的一级预防措施,目前在国内已经普及。疫苗都是预防疾病的,都是最好的

根据HPV疫苗的接种和管理及结合我国国情,目前二价、四价、九价HPV疫苗的适宜接种年龄、接种时间、可预防的疾病、价格等总结如下

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值得骄傲的是,我们国产的二价HPV疫苗经过严格的临床研究和基础研究证实,它们的预防作用完美胜过进口的二价疫苗,而且具有安全性高,副作用小,价格较低,货源充足的绝对优势,所以,国产疫苗也是我们目前的非常可靠安全选择

总之,对于宫颈癌的预防而言,二价疫苗是“雪中送炭”,四价疫苗是“锦上添花”,九价疫苗是“更上层楼”,九价HPV疫苗虽好,但绝对不是“我的唯一”,建议大家根据自己的年龄和预防需求选择接种,并尽早接种、足剂次接种(详见HPV疫苗该怎样选择?一文)。


5、打了二价或四价HPV疫苗还能打九价HPV疫苗吗?


有女性朋友问,我接种过二价或四价HPV疫苗后,还能再接种九价疫苗吗?

回答是肯定的

目前,对于接种过二价或四价HPV疫苗后,再继续接种九价疫苗的女性,临床上尚未见到不良反应或效价降低的证据,所以,可以在接种二价或四价疫苗后,再次接种九价疫苗

但请记住:需要在全程接种完二价或四价HPV疫苗后的12个月后再接种九价HPV疫苗


6、打二价或四价HPV疫苗中途能更换打九价HPV疫苗吗?

不宜中途更换!

目前尚临床数据证实,九价HPV疫苗与其他类型的HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后HPV疫苗的安全性、免疫原性或效力如何,是否会受到影响或发生改变。因此,不建议互换接种HPV疫苗

如果正在接种二价或四价疫苗期间,不宜中途改换接种九价疫苗,需要继续完成原有的全程接种保护效果更佳


7、还会有比九价HPV疫苗更高价数的吗?

2021年7月,在北京亦庄创新发布会上,神州细胞首次对外公开发布:由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。

据报道,该14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护,将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。

神州细胞公司发言人表示,从目前的实验数据看,该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%

也就是,我国很快会开启HPV型别全覆盖疫苗的时代了!因此,接种了二价和四价疫苗的女性朋友们,还会有更美好的等着你呢!


8、接种HPV疫苗前需要做宫颈癌筛查吗?

没有规定,但是做了更安全

HPV疫苗的接种程序并未规定接种前必须要进行HPV筛查。虽然如此,并不意味着不应该做宫颈癌筛查。反而,接种前做好宫颈防癌筛查,能够明确自己有没有感染HPV,是否已经有了宫颈癌前病变或宫颈癌,排除或及时治疗后,会更为安全

从医学规范来说,对于所有有性生活的女性,无论是否接种过HPV疫苗,都需要定期进行宫颈癌筛查


9、接种了HPV疫苗还需要做宫颈防癌筛查吗?

回答是肯定的

因为引起宫颈癌或宫颈病变的高危型HPV有十余种之多,而即便是九价HPV疫苗也只能预防7种高危型HPV感染。

因此,在接种HPV疫苗后,一定也要定期进行宫颈液基细胞学检查(TCT)和HPV筛查只有这样,才能更为有效预防宫颈癌,及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段,从不同的阶段全面地预防和封杀宫颈癌


10、已经感染了HPV,还可以接种HPV疫苗吗?

可以接种

因为HPV有很多亚型,其中能导致宫颈癌的高危型HPV就有十多种,其中,约有70%的宫颈癌都是由HPV16和18两种亚型引起的,而二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型,可见,是不是尽早接种二价和四价HPV疫苗保护作用更大呢? 在临床上,即便是感染了HPV的女性,依然还可以接种疫苗,也能起到作用,因为还可以预防其他没有感染的型别HPV引起感染,或提高机体的免疫功能,减少HPV再次感染的机会。

比如:九价疫苗除了HPV16和18外,还能预防31、33、45、52、58五种亚型。所以,即便是感染了HPV16,还是可以接种九价疫苗,并且能起到作用


11、接种HPV疫苗能治疗HPV吗?

不能

因为目前所有的HPV疫苗都是预防性疫苗,只能预防HPV感染,并不能治疗已经感染的HPV。


12、我已经快40岁了,还有必要接种吗?

非常有必要

对于有性行为、生过宝宝,或已经感染了HPV的女性,即使年龄快40岁了接种HPV疫苗都是很有必要,尽管此时接种的性价比没有青少年时期接种的那么高,但依然还是一定的预防宫颈癌的作用

九价HPV疫苗扩大了可接种年龄范围,使26-45岁女性也可以接种该疫苗,是政府相关部门考虑到这部分年龄群体的临床需求


13、45岁女性还需要接种HPV疫苗吗?

目前,所有的HPV疫苗适应人群均为9~45岁,对于45岁的女性没有HPV接种的适应证,该怎么办呢?

流行病学调查发现,45周岁以后的女性HPV感染的概率明显下降,但对于既往已经感染过HPOV的女性,需要做好定期的宫颈防癌筛查,发现问题及时就诊,及时治疗,更早地阻断宫颈癌的早期病变

有研究结果显示,“40-44岁”是中国女性的一个HPV感染年龄高峰(另一个是17-24岁),因此,在45岁前重视HPV疫苗的接种和宫颈癌的防治才是最明智的选择。

对于HPV感染风险较高的人群,若还未感染HPV,请尽快接种HPV疫苗;对于感染HPV女性,可选择更高“价数”的HPV疫苗接种,此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。


14、目前广东HPV疫苗是否存在缺货情况?

接种HPV疫苗被视为是预防宫颈癌的有效手段之一。伴随着女性对宫颈癌预防意识的提升,HPV疫苗接种日趋受到重视,由此带动了HPV疫苗销售提升。

2020年,中国宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着,到2030年,中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。

广东省已成为宫颈癌预防的先行者,开启了HPV疫苗免费接种工作,按照知情自愿的原则,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。

这些举措都表明,目前广东HPV疫苗并不存在着缺货的情况。


所以,在此真诚地和女性朋友们分享一句话:越早接种疫苗,越早获得保护等九或十四价,酌情补充接种能约到哪一种类型疫苗就先接种哪一种,而没有必要一味地等待九价疫苗

本文是陈淑琴版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2022-09-01