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请提问有关问题的读者参考:甘利欣注射液在七种输液中的稳定性

发表者：李光荣 2002人已读

转载:甘利欣注射液在七种输液中的稳定性

张少华　等

摘要　模拟临床应用，将甘利欣注射液与7种输液配伍。结果：25℃ 6h内各配伍液均澄明，药物含量、颜色和pH值无明显变化，紫外吸收光谱基本无变化。50，100g /L葡萄糖注射液配伍液至少稳定24h。好大夫工作室感染内科李光荣
关键词　甘利欣注射液；配伍稳定性；紫外分光光度法

　　甘利欣(主要成分为甘草酸二铵)具有抗炎、保护肝细胞及改善肝功能的作用^〔1〕，治疗慢性活动性乙型肝炎疗效满意^〔2〕。我们观察了甘利欣注射液与7种输液的配伍变化，以供临床配伍时参考。

1　仪器与药品

1.1　仪器　UV-1601型分光光度计(日本岛津)；PHS-25 型酸度计(上海雷磁仪器厂)。
1.2　药品　甘利欣注射液(980415，连云港正大天晴制药有限公司)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(上海长征制药厂)；50g/L碳酸氢钠注射液(扬州中宝制药有限公司)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(广东大土　冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液，100g/L葡萄糖注射液，9g/L氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液(南京小营制药厂) 。

2　方法与结果

2.1　甘利欣注射液与输液配伍的外观及pH值变化　模拟临床用药浓度，取5ml甘利欣注射液分别置50ml量瓶中，分别加入1种输液，至刻度混匀。25 ℃放置，分别在0，2，4，6，24h观察外观，并测定pH值。结果表明6h内各配伍液均澄明，无颜色变化。至24h除9g/L氯化钠、右旋糖酐配伍液出现混浊外，其余均无变化，见表1。

表1　甘利欣注射液与7种输液配伍后pH值变化

配伍药液	配伍前	0h	2h	4 h	6h	24h
9g/L氯化钠	5.50	6.85	6.76	7.20	7.30	6.25
50g/L葡萄糖	4.60	6.05	6.20	6.20	6.50	6.60
100g/L葡萄糖	3.85	5.60	5.74	5.78	5.72	5.72
葡萄糖氯化钠	3.75	5.04	5.05	5.05	4.98	5.05
乳酸钠葡萄糖	4.52	4.99	4.95	4.98	5.00	5.00
右旋糖酐	4.82	5.66	5.62	5.64	6.80	6.15
50g/L碳酸氢钠	8.15	8.30	8.40	8.48	8.60	9.10

2.2　甘利欣注射液含量测定
2.2.1　紫外吸收波长的确定　取甘利欣注射液适量，以水稀释成50μg/ ml，在200nm～400nm范围内扫描，结果表明，甘利欣在254nm处有最大吸收(0.654)，7种输液在此波长处均无吸收。放置24h甘利欣最大吸收峰位和峰形没有变化。
2.2.2　标准曲线的绘制　精密吸取甘利欣注射液1，0.9，0.8，0.7 ，0.6，0.5ml置100ml量瓶中，加水至刻度，混匀，在254nm处测定，结果：吸收值在25～ 50μg/ml内线性关系良好。回归方程C＝75.18A＋1.47，r＝0.9998，平均回收率99 .3%，RSD0.95%(n＝5)。
2.2.3　甘利欣与输液配伍后含量变化　分别在0，2，4，6，24h取各配伍液，用同一输液作空白于254nm处测定甘利欣的含量，结果(见表2)。6h内各配伍药液中甘草酸二铵盐含量均在95%以上，且紫外吸收峰亦无改变。

表2　甘利欣注射液与7种输液配伍后含量变化(%)

配伍药液	0h	2h	4h	6h	24h
9g/L氯化钠	100	100	99.09	98.03	93.28
50g/L葡萄糖	100	98.24	98.82	97.36	96.48
100g/L葡萄糖	100	101.62	101.18	99.85	96.91
葡萄糖氯化钠	100	99.40	99.70	97.93	94.32
乳酸钠葡萄糖	100	98.64	100.45	97.88	94.78
右旋糖酐	100	98.80	98.98	96.98	92.57
50g/L碳酸氢钠	100	97.78	96.59	95.11	91.97

3　讨论

　　试验表明甘利欣注射液与七种常用输液配伍，25℃6h内稳定。其中50g/L，100g/L葡萄糖注射液至少稳定24h。甘利欣为甘草酸的二铵盐，水溶液显碱性，与上述7种输液配伍后，随时间延长pH值呈上升趋势。9g/L氯化钠注射液及右旋糖酐呈混浊状，且pH值降低，可能是甘草酸析出所致，有待于进一步研究。

张少华（安徽省马鞍山市人民医院　马鞍山　243000）等

参考文献
【1】　刘传道，张秀华.提高甘利欣治疗慢性乙型肝炎远期疗效探讨.实用肝脏病杂志，1998，3(3)：169
【2】　张以华，王常雨，康继友.甘利欣治疗慢性活动性乙型肝炎200例疗效观察.中国医院药学杂志，1996，16(1)：16

(收稿：1999-06-15

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