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医学科普

请提问有关问题的读者参考:甘利欣注射液在七种输液中的稳定性

发表者:李光荣 2002人已读

转载:甘利欣注射液在七种输液中的稳定性

张少华 等

摘要 模拟临床应用,将甘利欣注射液与7种输液配伍。结果:25℃ 6h内 各配伍液均澄明,药物含量、颜色和pH值无明显变化,紫外吸收光谱基本无变化。50,100g /L葡萄糖注射液配伍液至少稳定24h。好大夫工作室感染内科李光荣
关键词 甘利欣注射液;配伍稳定性;紫外分光光度法

  甘利欣(主要成分为甘草酸二铵)具有抗炎、保护肝细胞及改善肝功能 的作用〔1〕,治疗慢性活动性乙型肝炎疗效满意〔2〕。我们观察了甘利欣 注射液与7种输液的配伍变化,以供临床配伍时参考。

1 仪器与药品

1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津);PHS-25 型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2 药品 甘利欣注射液(980415,连云港正大天晴制药 有限公司);右旋糖酐40葡萄糖注射液(上海长征制药厂);50g/L碳酸氢钠注射液(扬州中宝 制药有限公司);复方乳酸钠葡萄糖注射液(广东大土 冢制 药有限公司,971013);50g/L葡萄糖 注射液,100g/L葡萄糖注射液,9g/L氯化钠注射液,葡萄糖氯化钠注射液(南京小营制药厂) 。

2 方法与结果

2.1 甘利欣注射液与输液配伍的外观及pH值变化 模拟 临床用药浓度,取5ml甘利欣注射液分别置50ml量瓶中,分别加入1种输液,至刻度混匀。25 ℃放置,分别在0,2,4,6,24h观察外观,并测定pH值。结果表明6h内各配伍液均澄明, 无颜色变化。至24h除9g/L氯化钠、右旋糖酐配伍液出现混浊外,其余均无变化,见表1。

表1 甘利欣注射液与7种输液配伍后pH值变化

配伍药液 配伍前 0h 2h 4 h 6h 24h
9g/L氯化钠 5.50 6.85 6.76 7.20 7.30 6.25
50g/L葡萄糖 4.60 6.05 6.20 6.20 6.50 6.60
100g/L葡萄糖 3.85 5.60 5.74 5.78 5.72 5.72
葡萄糖氯化钠 3.75 5.04 5.05 5.05 4.98 5.05
乳酸钠葡萄糖 4.52 4.99 4.95 4.98 5.00 5.00
右旋糖酐 4.82 5.66 5.62 5.64 6.80 6.15
50g/L碳酸氢钠 8.15 8.30 8.40 8.48 8.60 9.10
2.2 甘利欣注射液含量测定
2.2.1 紫外吸收波长的确定 取甘利欣注射液适量,以水稀释成50μg/ ml,在200nm~400nm范围内扫描,结果表明,甘利欣在254nm处有最大吸收(0.654),7种输 液在此波长处均无吸收。放置24h甘利欣最大吸收峰位和峰形没有变化。
2.2.2 标准曲线的绘制 精密吸取甘利欣注射液1,0.9,0.8,0.7 ,0.6,0.5ml置100ml量瓶中,加水至刻度,混匀,在254nm处测定,结果:吸收值在25~ 50μg/ml内线性关系良好。回归方程C=75.18A+1.47,r=0.9998,平均回收率99 .3%,RSD0.95%(n=5)。
2.2.3 甘利欣与输液配伍后含量变化 分别在0,2,4,6,24h取各配 伍液,用同一输液作空白于254nm处测定甘利欣的含量,结果(见表2)。6h内各配伍药液中甘 草酸二铵盐含量均在95%以上,且紫外吸收峰亦无改变。

表2 甘利欣注射液与7种输液配伍后含量变化(%)

配伍药液 0h 2h 4h 6h 24h
9g/L氯化钠 100 100 99.09 98.03 93.28
50g/L葡萄糖 100 98.24 98.82 97.36 96.48
100g/L葡萄糖 100 101.62 101.18 99.85 96.91
葡萄糖氯化钠 100 99.40 99.70 97.93 94.32
乳酸钠葡萄糖 100 98.64 100.45 97.88 94.78
右旋糖酐 100 98.80 98.98 96.98 92.57
50g/L碳酸氢钠 100 97.78 96.59 95.11 91.97
3 讨论

  试验表明甘利欣注射液与七种常用输液配伍,25℃6h内稳定。其中50g/L,100g/L葡萄糖注 射液至少稳定24h。甘利欣为甘草酸的二铵盐,水溶液显碱性,与上述7种输液配伍后,随时 间延长pH值呈上升趋势。9g/L氯化钠注射液及右旋糖酐呈混浊状,且pH值降低,可能是甘 草酸析出所致,有待于进一步研究。

张少华(安徽省马鞍山市人民医院 马鞍山 243000)等

参考文献
【1】 刘传道,张秀华.提高甘利欣治疗慢性乙型肝炎远 期疗效探讨.实用肝脏病杂志,1998,3(3):169
【2】 张以华,王常雨,康继友.甘利欣治疗慢性活动性 乙型肝炎200例疗效观察.中国医院药学杂志,1996,16(1):16

(收稿:1999-06-15

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发表于:2009-04-24 11:24

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