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典型案例

柳暗花明:转移性肾癌患者参加新药临床试验获良效

发表者:李醒亚 人已读

【病例】郑州大学第一附属医院肿瘤科李醒亚

患者HYY,男,66岁。

2017-02-24行左肾癌根治术,术后病理:透明细胞癌,Furhman核分级3级,肿瘤大小9.2x9.0cm,被膜组织未见癌侵犯。肾门淋巴结4枚镜下均未见癌转移(0/4)。

2017-05-20发现肺转移,开始服用阿昔替尼(5mg,bid)。4个多月后胸闷、气喘,双肺转移灶较前明显增大增多。

患者同意参加新药临床试验--"随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM082联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究",于2017-10-30开始接受以下三种之一的治疗: 

IMG_1709.PNG

用药 4 周后复查CT,双肺结节较2017.10.31减少,转移灶较前缩小。

下面左右两列分别是服药4周前、后胸部CT

IMG_1710.JPGIMG_1711.JPGIMG_1712.JPGIMG_1713.JPG

【讨论】

CM082对主要靶点的活性与舒尼替尼相近,它是在舒尼替尼骨架基础上改造得到的全新化合物,以满足靶点的特殊 PK/PD 要求,达到保留活性、降低毒性的目的。

CM082和依维莫司联合用药的试验设计原理:

  • MCL-1/mTORC1信号通路活性导致耐药

  • 当加用mTORC1抑制剂时,癌细胞对舒尼替尼的敏感度显著增加

  • 舒尼替尼与mTORC1抑制剂联合,可有效阻断癌细胞的存活机制

  • 舒尼替尼与依维莫司联合毒性太大,而CM082有毒性低的优势

  • CM082两个I期临床试验数据在药物的安全性和疗效上都体现出明显的优势

欢迎推荐转移性肾癌患者参加这项新药临床研究

点击了解详情http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/lixingya_5457557010.htm

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发表于:2017-12-29 10:12

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