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宫颈上皮内病变治疗

光动力治疗宫颈鳞状上皮内病变治疗

发表者:张云杰 人已读

随着光动力疗法的发展,其不仅能有效地用于各类肿瘤疾病的治疗,应用范围还扩展到免疫系统疾病和其他多种非肿瘤疑难疾病的治疗,且已被世界主流医学所接受。正如加拿大QLT光疗公司Julia, Levy博士所说:“21世纪,PDT将有更美好的未来和光辉的前景。”随着新型光动力治疗药物的迅速发展以及大功率半导体激光和光纤传输技术的不断成熟,PDT技术将不断发展和完善。而光敏剂作为光动力治疗发展的先锋,早已引起了众多企业的重视。全球光敏剂研发经过20多年来的积累,目前正呈现井喷状态。解放军总医院第一附属医院皮肤科张云杰
世界各国已正式批准PDT应用情况

美国:食管癌部分或完全性梗阻的辅助性治疗(1996年)、微侵袭性非小细胞性肺癌不适宜手术或放疗者(1998年)、阻滞性非小细胞性肺癌的辅助治疗(1998年)。

法国、荷兰:食管癌和肺癌的辅助治疗(1997年)。

德国:早期肺癌的根治(1997年)。

日本:早期肺癌(1997年)、浅表食管癌(1997年)、早期宫颈癌和异型增生(1997年)、浅表胃癌(1997年)。

韩国:晚期肺癌和食道癌(2002年)。

加拿大:膀胱癌和晚期食管癌、头颈部肿瘤,但不适用于Nd:5YAG治疗者(1993年)、早期非小细胞性肺癌

俄罗斯:Photofrin类似物Photoheme被其药物委员会批准用于皮肤、乳腺、口腔咽喉部、肺部和消化道肿瘤。

中国:尖锐湿疣的治疗(2007年),获得新药证书和生产批文。

虽然我国在光动力治疗(PDT)方面的研究较美国、日本等国起步稍迟,但进步较快。20世纪80年代前期,在国家科委和解放军医科委的领导下,我国组织了全国全军对肿瘤光动力诊治新技术的协作攻关,并列为我国“六五”、“七五”科技重点攻关项目。经过多年的协作攻关,我国研制出了临床用的多种激光器,开发出了与美国HPD和Photofrin II相似的癌卟啉(北京HpD)、癌光啉(PsD-007)和光卟啉(YHpD)等光敏剂,临床诊治患者达数千例以上,使我国成为开展PDT病例数最多的国家;同时研究阐明了癌光啉(PsD-007)各组分的化学结构及光生物活性成分,使得癌光啉成为当时国际上第一种被阐明各组分化学结构及光生物活性成分的卟啉类光敏剂。目前,我国在光敏剂研究开发,相关基础研究和临床应用等方面已形成自己的特色,某些领域已走在世界前列。

艾拉:中国光敏剂先锋

作为国内光动力药物研究的重要机构之一,复旦张江研究了大量有关ALA(商品名艾拉)的科学文献,基于ALA光动力治疗乳头瘤病毒引起的增生性疾病具有显著治疗效果的科学事实,根据中国疾病谱和市场特点,选择人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的女性宫颈糜烂(CIN)和男性尖锐湿疣两种组织增生性疾病作为ALA光动力治疗的开发方向。CIN属于癌前病变,有相当比例转化为宫颈癌,尖锐湿疣是HPV引起的表皮瘤样增生。

氨基酮戊酸盐酸盐(ALA)是近年来开发的第二代光敏剂,是一种体内血红蛋白合成过程的前体物。正常情况下,ALA在细胞内的量很小,本身不产生光敏性。外源性ALA进入体内后,可被增生活跃的细胞选择性吸收并积累,在细胞内转化为原卟啉IX(PpIX)等卟啉类物质。细胞内的PpIX是一种很强的光敏剂,经过特定波长的红光照射后即发生光动力反应,产生活性氧如单线态氧等而杀死增生活跃的细胞,邻近正常组织不受任何影响。

ALA目前的临床适应症是尖锐湿疣。尖锐湿疣细胞有着增生活跃等与癌细胞相似的特点,ALA能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,可以选择性地杀死尖锐湿疣细胞,而不损害周围正常组织细胞,尤其对亚临床状态的感染也有可能清除,从而降低复发率。

作为近年来开发的第二代光敏剂,艾拉拥有中国发明专利3项:CN200410025

169.9,一种5-氨基酮戊酸盐外用制剂及其制备方法;CN200510023923.x,一种评价治疗尖锐湿疣药物有效性的方法;CN20051

0026285.7,5-氨基酮戊酸治疗尖锐湿疣的方法。

随着产业化进程的发展,艾拉相关的药品包装设计、配套激光仪器分别申请了实用新型专利1项,外观设计专利4项,专利申请号分别为:200620042519.7(激光仪)、200630191129.1(激光仪)、200630191130.4(激光仪)、200630191131.9(激光仪)、200630191132.3(药盒)。

艾拉光动力药品的研制成功,给传统的尖锐湿疣治疗领域提供了全新的治疗手段,填补了尿道内尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白。由于该项治疗无创伤,病人耐受性好,疣体清除率高,尤其是复发率显著降低,可以称为治疗该病的首选疗法、一线疗法。

复旦张江已经联合中华医学会皮肤病专业委员会和中国皮肤科医师协会在2005年、2006年年会上大力发布ALA新产品信息,并公开临床研究进展。于2006年年底开始逐步推行对国内3000家大中型医院的临床治疗培训,临床医生反响强烈。作为全国首家推出该类治疗药物,复旦张江正在会同行业协会,共同制订光动力治疗尖锐湿疣的行业标准。

除此之外,复旦张江正在进行海姆泊芬的临床研究,海姆泊芬是复旦张江研发的一种新的单体卟啉光动力治疗药物,为一类创新药物。海姆泊芬拟用于治疗鲜红斑痣、与年龄有关的黄斑病变(AMD)及角膜血管增生等,现被公认为治疗以上不正常血管疾病最简便有效的疗法之一。海姆泊芬成分单一、代谢迅速,光动力治疗鲜红斑痣疗效显著,且不良反应较轻、避光期较短,可望发展成为一种光动力治疗鲜红斑痣的理想新药。该药物预计近年可通过临床验证。

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本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅

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发表于:2011-10-06