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媒体报道

众多新药上市,为中国肿瘤患者带来福音

发表者:李进 2361人已读

2020,一场新冠疫情席卷而来,让全国上下措手不及,肿瘤患者的治疗也变得困难起来。幸好,由于全国医护人员的努力,我们挺过来了。这一年,疫情慢慢好转,全国基本恢复正常生活,肿瘤患者也不断迎来新药获批的好消息。

人类与癌症的竞争从未止步,随着科学技术的发展,靶向药物、免疫检查点抑制剂、细胞疗法等一代又一代创新疗法不断问世,让肿瘤的治疗逐步迈入精准治疗的新时代,大大改善了肿瘤患者的生存预后。那么,什么是靶向药和免疫药物?

靶向先行,给肿瘤安上“定位器”

现代西方抗癌药物的发展经历了三次变革1,第一次为细胞毒性化疗药物的发展,但由于其严重的副作用,很多患者不愿意接受治疗。为了解决这一痛点,科学家一直在寻找能特异性杀死癌细胞,且不影响正常细胞的疗法,靶向药的出现,为肿瘤患者的治疗带来了第二次变革。

所谓“靶向”,是指药物可定位肿瘤特定的病变部位,并发挥作用,达到杀灭肿瘤细胞的效果。这个部位通常是肿瘤细胞内部的特定基因或蛋白,如EGFR、ALK基因突变等,靶向药物进入体内可特异性与致癌位点相结合,通过干扰参与癌症生长、发展和传播,使肿瘤细胞特意性死亡,且不波及肿瘤周围的正常组织细胞。

免疫捕获,让肿瘤细胞无处可逃

第三次革命,便是免疫治疗的出现。免疫系统是人体内的“警察”,可以识别并清除体内的肿瘤细胞。但肿瘤细胞非常“狡猾”,为了生存和生长,采用各种策略,使免疫系统受到抑制,无法发挥抗肿瘤作用,从而逃脱“警察”的追杀,此过程被称为“免疫逃逸”。免疫治疗是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,使肿瘤的“免疫逃逸”机制失效,重新发挥免疫系统的抗肿瘤作用,达到控制与清除肿瘤的目的。目前最常见的免疫治疗方法是PD-1/PD-L1单抗、肿瘤疫苗以及细胞免疫疗法(CAR-T)。

明白了什么是靶向药物和免疫治疗,我们一起来回顾一下,近一年来,几大肿瘤领域都有哪些新药在国内获批上市?

肺癌

原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2015 年中国肺癌新发病例约78.7万例,死亡病例约63.1万例2。肺癌的治疗一直是肿瘤领域的重中之重,不过新药获批的消息也不断传来,为肺癌患者带来福音。

(一)靶向药物

EGFR-TKI——阿美替尼

2020年3月,抗癌新药阿美替尼获NMPA批准上市,获批适应证为:既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药成为第一个国产第三代EGFR基因突变阳性肺癌靶向药。

ALK抑制剂——赛瑞替尼、恩沙替尼

ALK阳性NSCLC患者也迎来了新选择:2020年5月,ALK抑制剂赛瑞替尼获批用于AKL阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗;2020年11月,ALK抑制剂恩沙替尼获批用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

(二)免疫治疗

阿替利珠单抗

2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来了首款免疫药物。PD-L1单抗阿替利珠单抗获中国国家药监局(NMPA)批准上市:阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。

替雷利珠单抗

2021年1月13日,PD-1单抗替雷利珠单抗的新适应证或NMPA批准,替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期或转移性NSCLC,这也是首个获批晚期鳞状NSCLC一线治疗适应证的中国本土创新PD-1单抗。

信迪利单抗

2021年2月3日, PD-1单抗信迪利单抗获NMPA批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC的一线治疗

乳腺癌

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2015年中国女性新发乳腺癌病例约30.4万例,死亡约7万余例3。近年来,得益于医疗技术的发展,新药不断获批,乳腺癌患者的生存率不断提高。

靶向药物——恩美曲妥珠单抗

2020年1月22日,乳腺癌靶向药恩美曲妥珠单抗在国内获批上市,这是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物(ADC)。获批适应证为:用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

靶向药物——阿贝西利

2020年12月29日,乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利正式在国内获得批准,用于内分泌治疗失败的晚期或转移性HR阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者。

肝癌

大家最近对肝癌可能并不陌生,先后有赵英俊、吴孟达两位明星因肝癌去世,让大家对这个疾病的认知更上一层。肝癌是我国最常见、最具有危害性的恶性肿瘤之一,根据癌细胞的类型不同,分为肝细胞癌、肝内胆管细胞癌和混合型肝癌。其中肝细胞癌是最常见的类型,发生率占85%~90%以上4。2020年以来,肝癌治疗领域也迎来了重大进展。

(一)靶向药物

阿帕替尼

2020年12月,VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿帕替尼也获批了肝癌的新适应证,用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌。

(二)免疫治疗

卡瑞利珠单抗

2020年3月4日,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗获NMPA批准用于肝癌的治疗,这是中国首个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂。获批适应证为:接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

阿替利珠单抗

2020年10月28日,PD-1单抗阿替利珠单抗获NMPA批准用于肝癌的治疗,该药联合贝伐珠单抗(“T+A”方案)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

胃癌和食管癌

胃癌和食管癌也是常见的恶性肿瘤,且治疗需求一直未被满足,仍有新药不断研发当中。

2020年3月,中国迎来了首个胃癌免疫疗法——PD-1单抗纳武利尤单抗注射液。该药物被NMPA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

2020年6月,食管癌领域迎来了两款创新免疫治疗药物,分别是卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗。卡瑞利珠单抗被批准用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗,帕博利珠单抗被批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

肿瘤患者的治疗牵动着每一位患者及家属的心,新药的不断涌现也为大家不断带来信心。相信随着医疗技术的发展,新药将越来越多,患者的治疗效果也会越来越好,让我们拭目以待!

参考文献:

1. 李治中《癌症·真相:医生也在读》.

2. 《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2021年版)》.

3.《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》.

4.《中国抗癌协会原发性肝癌患者指南》.

5.获批信息来自国家药品监督管理局官网以及各公司官网.

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发表于:2021-05-08 15:07

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    h***h 2021-05-09

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    h***m 2021-05-08

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