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临床研究

我院开展难治性免疫性血小板减少症(ITP)临床新药治研究

发表者:梅恒 2103人已读

免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫功能障碍性疾病,以出血为特征的血液系统紊乱。通常认为当血小板计数小于30×109/L时,会发生继发性出血,如皮肤、粘膜及颅内出血。由于儿童患者中,ITP一般只是一种在几周内就能自然恢复的急性症状,所以慢性ITP患者以成年人为主。患者一般在成年早期就呈现血小板的紊乱,且随着年龄的增加,ITP的发生率和严重程度随之增加。华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科梅恒

难治性ITP的治疗非常棘手,现有分方法不能治愈且往往带有明显的副作用。TPO类化合物是一种新型的ITP治疗药物,机理在于刺激血小板生成而非减少破坏。目前已有两种药物上市。一种是Nplate®,用于皮下注射。特别适用于脾切除术后复发病人。于2008822获得FDA批准上市,用于成年慢性ITP患者的长期治疗。另一种是由葛兰素史克公司开发的世界上首个小分子TPO模拟物Eltrombopag,口服吸收,于20081120日获得FDA批准上市,用于治疗慢性ITP和以干扰素为基础治疗的慢性丙肝患者的血小板减少症,因其具有服用方便和价格便宜等优势而倍受青睐。

目前我院正在开展国产TPO模拟物海曲泊帕临床研究,符合以下标准患者可申请入组:

1)        年龄18~65周岁,性别不限;

2)        试验前临床诊断为慢性免疫性血小板减少症;

3)        3个月内或筛选期内做骨髓检查确诊为ITP,排除为骨髓增生异常综合征(MDS),免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE),再生障碍性贫血(AA)早期,不典型再障、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)等和其他各种原因所导致的继发性血小板减少(STP)。

4)        筛选期内平均两次测量血小板计数(PLT<30×109/L,血红蛋白(Hgb)在正常值范围内,中性粒细胞≥ 1.5×109/L

5)        凝血酶原时间/国际标准化比率(PT/INR)和活化的部分凝血活酶时间 (APTT) 的活动度必须在80%~120%之间,从未出现过高凝状态;

6)        理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

 联系方式 武汉协和医院血液科7 027-85726007

梅恒好大夫网站 https://mayheng.haodf.com

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发表于:2015-11-11 00:47

患者评价
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    游** 2018-03-01 13:41:12

    怎么加入这个临床实验

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    1***29 2016-04-01 13:03:51

    我也加入过这个临床实验,刚开始效果挺好的,可是到了后面一个星期药减量了,血小板又降下来了,我挺郁闷的,刚刚有一点点的希望就循间又破灭了。希望第三次的实验我可以成功,永远保持不要降下来了。希望大家都能健康,平安。

  • 默认头像
    1***39 2015-12-02 09:41:43

    七楼23床

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