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医学科普

临床药物试验会对身体造成伤害吗?

发表者:尚佳 人已读

“临床药物试验会对身体造成伤害吗?”参加临床研究(临床试验)的患者往往对临床试验是否会对自己的身体造成伤害存有疑虑,有这种担心是很正常的,必竟是没有正式上市的药物。

门诊上,每当患者的化验结果符合我手里的几个临床药物试验的要求时,我便建议他们考虑入选,毕竟一年下来,药费和检查费全免,能省去好大一笔的开销。可是,患者往往就会产生上面的疑虑,拒绝加入药物临床试验。

实际上,一个临床试验的实施,是经过了严格的审批程序的,如果一个新药给患者带来的预期治疗效果比不上目前已有的相关药品,或者新药的毒副作用较大,那这种新药几乎不可能进入临床试验阶段。也就是说,国家从技术和行政管理两个方面保障了患者试验新药的安全性。

另外,因为国内进行临床试验的药物,只有极少的一部分是真正的“新药”(也就是国内外从来都没有人使用过的药物,没有相关的临床资料可作参考),而其它的,则多是改变剂型、新的复方或者国外已经上市了的产品,这些药物的临床试验,相对那些“纯新药”来说,安全系数要高得多,只要患者符合研究方案的要求,就可以考虑参加。

参加那些没有临床研究资料的新药(此前从未有人使用过),患者的预期风险相对来说要高一些,但是对于象癌症、糖尿病、艾滋病、白血病、乙肝等等目前尚不能治愈的疾病,参加新药的临床试验即是患者尝试新治疗的一种途径,又是对人类战胜这些疾病的一个贡献。当然患者的安全性会得到最大程度的保障,参加这些试验,对于患者来说还是“利”大于“弊”的,而且试验中的风险是预期风险,并不一定会变成事实。

当然,“是药三分毒”,每一种药物都有它的不良反应(也就是副作用),比如高血压患者在服用一些降压药后会有头痛的情况发生,类似这种不良反应,在临床试验中可能也会遇到,在临床试验中把这种情况叫做“不良事件”,这时患者应及时主动地向主治医生说明,负责医生会根据患者的情况采取有效的治疗措施,包括停止试验药物的使用。

尚佳主任医师

坐诊时间:每周 周一全天、周三全天、周四全天
坐诊地点:河南省人民医院 门诊东区 5楼 1号诊室(肝炎门诊)

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2009-08-03