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医学科普

研究支持抗类风湿性关节炎新药

发表者:吴名波 2579人已读

研究者认为Actemra可能有助于治疗类风湿性关节炎和青少年自发性关节炎。
2008年3月20日,Actemra,一种处于实验阶段中的生物制剂药物,显示在治疗类风湿性关节炎(简称RA)和青少年自发性关节炎(以前又被称为青少年类风湿性关节炎,即JRA)方面有应用前景。未收录医院中医科吴名波
这则消息来源该药的III期临床实验,这一实验检测药物的安全性和有效性。
生物制剂药物,比如Actemra,其靶标主要针对免疫系统特异阶段,即RA发病过程中引起关节损害的炎症阶段。当前已用于治疗RA的生物制剂药物包括Enbrel(依那西普商品名)、Humira(阿达木单抗)、Orencia、Remicade和Rituxan(一种B细胞单克隆抗体)。
Actemra目前在临床上还不能应用,与其它生物制剂药物相比其作用于免疫系统的不同方面。
有一个临床实验针对其类风湿性关节炎治疗,另一实验则针对青少年自发性关节炎。3月22 版的《柳叶刀》刊出两个实验的结果。
一个相关评论对Actemra作用表示“谨慎的乐观”,但他呼吁需要就Actemra对胆固醇方面的作用及Actemra与其它抗关节炎的生物制剂药的疗效、副作用等进行更多研究。
类风湿性关节炎研究:
这项研究包括621名中至重度类风湿关节炎患者,他们在进行该研究之前已应用抗类风湿性关节炎药物氨甲喋呤。
这些患者按处理因素分为如下几组:较高剂量Actemra注射组;较低剂量注射组;及安慰剂组。他们每四周注射一次上述药物,总疗程为6周。
临床实验结束后,59%较高剂量Actemra注射组患者、48%较低剂量Actemra注射组患者和26%安慰剂组治疗组患者在症状和体征方面获得得至少20%的改善,与安慰剂组相比有显著改善。
研究者发现:在Actemra处理组上呼吸道感染是最常见的副作用。肝脏酶谱在部分Actemra处理组患者呈现一过性上升,与肝病的症状无关联。
总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平在Actemra处理组也上升,其原因尚不清楚。主要的心脏“事件”——如心肌梗死——在Actemra处理组发生机率并不较安慰剂组高,但因该研究仅持续6个月,可能因时间不够长不足以判断处理组心血管意外最终发生率。
Web博士去年六月报告这一研究,此时调查者奥地利维也纳医科大学Josef Smolen博士在西班牙巴塞罗那举办的欧盟抗类风湿病年会提供这些研究结果。
该项研究并没有针对药物的长期安全性,是在Hoffmann-La 罗氏公司和日本的Chugai制药公司(日本的一家制药公司)联合资助下完成,而后者正是Actemra的研发公司。
青少年自发性关节炎研究:
青少年自发性关节炎临床实验对象来自日本的56青少年患者,他们以前用过其它药物治疗该疾病。
起初,所有患者接受每两周一次Actemra治疗,疗程共6周。然后43名上述疗程有效的患者继续Actemra;总之43名有效者共接受Actemra治疗共4个月。
Actemra组较安慰剂组明显有效,横滨大学的Shumpei Yokota博士及其同事认为,Actemra可能是该种很难治疗疾病的一种合适控制手段。
该药的不良反应是其它生物制剂药物的典型,包括上呼吸道感染、以消化道为主要表现的流感症状,过敏变态反应和肝脏酶谱上升发生率极少。
这项研究由Chugai 制药公司资助。
专家意见:需要与其它药物进行治疗方面比较。
明尼苏达州的罗彻斯特大学医学部Mayo临床学院的Tim Bongartz博士评论说:“他很高兴这一药物将增加类风湿性关节炎特别是累及全身的类风湿性关节炎(青少年自发性关节炎)治疗手段。”
但他也提醒上述研究没有显示Actemra治疗中可能存在的风险,也没有提及Actemra治疗获效超过其它治疗。
“在理论上,旨在发掘新药安全性和有效性的新药物与其它有效药物临床对照试验会提供这方面的资料,我认为这种临床对照试验是必要的,”Bongartz评价。
“在Actemra即白介素-6受体抗体获得批准之前还不清楚这些临床实验是否有效,因而有待于研究者进行一对一临床对照试验提供这方面的信息,”Bongartz补充说。
 

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发表于:2008-09-01 22:09

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