Teva公司与优锐公司联合宣布存达(盐酸苯达莫司汀)在中国的上市

2019-05-29 18:10:08 来源:好大夫在线

泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者——以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技一家总部位于中国的新特药公司)于2019526联合宣布在中国推出存达®(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。

2019存达中国上市会

存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中国成功实施临床试验并于20165月在中国存达®3期研究中获得阳性结果。存达®20181217日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

Teva中国总经理Larry E. Merizalde 表示:“我们很高兴能够为中国提供这种创新性肿瘤治疗药物,从而满足当前未被满足的患者需求这代表了Teva在中国市场向我们的长期目标迈出的重要一步我们期待继续提供高质量和创新性药品,为“健康中国2030”贡献自己的力量,并且以实现改善中国人民健康为终极目标

依托其在中国的三个目标治疗领域(肿瘤、呼吸系统和中枢神经系统(CNS))的全球专业知识和创新产品组合,Teva公司推出了存达®这一首个创新性药品,产品全国上市会于526日在中国郑州成功举行。

Teva选择与优锐医药科技有限公司合作,由其为中国市场提供独家推广。优锐医药创办人Mark G Lotter说:“能Teva在中国合作,并向中国患者推出这种急需的肿瘤治疗产品,我们对此感到非常高兴

 

关于存达®TREANDA®

TREANDA®20083月被美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。尚未确定相对于一线治疗药物(苯丁酸氮芥除外)的疗效。TREANDA®200810月再次被批准用于治疗患有惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)并在接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现病情进展的患者。

存达®具有独特的化学结构,可与烷基化基团及嘌呤样苯并咪唑成分相结合。虽然存达®的确切作用机制仍然未知,但苯达莫司汀对静息和分裂细胞均有活性。临床前研究表明存达®有可能通过被称为细胞凋亡(程序性细胞死亡)的过程以及可破坏正常细胞分裂(被称为有丝分裂障碍)的其他细胞死亡途径(非细胞凋亡途径)而导致细胞死亡。

 

关于惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种癌细胞形成于体内淋巴组织的疾病。由于淋巴组织遍布全身,因此NHL几乎可以在身体的任何部位出现并扩散至几乎任何组织或器官中。有大约60种不同类型的NHL,其由B细胞或T细胞形成。大多数非霍奇金淋巴瘤(80%至90%)由B细胞形成。NHL通常被分为两类 - 惰性和侵袭性。

惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)是缓慢生长的淋巴瘤。惰性淋巴瘤患者的中位生存期约为10年。惰性淋巴瘤通常对治疗有反应但常见复发。

 

去好大夫首页

可电话咨询的专家

更多 >>

病情复杂,求助权威专家,咨询治疗方案:

  • 71759位可直接通话专家;
  • 付费后90%当天即可通话;
  • 患者满意度99%。

海外会诊 出国看病

  • 海外医院
  • 适应人群
  • 美国哈佛大学医学院附属麻省总医院
  • 美国哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院
  • 美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院
  • 美国哈佛大学医学院附属斯波尔丁康复医院
  • 美国哈佛大学医学院附属麦克莱恩医院
  • 疗效不理想、或被认为无法治疗的
  • 长期不能确诊的
  • 面对多种治疗方案无法选择的
  • 想接受国外权威专家和先进医疗技术治疗的
  • 被诊断患有严重疾病或少见疾病的……

了解详情 >>

提示:任何关于疾病的建议都不能替代执业医师的面对面诊断。所有门诊时间仅供参考,最终以医院当日公布为准。网友、医生言论仅代表其个人观点,不代表本站同意其说法,请谨慎参阅,本站不承担由此引起的法律责任。

北京市公安局朝阳分局备案编号:11010502030429 京ICP证080340号 京ICP备06057344号 京卫网审[2013]第0092号 电信业务审批[2008]字第213号

违法和不良信息举报 举报邮箱:service@haodf.com

好大夫在线版权所有 Copyright 2019

返回顶部