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红斑狼疮“新药”泰它西普是如何起效的?
IgA肾病(IgANephropathy,IgAN)是最常见的原发性肾小球肾炎之一,在我国约占原发性肾小球疾病的25%-50%,其中25%-30%在20年内会发展成终末期肾病(ESRD)。根据弗若斯特沙利文的资料,预计全球IgA肾病患者总数将于2030年达到1020万人,我国240万人。狼疮性性肾炎(lupusnephritis,LN)是系统性红斑狼疮(SLE)的常见肾脏损害,也是SLE最重要的致残和致命因素。IgA和LN临床表现IgA肾病最常见的临床表现是尿血,下面具体进行分析。IgA肾病是肾小球肾炎的1种,发病机理是以IgA为主要的免疫复合物,沉着到肾脏系膜区产生的炎症,临床表现是以尿液发红为主要特点,伴有浮肿、乏力、纳差、血压升高等症状。狼疮性肾炎:女性发生狼疮性肾炎的概率较高,特别是育龄期女性,除血尿、蛋白尿、浮肿或者肾功能异常等改变外,狼疮性肾炎患者常有全身狼疮改变,如关节疼痛、面部蝶形红斑、光过敏,即见到阳光后面部发红,另外常有脱发、反复发作的口腔黏膜溃疡等改变。关于泰它西普泰爱是全球首个双靶点生物制剂,通过间接靶向B细胞,同时阻断APRIL和BlyS两条通路,这样的双重机制,可以在阻止异常B细胞发育成熟的同时,清除一些疾病进程中已经累积的,分泌自身抗体异常的浆细胞,通过靶向BLyS和APRIL融合蛋白降低igA患者患者血清Gd—igA1水平降低患者尿蛋白,继而降低疾病进展风险。文章图片1泰它西普治疗igA肾病和狼疮性肾炎有哪些临床显著效果泰它西普同时靶向APRIL和BLyS,多阶段抑制B细胞发育成熟,影响自身反应性浆细胞自身抗体的分泌,更好的控制疾病。泰它西普llb期临床研究结果显示48周系统性红斑狼疮指标改善率达到了70%,严重复发风险降低了56%。显著改善igA患者尿蛋白水平,用药24周后,泰爱240mg受试者平均24小时尿蛋白水平较基线下降了49%;180mg受试者24小时尿蛋白下降了25%。显著改善了患者血清igA/igG/IgM水平;。器官受累情况显著改善,治疗期间,患者肌肉骨骼症状,皮肤症状,肾脏受累均有显著改善。为什么泰它西普或将成为igA肾病治疗的新方向IgA肾病(IgAN)是世界范围内最常见的肾小球疾病,也是目前国内最常见的原发性肾小球疾病。目前常用的治疗方案包括沙坦或者普利类降压药,硫酸羟氯喹,激素,免疫抑制剂,很多患者在接受治疗后仍有大量蛋白尿,肾功能恶化的情况。泰它西普对于IgA肾病和狼疮肾常规治疗不佳的患者有较好的治疗成效,且在初步研究中取得了较好的结果,这种药物有望在不远的将来成为IgA肾病治疗的新选择。泰它西普在激素减量上是否有一定作用泰爱在激素减量上是有一定作用的,II期临床研究显示,160mg剂量组48周累积激素用量较安慰剂组减少了333.49mg,激素用量减少的患者比例占22.2%;指南指出,经常规治疗效果不佳的lgA和狼疮肾患者,使用生物制剂能较为明显的减少激素用量,基于此,如果有对激素使用存在顾虑,导致依从性差,疾病控制不佳的患者,可以尝试使用泰它西普。泰爱的起效速度怎么样,起效快吗?泰爱的起效速度还是比较快的,可以在治疗第四周起效1.在II期临床数据上看,泰爱所有剂量组在第四周开始,疗效高于安慰剂。2.从作用机制上看,泰爱APRIL和BLyS双靶点机制,不仅阻止异常B细胞的发育成熟,也能够清除已经累积的分泌自身抗体的异常浆细胞,从而实现更快的疾病控制。泰它西普给药方式本品采用皮下注射给药。本品为冻干粉,将本品每支(80mg)用1ml灭菌注射用水复溶,复溶溶液浓度为每ml含80mg泰它西普。复溶时应将灭菌注射用水的水流朝向药瓶的一侧,沿瓶壁缓慢加入,以尽量减少泡沫形成。复溶期间,将药瓶置于室温条件下,缓慢旋转约60秒,静置至泡沫消退。切勿摇晃。待药物溶解后,再次轻轻旋转,药液将会完全混匀。通常在加入灭菌注射用水后15分钟内完成复溶,但也可能长达30分钟。复溶后药液为无色至淡黄色、澄明液体。如观察到可见颗粒,应弃用。药物溶解后溶液如有小空气泡,不影响使用,但在抽取至无菌注射器后应排除气泡。本品从复溶到完成皮下注射的总时间不应超过4小时。剂量本品推荐使用剂量为160mg/次,每周给药一次。本品给药期间,经临床医生充分评估患者使用本品的安全耐受性后决定,是否需要下调剂量。如需下调剂量可将每次给药剂量下调为80mg/次。泰它西普还可以用于哪些疾病治疗除了系统性红斑狼疮,该药还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症,其治疗IgA肾病适应症已获得美国药监局批准、在美国免于I期临床试验而直接开展II期临床试验,且II临床试验结果显著。其他适应症如:干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开,其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。
赵新菊医生的科普号2022年08月05日9466
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花季少女成长记之一 ——狼疮与妊娠的那些事
光阴飞逝,我们的“花季少女”微信群8岁了,群里的这些花季少女们都有一个共同的特点:她们都有红斑狼疮,她们都是美少女!我们一起成长,一起为了打败或凶恶或狡猾的“狼”而战斗。我们一次次击退“狼”的偷袭或反
张建瑜医生的科普号2022年07月19日451
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股骨头坏死
治疗前他,84年出生的80后,因为红斑狼疮服用激素导致双侧股骨头坏死,疼痛难忍,生活困难,不能自理,精神焦虑,痛不欲生。术前片子提示:双侧股骨头坏死,股骨头塌陷。治疗后治疗后1825天患者分别于2014年4月和2015年12月进行了左侧和右侧髋关节置换手术,手术之后患侧髋关节的疼痛消失了,晚上能睡得着觉了,走路也不疼了,微笑表情重新回到了他的脸上。他由之前的痛苦的生活不能自理,成为家里的累赘,到术后生活自理,并能够去工作挣钱,养活一家子人,生活因为髋关节置换手术而由黑暗的每一天变成了阳光快乐的每一天,生活彻底的变的幸福和阳光了!
张道俭医生的科普号2020年06月18日1542
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红斑狼疮的治疗
张舸医生的科普号2022年06月27日440
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风湿免疫科都看哪些疾病?
风湿性疾病是一组累及骨与关节及其周围软组织(如肌肉、肌腱、滑膜、滑囊、韧带和软骨等)及其他相关组织和器官的慢性疾病。风湿性疾病包含10大类100余种疾病,病因多种多样,发病机制不甚明了,但多数与自身免
郇稳医生的科普号2022年06月23日794
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红斑狼疮胃肠道损害病例
张舸医生的科普号2022年06月21日225
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红斑狼疮早期表现
张舸医生的科普号2022年06月08日574
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主任,请问看哪些指标才算病情稳定?
风湿病科普号2022年06月01日346
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主任,红斑狼疮患者的女儿,目前还是幼儿,健康,以后患病几率大吗?害怕会在发育的时候爆发,可以预防吗
风湿病科普号2022年06月01日305
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狼疮抗凝物高是红斑狼疮吗吗?
余娜医生的科普号2022年05月24日1075
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红斑狼疮相关科普号

李松伟医生的科普号
李松伟 主任医师
河南中医药大学第一附属医院
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赵新菊医生的科普号
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徐东医生的科普号
徐东 主任医师
中国医学科学院北京协和医院
风湿免疫科
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推荐热度5.0王鸣军 主任医师苏州大学附属第一医院 风湿免疫科
痛风 80票
类风湿性关节炎 54票
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擅长:擅长对各种结缔组织病(如系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、多肌炎、皮肌炎、混合性结缔组织病等)、各种关节炎(类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风等)、各类血管炎、自身免疫性肝病、骨质疏松、成人斯蒂尔病等风湿免疫性疾病的诊治有丰富的临床经验。 -
推荐热度4.9郑少玲 主任医师广东省第二人民医院 风湿免疫科
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白塞氏病 30票
强直性脊柱炎 24票
擅长:从事临床工作10余年,研究方向为儿童风湿免疫性疾病,擅长儿童慢性关节炎、白塞病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、痛风、强直性脊柱炎、皮肌炎、硬皮病、系统性血管炎等常见风湿病的诊疗及儿童罕见自身炎症性疾病的诊疗。 -
推荐热度4.8王迁 主任医师北京协和医院 风湿免疫科
皮肌炎 87票
红斑狼疮 28票
间质性肺疾病 21票
擅长:各种风湿性疾病常见病(如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、干燥综合征、血管炎等)的临床诊治,尤其擅长肌炎/皮肌炎及风湿病疑难心肺及神经系统合并症(如肺动脉高压、肺间质纤维化、视神经脊髓炎)临床诊治。