阿比特龙（泽珂）中国获批上市

2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂（ZYTIGA），即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

前列腺癌是全球范围内男性中第二位更常见的癌症，2012年新诊断的前列腺癌患者为110万，约占新增癌症病例总数的15%。近十年来，我国前列腺癌发病率呈现高发趋势，大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示，北京市前列腺癌发病率由2001年的5.53/10万上升至2010年的16.62/10万。上海市20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍。

前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，许多病例确诊时病情已发展至晚期，主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤，雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。雄激素剥夺治疗（手术或药物去势）是前列腺癌的更有效的治疗方法之一，也是晚期前列腺癌的标准治疗。该疗法虽然有一定疗效，但对肿瘤的控制一般仅能维持18个月，随后患者病情会进一步发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），甚至扩散至前列腺以外的其它器官，比如骨骼，成为转移性去势抵抗性前列腺癌。

在中国，转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外，国内缺乏有效的治疗方法。目前，转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年，这对于前列腺癌患者及其家庭来说非常残酷。国际研究显示，雄激素水平进一步降低，患者的生存期可进一步延长。新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成，它在中国的获批为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择，也带来了新的希望。

英文药品名：Abiraterone中文药品名：阿比特龙片
生产厂家名：强生制药
适应证： 阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇（Docetaxel）化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
剂量和给药方法：推荐剂量 为1000 mg口服，每天1次。与泼尼松联用时，泼尼松5mg口服，每天2次。阿比特龙必须空腹服用，在服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应进食。
（1）对基线中度肝受损（Child-Pugh类别B）患者，减低阿比特龙开始剂量至250 mg，每天1次。
（2）对治疗期间发生肝毒性患者，停用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量的基础上再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙治疗。
剂型和规格：250 mg/片
用药注意事项：
（1）盐皮质激素过量：有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。阿比特龙在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中的安全性尚未确定。治疗前需控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压、血清钾和体液潴留症状。
（2）肾上腺皮质功能不全：治疗过程中需监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前、期间和后可能适当增加皮质激素剂量。
（3）肝毒性：肝酶增加曾导致药物治疗中断、剂量调整和/或治疗终止。治疗过程中需监查肝功能，并根据情况对剂量进行调整、中断或终止给药。
（4）食物影响：必须空腹服用阿比特龙。当与食物同时服用阿比特龙时，阿比特龙的暴露将增加10倍。
不良反应：较常见不良反应（发生率≥ 5%）是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。