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诊前须知

晚期食道癌三期临床研究

发表者:王峰 1084人已读

在今年美国临床肿瘤年会ASCO公布的II期研究中,特瑞普利单抗显示良好的疗效和安全性。特瑞普利单抗联合化疗对比化疗治疗晚期食管癌的一线III期研究正在进行中,其中广州中山大学附属肿瘤医院为组长单位,研究正在招募中,若入组成功所有药物和检查免费。
尊敬的患者朋友及家属:
医院正在开展一项比较特瑞普利单抗注射液(JS001)联合标准化疗与安慰剂联合标准化疗在治疗既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体是通过阻断PD-L1/PD-I之间结合,提供患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。试验药物进行临床试验已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号: 2015L05752)和医院伦理委员会的批准。
本研究拟入组既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌患者,全国计划招募430例患者,以探索该药物在人体的有效性和安全性。研究治疗持续直至您出现不可耐受的毒性反应、或疾病进展、或撤回知情同意、或研究者判断其需退出治疗、或已达到最长2年的治疗时间,以先发生者为准。在研究期间您需按时访视,并配合研究者。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
18~75岁的男性或女性;
体力状况良好;
经组织学或细胞学确诊的无法切除和局部性晚期或转移性食管鳞癌;
既往未接受过对复发或转移肿瘤的系统性化疗;
既往接受过针对非转移性疾病的新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗治疗非转移性疾病的患者必须自最后一次化疗结束后至今至少间隔6个月无疾病复发;
器官功能水平良好;
愿意参加且能够遵守研究方案要求。
本研究在全国开展的医院列表如下:
编号 医院名称 PI 城市
1 中山大学附属肿瘤医院 徐瑞华、王峰 广州
2 汕头大学医学院附属肿瘤医院 江艺 汕头
3 福建省肿瘤医院 郭增清 福州
4 武汉大学中南医院 谢丛华 武汉
5 临沂市肿瘤医院 石建华 临沂
6 陆军特色医学中心 王阁 重庆
7 济南市中心医院 孙玉萍 济南
8 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张艳桥 哈尔滨
9 浙江省肿瘤医院 范云 杭州
10 柳州市人民医院 陈日新 柳州
11 河南科技大学第一附属医院 姚俊 洛阳
12 广东医科大学附属医院 张英 湛江
13 河南省人民医院 仓顺东 郑州
14 东南大学附属中大医院 王彩莲 南京
15 厦门大学附属第一医院 林勤 厦门
16 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 潘宏铭 杭州
17 浙江大学医学院附属第二医院 魏启春 杭州
18 南通市肿瘤医院 黄灿红 南通
19 北京肿瘤医院 沈琳 北京
20 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 李光辉 重庆
21 苏北人民医院 张西志 扬州
22 山西省人民医院 王俊平 太原
23 汕头大学医学院第二附属医院 肖可 汕头
24 河南肿瘤医院 杨树军 郑州
25 中国医科大学附属第一医院 刘云鹏 沈阳
26 郑州大学第一附属医院 秦艳茹 郑州
27 上海市第一人民医院 李琦 上海
28 江苏省人民医院 束永前 南京
29 中日友好医院 贾立群 北京
30 中国人民解放军总医院第六医学中心 康静波 北京
31 湖南省肿瘤医院 邬麟 长沙
32 天津市肿瘤医院 于振涛 天津
33 中国人民解放军总医院 戴广海 北京
34 石家庄市第一医院 张燕 石家庄
35 安徽医科大学第二附属医院 陈振东 合肥
36 西南医科大学附属医院 戴天阳 泸州
37 广西医科大学附属肿瘤医院 陈龙 南宁
38 广西医科大学第一附属医院 马劼 南宁
报名电话:400-6999-639

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发表于:2019-06-05 19:56

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