“癌王”黑色素瘤靶向新药在中国上市

2017-08-01 15:05:45 来源:好大夫在线

(2017年7月29日,北京)上海罗氏制药有限公司今日宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼在中国正式上市,标志着中国黑色素治疗自此迈入靶向时代。

凭借卓越的临床数据,维莫非尼于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

(从左到右:罗氏制药传播部副总裁隆伟利、罗氏制药医学部副总裁张方直、郭军教授、罗氏制药总经理周虹、林桐榆教授、罗氏制药肿瘤第二事业部副总裁刘敏)

中国式黑色素瘤:发病部位和病因均不同于西方

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为“癌中之王”。

中国黑色素瘤发病率为0.6/10万,属于罕见病,但近年来呈上升趋势。与西方不同,我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。西方人黑色素瘤多分布在皮肤浅表(称为皮肤型),而我国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤,如足、手和甲下等位置(称为肢端型),更容易发生移行转移;另外还有20%为粘膜型(白种人这种类型不到1%),主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜,恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高,预后较差。

从发病原因来看,西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关,而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大,多与不恰当处理有关,如擅自使用激光、绳勒、盐腌和刀剪等。无论是肢端型、粘膜型,还是普通的黑色素瘤,都可能发生BRAF突变,中国约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多,且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。

北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授表示:“过去我们真的很无奈,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有一个半月不到。维莫非尼进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展。患者的生存获益将得到显著提高。”

维莫非尼上市:显著延长患者生存

全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。因此,国内外权威指南中,均列明维莫非尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

郭军教授领衔了佐博伏在中国的一期临床试验,他介绍道:“与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而停止用药的情况。

遏制“恶黑”的关键:早就医,早检测

中国患者对黑色素瘤的知晓率低,大部分患者发现时已是中晚期,错过了最佳治疗时机。中华医学会肿瘤分会副主任委员林桐榆教授表示:“合理应用靶向治疗药物,能够明显提高恶性肿瘤的治疗效果。当然,加强对药物毒性的认识和防治,更能保证安全有效。”

林教授建议:当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时,应及时就医,千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤,应及早进行BRAF基因检测,采取规范治疗。

去好大夫首页

可电话咨询的专家

更多 >>

病情复杂,求助权威专家,咨询治疗方案:

  • 71681位可直接通话专家;
  • 付费后90%当天即可通话;
  • 患者满意度99%。

海外会诊 出国看病

  • 海外医院
  • 适应人群
  • 美国哈佛大学医学院附属麻省总医院
  • 美国哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院
  • 美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院
  • 美国哈佛大学医学院附属斯波尔丁康复医院
  • 美国哈佛大学医学院附属麦克莱恩医院
  • 疗效不理想、或被认为无法治疗的
  • 长期不能确诊的
  • 面对多种治疗方案无法选择的
  • 想接受国外权威专家和先进医疗技术治疗的
  • 被诊断患有严重疾病或少见疾病的……

了解详情 >>

提示:任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。所有门诊时间仅供参考,最终以医院当日公布为准。网友、医生言论仅代表其个人观点,不代表本站同意其说法,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的法律责任。

北京市公安局朝阳分局备案编号:11010502030429 京ICP证080340号 京ICP备06057344号 京卫网审[2013]第0092号 电信业务审批[2008]字第213号

违法和不良信息举报 举报邮箱:service@haodf.com

好大夫在线版权所有 Copyright 2019

返回顶部