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新药临床试验

晚期肺癌c-Met靶向治疗来了!

发表者:李醒亚 2242人已读

 研究背景和介绍 郑州大学第一附属医院肿瘤科李醒亚

研究药物沃利替尼是和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发的一种强效、高选择性小分子c-Met激酶抑制剂,是国家1.1类新药,被评为国家“十二五”“重大新药创制” 科技重大专项。

本研究为沃利替尼每日一次口服治疗尚无标准治疗、或标准治疗失败或不能耐受标准治疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者的多中心、开放的II期临床研究。研究目的主要为评价沃利替尼治疗 c-Met状态异常的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者的初步疗效和安全性。本临床试验已经获得国家临床试验批件和伦理委员会的批准。

 主要入组标准 

  1. 年龄≧18岁;

  2. 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌,基因测序显示MET外显子14突变,既往标准治疗失败, 或者不愿/不适合进行化疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者和非小细胞肺癌

  3. 东部肿瘤协作组(ECOG) 体力状况0或1 分或卡氏(Karnofsky)评分≥80;

  4. 预期生存超过 12周;

 主要排除标准 

  1. 研究治疗开始前 3周内进行过抗肿瘤治疗,包括化疗,激素治疗,生物治疗或免疫治疗,或者研究治疗开始前 2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂(例如EGFR-TKI)治疗;

  2. 研究治疗开始前 4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前 1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

  3. 研究治疗开始前 4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(静脉置管术除外);

  4. 曾经接受过或正在接受任何针对 c-Met的治疗(例如:克唑替尼,Onartuzumab等);

以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

 关于此项临床试验 

  • 本研究正在郑州大学第一附属医院开展,

  • 开展科室:肿瘤

  • 项目联系人:李明君(副主任医师),耿 迪   微信号:gengxiongzai

  • 主要研究者:李醒亚(主任医师),门诊时间:周二、三上午

  • 项目研究助理:胡玉灵(CRC)

 沃利替尼的成功案例 

沃利替尼治疗MET基因14外显子突变的晚期肺腺癌有良效

本文是李醒亚医生版权所有,未经授权请勿转载。

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发表于:2018-06-29 11:03

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