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乐伐替尼Lenvatinib治疗甲状腺癌科普知识(转载)
发表者:朱广文 7340人已读
必须要说的是:临床上大多数甲状腺癌是分化型甲状腺癌,包括甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌,通常认为它们进展缓慢、惰性。因此,分化型甲状腺癌患者就是该吃吃,该工作的工作,该享受人生享受人生。但是确有少部分分化型甲状腺癌患者,虽然经过规范的手术及碘131治疗,还是出现分化程度减低的现象,肿瘤不断进展,而危及生命。对于这部分甲状腺癌患者,需要积极的治疗,但是以往的靶向治疗只是取得了有限的效果。
几年前乐伐替尼治疗甲状腺癌的临床试验显示极高的响应率,可控的副作用等一系列近乎完美的临床数据,让乐伐替尼Lenvatinib从所有甲状腺癌的靶向药中脱颖而出。2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼应用于分化型甲状腺癌;同年,欧洲和日本也批准了乐伐替尼进入医疗市场。而现在的好消息是,乐伐替尼正在国内展开三期的临床试验!来验证乐伐替尼Lenvatinib对中国人的有效性和安全性。下面是一些有关乐伐替尼治疗有关问题。
问题一:甲状腺癌什么情况需要使用乐伐替尼Lenvatinib治疗?
当分化型甲状腺癌处于持续进展中,且癌灶不能通过手术处理,碘131治疗也无效,可以考虑乐伐替尼。乐伐替尼Lenvatinib适用于乳头状甲状腺癌,滤泡状甲状腺癌,嗜酸性甲状腺癌,低分化甲状腺癌。
问题二:乐伐替尼Lenvatinib治疗甲状腺癌有效率高吗?
必须说,超赞!迄今为止乐伐替尼Lenvatinib是治疗分化型甲状腺癌最有效的靶向药,在十多种临床的靶向药物中,乐伐替尼的有效率约为60-70%排名第一。目前北美市场针对乳头甲状腺癌以及滤泡状甲状腺癌癌上市的靶向药有两种(索拉非尼和乐伐替尼),乐伐替尼Lenvatinib已经成为难治性甲癌的一线靶向药物。
问题三:乐伐替尼Lenvatinib安全吗?有副作用吗?
乐伐替尼Lenvatinib在美国,日本,欧洲,加拿大都已经通过了临床一期,二期,三期试验,被批准进入市场。这说明在国外已经验证了乐伐替尼的安全性和有效性。至于任何靶向药都有的副作用的,包括皮疹,血压高,手足疼痛等,有经验的医生可以很好的处理。
问题四:乐伐替尼Lenvatinib这款药费用如何?贵吗?
乐伐替尼Lenvatinib上市之后的价格非常昂贵!按照美国药店的价格,乐伐替尼大约需要每月将10万人民币左右,香港稍微便宜点。所以即使在我国上市之后,医疗保险可以部分报销乐伐替尼费用,可以预测中国绝大多数的病人还是负担不起乐伐替尼治疗的。但目前乐伐替尼在国内正在进行临床试验,这意味着如果入组成功,乐伐替尼治疗是免费的!
问题五:乐伐替尼Lenvatinib这款药可以治愈甲状腺癌吗?
理论上,目前所有的药物都无法100%治愈某一种癌症,乐伐替尼Lenvatinib也不例外。更为实际的说法是:治愈癌症恒久的目标。把癌症变为慢性病管理是更实际的目标,高效的靶向药物帮助病情严重的晚期甲状腺癌患者延伸有质量的生命长度更具有实际意义,肿瘤得到控制,真正成为慢性疾病,可以带瘤生存而不承担过度的副作用。
值得注意的是:在国外的三期临床试验中,245名乐伐替尼Lenvatinib治疗的病人中,有4人治疗后病灶完全检测不到了,这个结果是前所未有的。所以,有的时候,只有心怀希望,也许奇迹可能会出现的!
问题六:晚期甲状腺癌患者如何入组我国的乐伐替尼Lenvatinib三期临床试验?
目前我国乐伐替尼(Lenvatinib)安全性和有效性III期临床研究(国家食品药品监督管理局登记号:CTR20160121)的目标人群为碘131难治、分化型甲状腺癌(DTC)患者。
如果你年满18岁,甲状腺乳头状癌或甲状腺滤泡状癌患者,经过规范的手术治疗及碘131治疗后,出现转移,1年内有进展,符合碘131难治性/抵抗性癌症,且不具有通过手术治愈的可能性,就初步可以考虑申请入组治疗。
乐伐替尼(Lenvatinib)安全性和有效性III期临床研究的入组条件是极为苛刻的,目前大连医科大学附属第一医院核医学科可以进行入组的初筛工作,请将您的资料在此上传,包括:病理诊断、手术治疗情况、碘131治疗情况、目前治疗情况、影像学结果(CT,MRI,ECT,PET/CT)、一般状况、体力评分、肝肾功能、血常规、凝血功能等,以便快速评估及补充材料。
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发表于:2018-03-31 23:08
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朱医生讲的很好,让患者又对甲状腺有了最新的了解!我本身就是患者!谢谢朱医生!