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北京协和医院 呼吸与危重症医学科

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医学科普

病人为什么参加临床试验?

发表者:徐凯峰 3141人已读

在北京协和医院和其他的一些大医院,有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识,从而帮助更多的病人从临床试验中获益。

1. 参加临床试验必须到国家药监局认证过的正规医院的相关学科进行。

由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求,以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质,这一点要特别留意。负责临床试验的医生需要经过国家相关培训并获得证书。北京协和医院呼吸与危重症医学科徐凯峰

2. 病人为何被邀请参加临床试验?

应该了解到,目前使用的治疗药物或方法均已经通过临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床。医学的进步离不开临床试验。临床试验用于验证新的治疗方法是否有效和安全。这个过程离不开病人的支持。而病人在参加临床试验的过程中也了解和获得了最新的治疗方法,而且均是免费提供的,同时得到最专业的医疗团队的密切随访和跟踪。所有的医疗均有区别于门诊的专门接待队伍,相关的检查和服务同样也是免费的。尽管临床试验也有风险,总体来说,这种风险已经被充分评估和控制,而且在治疗过程中,医患双方还要密切观察可能出现的不良反应。所以,病人参加临床试验,可以免费得到该领域最新的治疗。

3. 吃到安慰剂咋办?

既然是临床试验,就需要有比较。为了避免病人和大夫的主观影响,临床试验常设计安慰剂组。也就是说,有一组病人没有吃到真的药,而是“糖丸”。安慰剂从外表和口味上和真药不能区分。在研究进行过程中,谁也不知道哪个是安慰剂,哪个是真药。这就最大程度上减少了研究的主观影响因素。对于受试者来说,不必去刻意猜测吃的到底是不是安慰剂,以平常心对待即可。研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症,会启动中止研究或揭盲程序。所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂,都存在一定的潜在风险。正确按照研究程序服药和观察病情,是降低风险的唯一方法。很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期,所有的患者均服用真正的药物。有的研究还会一直提供试验用药直到该药被国家批准上市。这个机会,只有参加过临床试验的病人才会有。

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发表于:2010-09-23 19:24

患者评价
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    游** 2015-03-17 16:00:22

    徐老师,我们可以将您的这些针对临床试验的观点转发在我们的微信号上吗?

  • 默认头像
    W***W 2011-11-05 22:01:31

    徐医生,你们医院有什么临床实验呢?

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