《Clinical Cancer Research》期刊公布我院泌尿外科胡海龙教授团队保膀胱新方案！

日前，我院泌尿外科尿路上皮癌亚专业PI胡海龙教授团队，在肿瘤学领域国际顶级期刊《Clinical Cancer Research》（IF=10.4，中科院1区TOP期刊）发表了题为《Phase 2 pilot trial of tislelizumab plus low-dose nab-paclitaxel for extensive very high-risk non-muscle-invasive bladder cancer》（TRUCE-02）的临床研究论文（图1）。作为TRUCE系列（保留器官）研究之一，TRUCE-02是一项针对“广泛极高危非肌层浸润性膀胱癌”的先驱性探索研究，首次将“低剂量白蛋白紫杉醇联合免疫检查点抑制剂”方案用于该类难治性膀胱癌人群，在减毒增效的同时极大的提升了保膀胱率。

（图1）文章版面

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌（non-muscle-invasive bladder cancer, NMIBC）占新诊断病例的75%以上。极高危（very high-risk, VHR）NMIBC患者是该疾病中风险最高的人群，面临着疾病进展和复发的巨大威胁。目前，对于VHR NMIBC，标准治疗方案为根治性膀胱切除术（radical cystectomy，RC），但由于其显著的并发症、死亡率及对生活质量的负面影响，许多患者选择放弃此治疗。此外，一些患者因身体状况不佳无法耐受根治性切除。膀胱内BCG治疗作为替代方案，由于严重副作用、药物短缺和疗效有限，导致许多患者拒绝或早期中断治疗。因此，亟需开发更为有效且耐受性良好的治疗策略。此外，针对膀胱内高肿瘤负荷或广泛多发肿瘤的NMIBC患者，至今尚无清晰的定义，这部分患者绝大多数都属于VHR NMIBC，并且治疗起来更加困难。因此，亟需为这类广泛VHR NMIBC人群寻找一种安全有效的保膀胱方案。

胡海龙教授团队长期专注于膀胱癌的精准治疗，针对上述临床难点，于2021年初发起了TRUCE-02临床试验，研究的初步结果曾于2022年在美国临床肿瘤年会（ASCO）上作口头报告。历时约4年的入组与随访后，最终结果近日在美国癌症研究协会系列杂志上发表。

（图2） TRUCE-02临床试验流程示意图

在这项研究中，共有63名广泛VHR NMIBC膀胱癌患者入组。所有入组患者均经过影像学（VI-RADS评分）、病理学（诊断性电切）、权威指南（2019年EAU指南）及专家经验（至少两位资深泌尿外科医生）等严苛的入排筛选，接受替雷利珠单抗联合低剂量白蛋白紫杉醇静脉系统治疗3周期后，通过核磁共振成像（MRI）、尿脱落细胞学检查以及再次经尿道膀胱肿瘤电切术进行全面的肿瘤状态评估（图2）。

（图3） 典型病例治疗前后影像学及病理表现

最终结果显示， 61%的患者实现了疾病完全缓解（肿瘤消失了）（图3），2年疾病持续缓解（不复发）率为91.3%，2年无进展生存率为82.4%，3年总生存率达到94.6%。这一治疗方案显示了良好的安全性，副作用可控，为该类难治性膀胱癌人群提供了安全可靠的保膀胱治疗方案。

天津医科大学第二医院郄云凯博士、黄世旺博士生、沈冲医生为论文的第一作者。本研究得到了天津市卫生健康委员会重点学科专项、天津市教育委员会重点项目、天津医科大学第二医院临床研究项目、天津医科大学第二医院泌尿外科学科人才培育项目、天津市泌尿外科研究所人才资助计划、天津市泌尿外科研究所青年人才培育项目、天津医科大学第二医院青年基金等资助。

作者介绍

胡海龙

主任医师，医学博士，博士生导师，尿路上皮癌PI，美国梅奥诊所及南加州大学访问学者。中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会常务委员、天津市中西医结合学会泌尿外科专业委员会主任委员、中华医学会泌尿外科专业委员会机器人学组委员、《泌尿外科杂志(电子版）》编辑委员会常务编委等。

常规开展腹腔镜/机器人辅助下原位新膀胱术、女性保留生殖功能膀胱切除术、一体位半尿路切除术等各种高难度手术。

主要基础研究方向为膀胱癌的表观遗传学调控、肿瘤微环境调控，和免疫、化疗及靶向治疗在内的精准化、个性化治疗方案。主持及参与国家级及省部级科研项目多项，以通讯或第一作者发表论文50余篇，在AUA、EAU、ASCO、SIU等国际会议上荣获了40余项成果展示。

【出诊信息】

每周一上午（膀胱疾病门诊）， 门诊4楼泌尿外科诊区；

每周四下午（专家门诊）， 门诊3楼专家门诊诊区。

郄云凯

主治医师/讲师，医学博士，国家纳米科学中心博士后，尿路上皮癌亚专业专病医师。天津市“131”创新型人才、天津市医师协会泌尿外科分会委员、天津市中西医结合学会泌尿外科专业委员会青年委员、天津医科大学第二医院泌尿外科教学秘书，荣获天津市科技进步三等奖。

长期从事膀胱、肾盂及输尿管肿瘤的临床诊治及科研工作，以第一作者在Clinical Cancer Research,Nature communication，Nano today，中华泌尿外科杂志及中华外科杂志等国内外高水平期刊发表论著10余篇。

【出诊信息】

每周一全天（泌尿外科普通门诊），门诊4楼泌尿外科诊区。

沈冲

住院医师，医学硕士。天津市泌尿外科质控中心秘书、天津市中西医结合泌尿外科临床转化协作组秘书、天津医科大学第二医院泌尿外科临床试验执行研究者Sub-I之一，具有药试及器械GCP证书，参与完成多项多中心注册临床研究。 荣获国家励志奖学金、优秀毕业生， 天津市优秀硕士毕业论文及天津医科大学优秀硕士毕业论文，天津医科大学优秀研究生导师团队成员， 天津医科大学第二医院“科研先锋”称号 等多项荣誉。

主要从事泌尿系统常见疾病的诊断和个体化精准治疗，擅长尿路上皮癌疾病的个体化精准治疗和临床研究。

以第一作者发表高水平SCI论文10余篇，主持国家自然课题1项，院级课题2项，在ASCO、SIU等国际会议上发表论文3篇。

【出诊信息】

每周四全天，每周五下午（泌尿外科普通门诊），门诊4楼泌尿外科诊区。