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医学科普

干细胞治疗脑瘫? 真的吗?? 

发表者:李宁 人已读

在各色医院的宣传中,干细胞似乎可以包治百病,从糖尿病、小儿脑瘫、肝癌、尿毒症、老年痴呆甚至自闭症……这是真的吗??已经有媒体披露其中的怪象,前不久我在网上看到一篇记者写的文章,非常有教育意义,这里稍做修改,整理一下,希望更多的病人能够看到,给脑瘫患儿提供点参考.成都医学院第二附属医院神经外科李宁

海市蜃楼的憧憬

人体是一个由200多种不同组织千万亿个细胞组成的细胞王国,最早就是由具备高度增殖和分化潜能的干细胞分化发育而来。

胚胎一旦发育,成为成熟的人体后,大部分干细胞都会分化成普通细胞。但在成年人体内,还是有极少量的细胞保持了增殖和形成其他类型细胞的能力,这就是成体干细胞。成体干细胞虽不似胚胎干细胞一样全能,可以分化为人体所有类型的细胞,但也能分化为多种类型的细胞,比如骨髓来源的干细胞就可以分化为肝脏、胰腺、肌肉及神经细胞。

在一些特定的环境下,干细胞被诱导分化为各种组织细胞,再移植给病人,可以用于修复一些曾经被认为是不可再生的组织器官,那些不治或难治之症,比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓损伤、帕金森病,就有了治愈的希望。

要把干细胞的巨大潜能转化为成熟的治疗手段,不是件容易的事。而国内大批的医院,都乐于把干细胞的潜力当作现实的治疗。 上至三甲医院,下至美容院小诊所都开设了所谓的干细胞治疗中心。截至2012年7月,卫生部干细胞整顿工作办公室的调查结果是——干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展。这是卫生部开展的一个自查,医院自己报上的有300家,还有没有报上去的呢?实际更多.

在任何一个搜索引擎中输入干细胞治疗几个字,从国家级到省级的各色干细胞治疗中心不一而足,名头也很唬人——“中美干细胞治疗中心”、“国家干细胞研究医学转化基地”…… 其中还不乏设立在大型的三甲医院旗下的干细胞中心。

在这些干细胞中心的宣传口径中,干细胞似乎可以包治百病,从脊髓损伤到自闭症、小儿脑瘫、老年痴呆,从肝硬化到肝癌,无论是牛皮癣、类风湿,还是尿毒症、糖尿病,凡是现代医学界无能为力的疑难杂症,都可以通过干细胞疗法被治愈。

事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病以外,卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病,全球的绝大多数干细胞研究都在动物实验或临床阶段,只有加拿大在今年5月份批准了美国一家公司生产的干细胞药物用于治疗移植物抗宿主病。

许多干细胞治疗机构还号称和美国哈佛大学、洛克菲勒医学中心有合作,在《自然》、《科学》等著名学术杂志上发表过论文。实际上,《自然》杂志自2009年以来,几乎每年都会撰文批评中国的干细胞治疗泛滥成灾。

被欺骗与被损害的

多数病人不能分辨理论的可行性、临床实验、临床治疗三者间的巨大鸿沟。医学领域,一项理论上可行的实验室的技术发展到成熟的临床治疗技术,是一个长期复杂的过程,要经历多年的严格临床前及临床试验,甚至会经历很多挫折与失败。

如果你拨通了某某医院干细胞治疗中心的热线电话后,对方会告诉你,干细胞治疗脑瘫是肯定有效果的,而且年纪越小,效果越好。孩子还这么小,哪怕只有百分之一的希望,家长也要试一试,作为家长的心情,都是这样.医生会建议给小孩做一个几万个干细胞的注射,价格大概在10万元,当家长表现出经济上的为难时,医生又告诉你,少注射一点干细胞效果也可以,费用更低.其实对于经济更差一点的病人,医生还会推荐更便宜的治疗。比如从静脉输液或者做腰穿注射,花费5万等等.

当家长问起干细胞手术的风险时,会被告知这是一项比较成熟安全的技术,没有什么风险,从来不会告诉是处于试验阶段.

据《自然》报道,吉林长春的某某干细胞移植中心宣称,已治疗超过1万例患有各类疾病的患者;而深圳一家干细胞公司也号称,为9000多名患者提供了干细胞治疗技术.

在一个名为“识别疾病战胜骗子”的QQ群中,网友“斗志”在上海某医院花费了数万元治疗糖尿病无效,为了维权而建立的群。这个群里全部是来自全国各地的患者或患者家属,其中不少人来自中西部的小城镇,收入不高,为了治疗糖尿病、乙肝、小儿脑瘫等,少则数万,多则十几万投入干细胞治疗中,无一例外的,都打了水漂——他们的病情都没有丝毫好转。

无法预知的风险

事实上,除了造血干细胞治疗血液疾病是成熟的医疗技术外,几乎所有的干细胞治疗都处在临床试验或临床前的阶段。

眼下国内开展最火热的,莫过于用干细胞治疗糖尿病和神经系统疾病。中国有超过数千万的糖尿病患者和脑瘫患儿,这简直是一架吸金利器。

生病生久了,什么地方都去看过,还是不能解决你的问题。干细胞治疗就像一根救命稻草,一线曙光。实在是走投无路了,病人往往会相信这种东西能够拯救自己。

某些医疗机构正是利用病人的期待,向患有顽疾的病人推销昂贵的干细胞治疗,而这些干细胞治疗,还不具备充分的科学依据、缺乏透明度、也没有监控机制。

用干细胞治疗神经系统疾病,比如小儿脑瘫,距离临床应用相当遥远,神经细胞和其他的细胞不一样,比如胰岛细胞,长起来了,就可以分泌胰岛素了,神经细胞在身体里面不仅要长起来,还要建立一个正确的神经网络系统,所以有一定的难度.说是干细胞移植,大多数医院都是静脉输液、腰穿注射.有些大医院有立体定向技术,通过在头部钻孔,在特定的脑组织中植入干细胞,不仅根本无法与原有的脑细胞建立神经网络系统,而且植入的损害,可能造成步态的改变,变成缺血步态,而且植入的干细胞如果存活,反而可能形成肿瘤样增生(大概有30%的发生率),导致脑损害的严重后果.

就目前的研究而言,干细胞治疗自身免疫性疾病最有希望。干细胞是一群具有免疫调节功能的细胞,全球为唯一一个拿到上市许可,用于临床治疗的干细胞药物就是用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)——一种免疫系统疾病。

鉴于干细胞治疗的猖獗,中华医学会糖尿病学会在2010年底发表了一项声明,干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段,不建议将干细胞移植技术作为常规的临床实践。还提到在进行临床试验时,不得向参加的糖尿病患者收取费用。

干细胞技术不管从法律法规还是临床实践上来看,都不是一个常规的治疗手段,但国内有些机构居然按照常规医疗的方法收费,大肆开展治疗,这个对患者是不公平和有危害的。

临床治疗的目的是为了解决患者的健康问题,而且是用公认的,已经经过研究证明安全有效的办法解决患者的健康问题。而临床试验,是要获取我们还不知道的知识,受试者是为科学做贡献的,要承担风险,怎么能让他们在承担风险的同时还要负担高昂的医疗费用?

关于风险,国际干细胞研究协会的一项声明称,干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织,因此同时具有好、坏两方面的效应,最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。

人类对于干细胞的了解还远远不够,干细胞疗法很多副作用是不知道的,不可控制的。现在有观点认为,干细胞治疗的安全性还不错,没出什么大乱子,是因为时间不够长,从人类第一次分离出胚胎干细胞不过14年,干细胞的安全性到底怎么样,谁也不能断言.

失控的干细胞治疗饱受国外的同行和媒体诟病,卫生部在2012年1月发起为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿——2012年7月1日前,禁止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请.

还有更明目张胆的,《自然》杂志4月的一篇报道提到,上海某某医疗宣称,已成功利用源自脐带或脂肪组织的干细胞治愈了包括多发性硬化病在内的一系列疾病;吉林某某干细胞移植中心介绍,他们的干细胞疗法可以治疗自闭症;北京某某国际医院干细胞治疗中心也提供治疗自闭症干细胞疗法。

巨大的利益驱动和监管制度的缺失,导致了中国干细胞治疗的乱局。干细胞疗法的价格相当昂贵,《自然》杂志称,北京某某国际医院,干细胞治疗自闭症的费用是20.5万元人民币;上海某某医疗,用干细胞治疗阿尔茨海默氏症(老年痴呆),需要注射4至8针,而每针的费用3万到5万不等。

与巨大的利益相对应的,是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫生部和药监局在过去的13年内,既没有明确由谁来监管干细胞,也没有出台相关的技术标准和管理规范。

2005年之前,干细胞和体细胞一样,属于药物,是药监局管辖范围;2005年,卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术,由卫生部管理;2007年,药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理;2009年,卫生部正式确认,把干细胞定义为第三类医疗技术,进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。

迄今为止,没有任何一家医疗机构获得了卫生部的许可,将干细胞用于临床治疗小儿脑瘫或者其他疾病。

虽然将干细胞定义为第三类医疗技术,但并没有具体执行细则。这意味着谁也可以做干细胞,自己说自己的标准,没有部门会管,管也没有依据.而且国家的执业医师法允许医院进行实验性治疗,大批医疗机构打着实验性干细胞治疗的幌子 ,跳过临床试验阶段直接进行临床应用。

卫生部的干细胞禁令在2012年7月1日已经结束,非法的干细胞治疗依然遍地开花。卫生部已经组织了两次专家会议,讨论干细胞研究和应用的规范和相关的技术标准,预计很快出台.

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发表于:2012-09-11 11:01

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