浙江大学医学院附属第二医院

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老年痴呆(阿尔茨海默病)科普知识 查看全部

刚刚!卫材/渤健创新抗体在中国获批,治疗早期阿尔茨海默病(转)今日(1月9日),根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,卫材(Eisai)递交的1类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请已正式获批。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批适应症为:治疗早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。公开资料显示,仑卡奈单抗是一款抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,已于2023年7月在美国获得完全批准用于治疗阿尔茨海默病。据卫材中国新闻稿介绍,由于AD复杂的疾病机制及长期和复杂性的临床试验,“疾病修饰治疗”即DMT(Disease-ModifyingTherapy)的出现具有重要意义,其核心在于其对疾病发病机制进行干预,而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白(Aβ),清除能力降低,继而这些异常的蛋白沉积形成“斑块”,导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些“斑块”,从源头解决问题。仑卡奈单抗正是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,针对聚集的可溶性(原纤维)和不可溶性形式的β淀粉样蛋白(Aβ)。该产品针对并清除持续积累的最具神经毒性的Aβ形式,并清除现有斑块,以治疗这种渐进的慢性疾病。FDA曾授予此疗法快速通道资格、优先审评资格、突破性疗法认定等。2023年1月,FDA加速批准仑卡奈单抗用以治疗阿尔茨海默病,使其成为近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法。2023年7月,FDA宣布在确认临床疗效后,将该产品转为传统批准。根据卫材早前发布的新闻稿,仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导,而产品则由卫材和渤健(Biogen)共同商业化和推广。根据2022年11月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表的3期ClarityAD试验结果,在近2000名早期阿尔茨海默病患者中,仑卡奈单抗显示在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义。在临床痴呆评分总和量表CDR-SB方面,试验组和安慰剂组较基线的平均变化分别为1.21和1.66分,试验组CDR-SB的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%。相比安慰剂组,治疗组所有关键次要终点也显示出统计学差异,包括专门衡量认知能力的指标ADAS-Cog14、AD综合评分ADCOMS以及用于评估患者日常生活能力的指标ADCSMCI-ADL等。ClarityAD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示,仑卡奈单抗改善了星形胶质细胞活化的标志物——血清胶质纤维酸性蛋白(GFAP)和突触功能障碍的标志物——脑脊液(CSF)神经颗粒素,且患者经治疗后均恢复至正常水平,而仑卡奈单抗和安慰剂之间的CSF或血清神经纤维轻链无显著差异。众所周知,阿尔茨海默病对患者和他们的家人的健康和生活质量有着重要的影响,随着疾病程度的加剧,患者逐渐失去参与社会活动,以及自理的能力,给家人和社会也带来沉重的负担。仑卡奈单抗此次在中国获批将为阿尔茨海默病患者带来更多的治疗选择。(转)
老年痴呆三四十岁就有苗头了,做好这几点可以预防!有没有觉得自己人还没老但“记性不好”?常话到嘴边被打断却就想不起来要说啥?常找不到被自己收起来的东西?越来越“路痴”,经常走错方向?因为家中长辈患上老年痴呆而感到焦虑?当这些事情发生的时候,会不会偶尔自嘲:“我以后不会得‘老年痴呆’吧?”有没有可能,真的有这种风险?!近期,45岁的吴女士(化名)来到浙大邵逸夫医院神经内科卢佩琳主任医师的记忆障碍门诊,倾诉自己的焦虑。原来,吴女士的外婆生前患有老年痴呆;吴女士的大姨在70多岁时也确诊患有痴呆;现在她二姨70多岁,最近记忆力持续明显下降,也诊断出痴呆。这下,吴女士慌了,难道她的70岁也注定会有一个“老年痴呆”的坎吗?于是她找到卢佩琳医师,希望寻求到预防老年痴呆的方法。老年痴呆顾名思义,大家一般都认为没有进入老年阶段之前完全不用管它。实际上,“老年痴呆”的病理改变可能开始得很早,潜伏期很长。但是,和吴女士一样有痴呆家族病史的人可能并不多,因此“老年痴呆”的早期症状很容易被人们忽视或轻视,经常“一笑而过”以至于错过最佳治疗时机。“老年痴呆”的潜伏期有多久?身体有哪些早期信号?怀疑得了“老年痴呆”该怎么办?日常生活中该如何预防?今天我们就来详细为大家解答潜伏期有多久?三四十岁,病理改变可能就出现了!阿尔茨海默病,俗称“老年痴呆”。65岁及以上人群中阿尔茨海默病发病率约5%,相当于每100个65岁以上的人群中,就有5个阿尔茨海默病患者,其中女性患者居多,因为女性患病概率是男性的1.17倍。阿尔茨海默病的发展进程缓慢,常常很难确定何时起病,潜伏期少则数月,多则数年。需要重视的是,目前已经明确阿尔茨海默病的病理改变出现在认知功能下降的10~20年,也就是说,当一个人三四十岁的时候,阿尔茨海默病的病理改变可能在脑内就已经开始了。这一阶段称之为阿尔茨海默病的第一阶段,这一阶段是无症状的,往往难以察觉。因此,在二十几岁时,大家就要开始有意识地预防阿尔茨海默病,并时刻关注自己身体和心理上的变化。早早预防,才有可能为病程按下暂停键。如果缺乏干预,随着年龄增长和病情进展,阿尔茨海默病患者可能会出现生活能力逐渐下降、依赖性增加,生活懒散、说话表达能力下降的情况。到晚期,可能会出现不认识最亲的家人,生活逐渐难以自理等情况,对于一个家庭来说,是一件痛苦且悲伤的事情。阿尔茨海默病的身体信号:记忆力下降:记忆力越来越差,容易遗忘近期的,甚至刚刚发生的事情;比起以前更丢三落四,整天找东西;有时候东西被自己藏起来找不到了,会怀疑被别人拿了或者偷了,甚至会怀疑自己的亲人或熟人。方向感变差:越来越没有方向感,甚至迷路,在夜间方向感的迷失更加明显;常出现坐车坐过站、开车走错路,甚至出门找不到回家的路导致走丢的情况。注:我们经常在朋友圈看到有老人走丢家人找寻的消息,这时候家属就要警惕了,迷路的老人很可能是得了阿尔茨海默病。由于临床前期无症状,三十几岁时也许感受不到这些信号,到了四十多岁,这种信号可能也是非常微弱、不明显的,但是一旦有频繁的轻微迹象,尤其是存在痴呆家族病史的人,一定要提高警惕,尽早、及时到医院咨询医生或做相关检查,并培养良好的生活习惯。得了阿尔茨海默病怎么办?及早诊治,可以得到延缓!虽然目前还没有药物可以阻止阿尔茨海默病的缓慢加重,但是科学家正在努力研制新药和开展临床试验,目前有些药物已经证明可以延缓阿尔茨海默病的进展,提高患者的生活质量。因此,怀疑自己得了阿尔茨海默病,或是有痴呆家族病史的人,一定要尽早去医院就诊!医师会询问病史、查体,根据情况开检查单。可能需要做的检查包括:血检查血常规、生化、糖代谢指标、甲状腺功能、维生素水平、RPR、HIV、肿瘤相关筛查、痴呆风险基因检测等,以筛查引起认知障碍的相关因素和疾病——因为认知下降和痴呆可能继发于很多疾病,如脑梗死、脑出血、脑动静脉畸形、脑积水、维生素缺乏、感染、脑炎、副肿瘤综合征、慢性酒精性脑病、继发于脏器功能不全、遗传性疾病等;头颅MR(核磁共振检查)、认知量表,必要时需要进一步睡眠监测、腰穿检测或PET检查这些检查是为了明确认知下降的原因、程度、影响范围,以便下一步治疗,有些认知疾病经过治疗会有好转可能。怎么预防阿尔茨海默病?幸运的是,阿尔茨海默病是可以预防的!阿尔茨海默病的潜伏期,其实也是留了一个时间窗,可以在医师的帮助下对痴呆进行干预,预防痴呆的发生,降低患上痴呆的风险。预防痴呆,除了就诊寻求医生帮助外,还要在生活中自主预防。预防重点在于掌握两个原则,一个是降低可控的危险因素,一个是增加保护因素。导致阿尔茨海默病的危险因素01阿尔茨海默病是基因和环境相互作用的,随着年龄的增长,痴呆的发生率增加。不可控因素●家族史:痴呆家族史会增加后代得痴呆的风险。●基因:APOE4等位基因是痴呆的重要危险因素,携带一条APOE4等位基因的人患阿尔茨海默病的几率是正常人群的2~3倍,而携带两条E4等位基因的人患阿尔茨海默病的几率是正常人群的8~10倍。●性别:女性患病概率比男性更高。可控因素●糖尿病和胰岛素抵抗。●肥胖、代谢综合症等。●高血压,高脂血症。●心血管病。●抑郁、心理应激、睡眠障碍等。●脑外伤、不愿动脑/动脑少、低教育程度等。●吸烟、嗜酒等。●活动少、运动锻炼少。划重点控制和降低以上这些可控的危险因素,能够潜在地降低30%~40%的痴呆风险。抑制阿尔茨海默病的保护因素02另外,以下这些因素是可以帮助我们远离阿尔茨海默病的,被称为保护因素。●增加脑力活动、认知休闲活动,如下棋等,终身学习和继续教育。●参加社会活动,保持乐观的心态。●坚持体育锻炼,养成有氧锻炼的习惯,倡导至少每周3天、每次40分钟以上的健步走运动量。●饮食调整,在这里介绍一种饮食模式:地中海饮食减少饱和脂肪酸和反式脂肪的摄入量。饱和脂肪见于日常饮食如红肉、油(椰子油和棕榈油),反式脂肪酸见于一些零食、糕点和煎炸食品。蔬菜、豆类(如豌豆、扁豆)、水果和全谷物占到每天食物的主要部分。每天吃一把坚果或种子,如瓜子等,可以提供有益的维生素E。来源可靠的维生素B12,如强化食品或含量科学的补充剂(成人每天2.4微克)。选择复合维生素的时候,选择没有铁和铜的,除非医生推荐才需要补铁。Omega-3摄入:Omega3脂肪酸的日常饮食来源主要是油性鱼,比如沙丁鱼、鲱鱼和凤尾鱼等小型鱼类,以及鲑鱼、鳟鱼、金枪鱼、剑鱼和鲭鱼等较大的鱼类。油性鱼常被称为“大脑食物”,一项研究表明,每周食用两次以上油性鱼能够使非APOE4基因携带者的阿尔茨海默病风险降低41%。但是油性鱼可能含有低水平的污染物,计划怀孕的女性、孕妇和哺乳期妇女等群体不宜多食油性鱼,油性鱼可能含有低水平的污染物并且可能会在体内积聚并影响婴儿的未来发育。