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就诊指南

输卵管介入栓塞临床研究筛选标准

发表者:王添平 人已读

摘要:
我院正在进行输卵管介入栓塞临床研究,招募条件及排除标准详见本文。

目前我院输卵管介入栓塞临床研究患者持续招募中,若有意愿可来门诊或者线上联系我咨询。根据检验结果,若满足所有入组标准且没有一项排除标准,则可入组参与临床研究。

经医院伦理委员会审核,已更新入排标准,对激素水平及AHM指标不做要求。有子宫肌瘤等,需经医生判断,在不影响手术情况下也可入组参与。

入选标准

(1)年龄 23-40周岁,未孕女性;

(2)在HSG中可见单侧或双侧输卵管积水;

(3)子宫宫腔完整;

(4)受试者计划开展IVF-ET或自然受孕;

(5)能够理解试验的目的,自愿参加并通过签署知情同意书表示认可知情同意文件中所述的风险和益处,并愿意接受随访的受试者。

排除标准:

受试者具有以下任何一项条件,则不能参加本项试验研究:

(1)有子宫内膜病变、子宫畸形、子宫肌瘤等影响介入手术的妇科基础疾病;

(2)合并内外生殖器急性或亚急性炎症期感染者;

(3)有严重心脑肺疾病和严重肝肾功能障碍者,以致不能耐受手术者;

(4)不明原因的持续子宫出血患者;

(5)月经周期紊乱者;

(6)对铂钨合金过敏者;

(7)甲亢治疗未稳定者;

(8)哮喘发病期者;

(9)反复栓塞装置植入失败历史的患者;

(10)已明确诊断为癌症晚期等严重疾病、预期寿命小于 12 个月或预计很难完成随访的受试者;

(11)怀孕、疑似怀孕或正在哺乳的患者;

(12)入组前正在参加另一项临床试验者;

(13)研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究;

(14)其它研究者认为不适合入选的受试者。


本文是王添平版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2023-03-23