鼾症 “大呼噜”的消音器——新型阻鼾器

（2014年正式获得国家专利权）

一、医学原理

1、鼾症：

患者熟睡后鼾声响度增大超过60dB以上，妨碍正常呼吸时的气体交换，称鼾症，5％的鼾症患者兼有睡眠期间不同程度憋气现象，称阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，临床表现严重打鼾、憋气、夜间呼吸暂停、梦游、遗尿和白昼嗜睡，还可伴有心血管和呼吸系统继发症，如高血压、心脏肥大、心律不齐，30％患者肺功能检查有不同程度慢性肺损伤，此外尚有情绪压抑及健忘等。

2、危害：

医学研究表明，轻度的鼾声对人体健康影响不大，引起医学界关注的鼾症是睡眠中伴有呼吸暂停的鼾症，可导致不同程度缺氧，时间久了，会引起人体内激素分泌功能紊乱，从而造成多种系统、组织器官的损害；引起大脑、血液严重缺氧，形成低血氧症，对心血管系统损害甚大，可引起高血压、冠心病、脑梗、心率失常、心肌梗死、心绞痛、中风、性功能障碍等，严重者可致夜间猝死。儿童鼾症则会影响身体与智力发育。

3、治疗方法：

（1）手术治疗

手术治疗的目的在于减轻和消除气道阻塞，防止气道软组织塌陷。选择何种手术方法要根据气道阻塞部位、严重程度、是否有病态肥胖及全身情况来决定。常用的手术方法有以下几种:

a.扁桃体、腺样体切除术

b.鼻腔手术

c.舌成形术

d.腭垂、腭、咽成形术

e.正颌外科

（2）非手术治疗

a.经鼻持续气道正压呼吸（CPAP）

此法是目前治疗中重度OSAHS最有效的治疗方法，大部分患者通过呼吸机CPAP治疗，都可以达到满意的治疗效果。缺点是呼吸机费用高，以及正压给氧可能产生的相应并发症。

b.口腔矫治器

睡眠时佩戴口腔矫治器（阻鼾器）是一种物理方法治疗，能改善舌因素所致鼾症症状。其原理是：通过放置在口腔中个性化配制的器械，使患者下颌固定在适当的前伸位，下颌的前伸使得颏舌肌牵引舌体前伸，这样舌后部的呼吸通道就被打开了。同时舌的前移减少了舌体对悬雍垂的压迫，其后部的呼吸通道也被打开了。从而提高了通气量，改善供氧，消除或减低鼾声，使鼾症得到有效的治疗。

这是治疗单纯鼾症的主要手段或OSAHS非手术治疗或手术治疗后的重要辅助手段之一，但对中重度OSAHS患者无效。这种治疗方法是无创、费用低、效果明显；缺点是患者需要几天时间适应戴阻鼾器睡眠。

4、本品与现有阻鼾器的区别及优势：

现有的阻鼾器，牵引下颌向前，都是着力于上下颌牙齿。佩戴者的牙齿一夜受力，晨起感觉咬合不上，数小时后咬合慢慢恢复。这种不适也令大多数佩戴者，戴几天就放弃阻鼾器。

本阻鼾器，依据个人上下颌模型制作，矫治器与佩戴者上下颌牙槽粘膜及腭部粘膜紧密附着，着力于上下颌骨，而不是单纯牙齿承受力量，牙无明显不适，对牙无损害。佩戴时使用弹力牵引圈牵引下颌前伸，牵引力可由不同力值的牵引圈调节，从而控制下颌前伸的程度。固位器内面与粘膜接触为软质弹性材料，更为舒适。

二、主要结构及性能

1、组成：阻鼾器用高分子材料制造，由上颌固位器、下颌固位器、弹力牵引圈组成。

2、结构性能：

本阻鼾器是采用上下颌骨独立固位，上下颌两个固位器之间采用不同力值弹力牵引圈连接。可使下颌移动可调节，适用于上下颌咬合关系不同的各类人群。固位器固位于牙槽粘膜及腭部粘膜，不依赖牙齿受力，具有适应面广的特点，适用于各类牙齿健康状况不同的人群，甚至无牙人群也可佩戴。

三、用途、适用范围、禁忌症

1、用途

本品用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”，俗称“打呼噜”的患者。本品是一种小型口腔矫治器，它可将睡眠中患者的下颌牵引向前伸，颏舌肌带动舌骨及舌体前移，从而使舌咽部气道通畅。同时由于舌体前移，减少或消除了舌体对软腭、悬雍垂的压迫，使得腭咽部气道也变得畅通，提高了通气量，消除或减低了鼾声，提高睡眠质量。

2、适用范围

本品适用于因舌因素导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”（俗称“打呼噜”）的中轻度患者，手术后复发的患者也可用本品作为辅助方法之一，本品请在医生指导下适用。

3、禁忌症

慢性口腔粘膜病患者（如：复发性阿弗它溃疡、扁平苔藓、口干症等）请慎用，颞下颌关节紊乱（如：颞下颌关节疼痛、张口受限、下颌关节易脱臼者）勿用，处于发育期的青少年不宜使用。

四、注意事项及提示

1、请避免用40°C以上的热水浸泡，以免损坏。

2、为确保阻鼾器的使用效果，建议鼾症患者经医生检查确认为因腭咽气道阻塞导致的中、轻度“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”后，使用本品。

3、重度患者必须在使用阻鼾器前后分别进行睡眠呼吸监测，获取呼吸暂停指数、血氧饱和度等参数后，在医生指导下使用。

4、本品不能治愈鼾症，只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠时戴入口中，它的作用类似于眼镜对于眼睛的作用，不戴则无效。

五、使用说明

1、睡眠时将阻鼾器戴入口中，将弹力牵引圈套在上、下颌固位器两个突起装置上。止鼾效果不太理想时，可用更大力值的牵引圈，逐渐增加下颌前移量，以达到最佳效果。

2、睡眠中重要的是呼吸状态得到改善、不“憋气”，鼾声减小即可，过度追求“无鼾声”不一定是最佳选择，会增加颞下颌关节的负担。

3、阻鼾器戴入口内睡眠，需要适应过程，初期使用，晨起时，上下颌肌肉和部分牙齿如有酸痛感属正常现象，患者一般戴用一个星期就能适应。

4、一些患者使用阻鼾器初期，唾液分泌物增加，可用枕巾以防污染寝具。

六、维护保养与使用期限

1、用常温清水冲洗即可。可定期用义齿清洁剂清洁保养。

2、本品平时应放置在清洁、阴凉和干燥的环境中保存。

3、本品使用期限为一年，合理使用会延长使用寿命。