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临床试验招募:接受过靶向和免疫治疗后肿瘤进展的肝癌接受ABSK-011治疗

发表者:朱小东 人已读

尊敬的患者及家属朋友:

“一项在 FGF19 过表达且既往接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者中评估 ABSK-011+最佳支持性治疗(BSC)对比安慰剂+BSC 的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、2 期临床研究”(方案号为 ABSK-011-205),正在复旦大学附属中 中山医院招募受试者。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验受理号CXHL1900418,CXHL1900419,CXHL1900420,CXHB2400059,CXHB2400060,CXHB24000 61),并通过本院伦理委员会的批准,本研究将在中国约 60 家医院开展,计划招募约 140 例符合条件的晚期肝细胞癌患者。

主要的入选条件有:

  1. 筛选前理解、签署书面知情同意书;
  2. 年龄≥18 岁;
  3. 确诊的晚期或不可切除肝细胞癌患者;
  4. 既往接受过治疗肝癌的 PD-(L)1 抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI), 可以分别单独或联合使用,并且均出现疾病进展;
  5. 可提供存档或接受新鲜活检的肝脏肿瘤组织样本用于 FGF19 过表达检测;
  6. 有至少 1 个可测量病灶;
  7. 体能状态良好;
  8. 器官功能和骨髓造血功能良好。

如果您符合上述要求,并且自愿参加本研究,可以通过好大夫在线发起在线问诊,了解该研究更详细的情况。医生将会对您进行详细的讲解和评估。


此招募广告通过了复旦大学附属中山医院伦理委员会批准,使用范围:1. 张贴广告、海报;2. 普通媒体广告:如报纸,杂志等;3. 新媒体广告:如 微信公共平台、病友群、微博,抖音等。

本文是朱小东版权所有,未经授权请勿转载。
本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2025-07-08