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狂犬病自救指南:被咬后这几点没做对,99%的人后悔莫及!
近年来,宠物伤人事件频发,尤其是天气转暖时,动物情绪活跃,致伤风险骤增。狂犬病一旦发病,死亡率近乎100%,因此科学评估致伤动物风险并规范处置伤口,是救命的关键!以下是必须掌握的评估要点与处置原则:1.动物分类:高风险、低风险、无风险,决定生死差异根据传播狂犬病的风险,动物分为三类:高风险动物:犬、猫、蝙蝠、流浪/野生食肉哺乳动物(如狐狸、狼等)。处置原则:无论是否接种疫苗,均需立即处理伤口+接种疫苗+免疫球蛋白(Ⅲ级暴露时)。低风险动物:家畜(牛、羊等)、啮齿类(仓鼠、兔子等)、兔形目动物。例外情况:若当地有动物异常死亡或狂犬病报告,或伤口位于头面部,需按高风险处置。无风险动物:非哺乳动物(如龟、鱼、鸟类等),仅需清洗消毒伤口即可。关键提醒:蝙蝠即使未咬伤,仅接触黏膜或破损皮肤也视为Ⅲ级暴露,必须注射免疫球蛋白!2.观察动物状态:健康≠安全,这些细节可能致命健康动物:若家养犬/猫已接种疫苗且无异常行为(如攻击性、流涎、怕光等),可暂观察动物10天。异常动物:若动物出现狂躁、瘫痪、不明原因死亡,或无法追踪(如流浪动物),需立即按高风险处置。注意事项:即使家养宠物“看似健康”,若未接种疫苗或处于疫区,仍需按高风险处理!3.暴露等级判定:伤口深度与部位决定急救措施根据接触方式和伤口严重程度,暴露分为三级:Ⅰ级暴露:完整皮肤被舔舐或无接触。处理:无需特殊处置,仅需清洗皮肤。Ⅱ级暴露:轻微抓伤/咬伤(无出血)。处理:彻底冲洗+接种疫苗。若伤口在头面部或免疫功能低下,按Ⅲ级处理。Ⅲ级暴露:贯穿性伤口、黏膜接触、蝙蝠致伤。处理:冲洗+疫苗+免疫球蛋白(立即注射,中和病毒)。1.立即冲洗:用肥皂水与流动清水交替冲洗伤口15分钟,深伤口需用注射器灌注冲洗。2.消毒杀菌:碘伏或酒精消毒,避免包扎或涂抹药膏(影响病毒排出)。3.分级处置:按暴露等级接种疫苗(0、3、7、14、28天)和免疫球蛋白(Ⅲ级暴露必用)。4.破伤风预防:深伤口或污染严重者需接种破伤风疫苗。“24小时内打疫苗才有效”是谣言!只要在发病前接种均有效,但越早越好。“家养宠物不用打疫苗”大错特错!法律要求犬猫定期接种,且蝙蝠、老鼠可能传播病毒。狂犬病防控的核心是科学评估动物风险+规范处置伤口。记住:任何哺乳动物致伤都不可掉以轻心!转发此文,关键时刻能救命!参考资料:国家疾控中心《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023版)》等。
南京医科大学附属逸夫医院科普号2025年04月08日73
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关于狂犬疫苗:这7种情况必须打!救命知识一定要知道
一、狂犬病:潜伏在身边的"死亡杀手"狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患病,它通过受感染动物的唾液传播。这种病毒会攻击人体中枢神经系统,一旦发病,死亡率几乎是100%。更可怕的是,全球每年仍有约5.9万人死于狂犬病,其中95%发生在亚洲和非洲。你可能不知道:看似温顺的动物可能携带病毒。除了常见的犬类,猫、蝙蝠、狐狸、浣熊等哺乳动物都可能成为传播者。特别是蝙蝠,它的牙齿极其细小,咬伤可能不易察觉,但传播风险极高。二、这7种情况必须立即接种疫苗暴露风险等级对照表|暴露等级|具体情形|处理方式||----------|----------|----------||I级暴露|接触动物但皮肤完整|清洗即可|II级暴露|皮肤被轻咬/轻微抓伤|立即接种疫苗|III级暴露|穿透性咬伤/新鲜伤口被舔舐|疫苗+免疫球蛋白|必须立即就医的7种情况:1.被流浪猫狗咬伤或抓伤(哪怕只是破皮)2.被野生动物(如蝙蝠、狐狸)咬伤3.伤口被动物唾液污染(如被舔到破损皮肤)4.无法确认动物是否接种过疫苗5.伤口较深或位于头面部(病毒更快侵入中枢神经)6.动物在伤人后10日内死亡7.被咬后动物出现异常行为(如狂躁、流涎)特殊案例:被家养宠物咬伤怎么办?-如果宠物已规范接种疫苗且半年内加强免疫,可先观察动物10日-但期间若动物出现异常,必须立即补打疫苗-伤口在头面部或无法确保观察时,仍需立即接种三、黄金72小时自救指南暴露后规范处理四步法:1.立即冲洗:用流动清水冲洗15分钟,配合肥皂交替使用2.深度消毒:交替使用碘伏和75%酒精,避免伤口缝合3.精准免疫: -24小时内接种首针疫苗(最迟不超过48小时) -严重咬伤者需在伤口周围浸润注射免疫球蛋白4.全程接种:遵循"5针法"或"4针法"完成全程免疫疫苗接种时间表:-5针法:第0、3、7、14、28天各1针-4针法(2-1-1程序):第0天2针,第7、21天各1针四、打破5大认知误区1."宠物打过疫苗就安全" 真相:动物疫苗保护率并非100%,且存在免疫失败可能2."只有出血才要打疫苗" 案例:2021年浙江某患者被猫抓出白痕未出血,未接种疫苗后发病死亡3."超过24小时无效" 科学依据:只要在发病前完成全程接种都有效,但越早越好4."打过疫苗终身免疫" 事实:全程免疫后保护期通常为6个月-1年,再次暴露需加强5."十日观察法可替代接种" 正确应用:观察期间仍需开始接种,10日后确认动物健康可终止后续接种五、预防胜于治疗:5大防护要点1.定期带宠物接种疫苗(建议每年加强)2.避免接触流浪动物,教育儿童不要逗弄陌生动物3.野外活动时穿长袖衣物,避免进入蝙蝠洞穴4.高危职业者(兽医、动物救助员)建议提前接种预防5.出境旅游时了解目的地狂犬病流行情况重要提醒:暴露后处理费用(清洗、疫苗、免疫球蛋白)已纳入医保范围,切勿因费用延误治疗!六、科学认知,理性应对记住这些关键数字:-0.5mm:可能传播病毒的伤口最小深度-1.5cm:头面部伤口病毒进入神经系统的距离-10天:观察肇事动物的黄金期-100%:及时规范处置后的保护成功当发生可疑暴露时,请立即前往当地疾控中心或犬伤门诊。我国县级以上医院均设有24小时犬伤处置点,专业医生会根据伤口情况制定个性化处置方案。生命安全无小事,及时正确的处置能让我们远离这个"隐形杀手"。
郑晓峰医生的科普号2025年02月11日279
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打狂犬病疫苗有效期是多久?
认为2005年后人用狂犬病疫苗质量可靠,效力确定,所以05年后全程接种疫苗的若再次暴露(被抓咬)可以加强2针疫苗;接种最后1剂且在3月内再次暴露,只需处理好创口,预防好破伤风感染即可,无需再注射疫苗。
张赛医生的科普号2024年12月06日181
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1.什么情况注射狂犬疫苗
不能排除狂犬病风险的动物抓伤、咬伤和触摸了蝙蝠后,一定要全程接种疫苗。高风险动物有:狗(占95%以上)、猫、鼬、獾、狐狸、貉、狼和蝙蝠。牛、羊、马、猪等家畜和兔、鼠等啮齿动物咬伤传播风险低,只在理论上存传播,非哺乳动物,如禽类、冷血动物、昆虫等不感染和传播狂犬病病毒。
赵劲松医生的科普号2024年07月28日803
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狗咬伤当天只打了疫苗,没有打被动免疫制剂,后期还可以打吗?
狂犬病暴漏处置工作规范强调:第二十三条如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射被动免疫制剂。不得将被动免疫制剂和狂大病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。
李庆继医生的科普号2024年03月08日203
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2023版狂犬病处置规范
狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)为加强和规范狂犬病暴露预防处置工作,降低狂犬病发病率,保护人民群众身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定,结合我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制进展,制定本规范。第一章 暴露等级判定和处置原则第一条 狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、黏膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。第二条 根据接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级。接触或者喂饲动物,或者完好的皮肤被舔舐为I级暴露。裸露的皮肤被轻咬,或者无明显出血的轻微抓伤、擦伤为Ⅱ级暴露。单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮肤被舔舐,或者开放性伤口、黏膜被唾液或者组织污染,或者直接接触蝙蝠为Ⅲ级暴露。第三条 狂犬病预防处置门诊的医务人员在判定暴露等级后,及时告知暴露者狂犬病危害及应采取的处置措施。在获得知情同意后(知情同意书模板见附件,各省份也可根据本地实际自行制定),医务人员对伤口采取相应处置措施。第四条 判定为I级暴露者,清洗暴露部位,无需进行医学处置。第五条 判定为Ⅱ级暴露者,应处置伤口并接种狂犬病疫苗。确认为Ⅱ级暴露且严重免疫功能低下者,或者Ⅱ级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时,按照Ⅲ级暴露者处置。第六条 判定为Ⅲ级暴露者,应处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。第二章 伤口处置第七条 伤口处置包括彻底冲洗和规范清创处置。伤口处置越早越好,就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处置。冲洗或者清创时如疼痛剧烈,可给予局部麻醉。伤口冲洗:用肥皂水(或者其他弱碱性清洁剂、专业冲洗液)和一定压力的流动清水交替彻底冲洗所有咬伤和抓伤处约15分钟,然后用生理盐水将伤口洗净,最后用无菌脱脂棉将伤口处残留液吸尽,避免在伤口处残留肥皂水或者清洁剂。较深伤口冲洗时,可用注射器或者专用冲洗设备对伤口内部进行灌注冲洗,做到全面彻底。消毒处理:伤口冲洗后用稀释碘伏或其他具有病毒灭活效果的皮肤黏膜消毒剂(如季铵盐类消毒剂等)涂擦伤口。如伤口碎烂组织较多,应首先予以清创。第八条 综合暴露动物类型、伤口大小和位置以及暴露后时间间隔等因素对伤口进行区别处理。伤口轻微时,用透气性敷料覆盖创面。伤口较大或者面部重伤影响面容或者功能时,应尽量一期闭合伤口。闭合伤口前应完成清创及被动免疫制剂浸润注射。根据需要进行伤口引流。第九条 根据伤口污染或感染情况,合理使用抗生素,减少狂犬病病毒以外的其他感染。破伤风的预防处置应遵照非新生儿破伤风诊疗规范有关规定。如需同时注射狂犬病疫苗和破伤风疫苗,应分别注射在左、右上臂三角肌;如在同侧三角肌注射,需间隔至少2.5厘米。第十条 对特殊部位的伤口进行处置时,建议有条件的狂犬病预防处置门诊在相关专业医师协助下完成。眼部:处置眼内伤口时,要用无菌生理盐水冲洗,一般不用任何消毒剂。口腔:冲洗口腔伤口时,要注意保持患者头低位,以免冲洗液流入咽喉部造成窒息。外生殖器或肛门部黏膜:伤口处置、冲洗方法同普通伤口,注意冲洗方向应向外,避免污染深部黏膜。 第三章 疫苗接种和被动免疫制剂的使用第十一条 首次暴露后的狂犬病疫苗接种越早越好。推荐的免疫程序仅限于已批准使用相应程序的狂犬病疫苗产品。如国家批准新的狂犬病疫苗产品免疫程序,按最新要求执行。5针免疫程序:于0(注射当天,下同)、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1剂次,共注射5剂次。“2-1-1”免疫程序:于0天注射狂犬病疫苗2剂次(左、右上臂三角肌各注射1剂次),第7、21天各注射1剂次,共注射4剂次。第十二条 冻干狂犬病疫苗稀释液应严格按照说明书要求使用。第十三条 狂犬病疫苗接种不分体重和年龄,每剂次均接种1个剂量。第十四条 对于狂犬病疫苗注射部位,2岁及以上受种者在上臂三角肌肌内注射,2岁以下婴幼儿在大腿前外侧肌内注射,避免臀部注射。第十五条 不能确定致伤动物健康状况时,已暴露数月未接种狂犬病疫苗者可按照免疫程序接种狂犬病疫苗。第十六条 正在进行国家免疫规划疫苗接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗,但优先接种狂犬病疫苗。注射了狂犬病人免疫球蛋白者,应按要求推迟接种其他减毒活疫苗。第十七条 应按时完成狂犬病疫苗全程接种,全程、规范接种狂犬病疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。当某一剂次出现延迟,其后续剂次接种时间按原免疫程序作相应顺延,无需重启疫苗免疫程序。第十八条 应尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,可用不同品牌的狂犬病疫苗替换,并按替换疫苗的免疫程序继续完成剩余剂次。狂犬病疫苗不得交由受种者保存或携带至其他门诊接种。第十九条 狂犬病病死率几乎达100%,暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症。接种后少数人可能出现轻微不良反应,一般无需特殊处理。极个别人员不良反应可能较重,应及时就诊。发现受种者对狂犬病疫苗有严重不良反应时,重新评估暴露风险并签署知情同意书后,可更换不同种类的狂犬病疫苗,按替换疫苗的免疫程序继续完成剩余剂次。第二十条 按照受种者体重计算被动免疫制剂使用剂量,一次性全部使用。狂犬病人免疫球蛋白按照每千克体重20个国际单位(20IU/kg)计算;抗狂犬病血清按照每千克体重40个国际单位(40IU/kg)计算;单克隆抗体按照批准的剂量使用。如计算剂量不足以浸润注射全部伤口,可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行注射。第二十一条 注射抗狂犬病血清前必须严格按照产品说明书进行过敏试验。第二十二条 被动免疫制剂的使用。暴露部位如解剖学结构允许,应按照计算剂量将被动免疫制剂尽量全部浸润注射到伤口周围,所有伤口无论大小均应进行浸润注射。手指、脚趾、鼻尖、耳廓及男性外生殖器等特殊暴露部位,则按照局部可接受的最大剂量进行浸润注射,以避免出现骨筋膜室综合征。对于黏膜暴露者,如解剖学结构允许,应尽可能将被动免疫制剂进行局部浸润注射,将少量被动免疫制剂滴注或涂抹在黏膜表面。如全部伤口进行浸润注射后尚有剩余被动免疫制剂,将剩余被动免疫制剂注射到远离疫苗注射部位的肌肉内。第二十三条 如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射被动免疫制剂。不得将被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。第二十四条 全程、规范接种狂犬病疫苗后,一般无需进行抗体检测。如需检测抗体水平,应采取快速荧光灶抑制试验(RFFIT)、小鼠脑内中和试验等国家认证认可的检测方法。第二十五条 按照预防接种工作规范和全国疑似预防接种异常反应监测方案有关要求处理疑似预防接种异常反应。第四章 暴露前预防和再次暴露后处置第二十六条 暴露前预防。人员范围:狂犬病高暴露风险者应进行暴露前免疫,包括从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的工作人员、兽医、动物收容机构工作人员、接触野生动物的研究人员、猎人等。计划前往狂犬病流行高风险国家和地区的人员也可进行暴露前免疫。疫苗接种:暴露前基础免疫程序为第0、7、21(或28)天各接种1剂次狂犬病疫苗。持续暴露于狂犬病风险者,全程完成暴露前基础免疫后,在没有动物致伤的情况下,1年后加强1剂次,以后每隔3—5年加强1剂次。推迟免疫:对妊娠妇女及患急性发热性疾病、处于急性过敏期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。 第二十七条 再次暴露后处置。伤口处置:任何一次暴露后均应首先、及时、彻底地进行伤口处置。疫苗接种:再次暴露发生在免疫接种过程中,应继续按照原有免疫程序完成剩余剂次的接种;全程接种后3个月内再次暴露者一般不需要加强接种;全程接种后3个月及以上再次暴露者,应于0、3天各加强接种1剂次狂犬病疫苗。被动免疫制剂注射:按暴露前或者暴露后程序全程接种狂犬病疫苗者,除严重免疫功能低下者外,暴露或者再次暴露后无需使用被动免疫制剂。第五章 门诊管理第二十八条 县级及以上地方卫生健康部门、疾控部门应对辖区内狂犬病预防处置门诊进行合理布局。从事狂犬病暴露预防处置的医务人员须经县级及以上地方卫生健康部门、疾控部门组织的专业培训,考核合格后方可上岗。第二十九条 狂犬病预防处置门诊应合理设置外伤处置和疫苗接种等功能分区,具备必要的伤口冲洗、冷链等设备以及狂犬病疫苗及其被动免疫制剂、应急抢救药品等,原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。需开展破伤风预防处置的狂犬病预防处置门诊应配备破伤风疫苗及其被动免疫制剂。第三十条 狂犬病预防处置门诊应建立健全相应的管理制度,主要包括人员管理、疫苗和冷链管理、知情告知、接种信息采集报告、疑似预防接种异常反应监测报告等制度。接种完成后及时在免疫规划信息系统填报疫苗接种信息。
高兴亮医生的科普号2023年11月07日383
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被老鼠咬伤,要打狂犬疫苗吗?
程蕾蕾医生的科普号2023年10月04日145
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被猫狗抓伤怎么办?
1、狂犬病暴露等级如何判定?根据接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级:接触或者喂饲动物,或者完好的皮肤被舔舐为I级暴露;裸露的皮肤被轻咬,或者无明显出血的轻微抓伤、擦伤为Ⅱ级暴露;单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮肤被舔舐,或者开放性伤口、黏膜被唾液或者组织污染,或者直接接触蝙蝠为Ⅲ级暴露。2、针对不同风险等级的狂犬病暴露,如何进行规范处置?一是I级暴露者一般无感染风险,清洗暴露部位即可,无需进行医学处置。二是Ⅱ级暴露者存在轻度感染风险,应处置伤口并接种狂犬病疫苗。确认为Ⅱ级暴露且严重免疫功能低下者,或者Ⅱ级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时,按照Ⅲ级暴露者处置。三是Ⅲ级暴露者存在重度感染风险,应处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。
成建荣医生的科普号2023年09月18日435
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医生请问刚刚被猫咬了需要打狂犬疫苗吗
王丽医生的科普号2023年07月16日70
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临床试验≠小白鼠,关于临床试验,一文全了解!
临床试验≠小白鼠,生活明朗未来可期1747年5月20日,苏格兰海军军医JamesLind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。在2005年,世界卫生组织在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日,此后每年举办活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战。目前的所有临床药物上市之前,往往要经过临床试验的验证。不过,很多受试者都会关心药物临床试验的风险问题。那么,临床试验是什么意思?药物临床试验受试者安全吗?临床试验是不是就是拿患者作为试验的小白鼠呢?临床试验是不是副作用很多?临床试验会不会耽误病情的治疗呢?今天,邱医生就给大家科普一下到什么是临床试验。让更多患者及家属了解临床试验的意义,作为患者,到底能从临床试验里有哪些获益?1什么是临床试验?临床试验是指将一种或多种健康相关干预措施施加于参试者或人群以评估其有效性和安全性的研究。未上市的新治疗手段虽然在动物身上已经进行试验(即临床前研究)确认了其有效性和安全性,但鉴于人和动物的差异,还需在人体做进一步的试验(即临床试验),以确认其安全性和有效性,从而找到预防、诊断和治疗疾病的最佳方案。总结来说,药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题,以考察其能否上市用于特定人群的临床试验。2临床试验安全吗?在合格的临床试验里,药物的设计、生产、仓储运输都是有规可依,有据可循的;药物的疗效和安全性设计也往往是科学、严谨的。而规范的药物临床试验基本原则则可以在一定程度上保护患者。药物临床试验主要遵循三大基本原则如下:1、伦理道德原则:依据赫尔辛基宣言,此宣言也是所有临床试验需要遵守的第一原则,在任何时候保护受试者的安全和权益都是临床试验的首要任务;2、科学性原则:临床试验依据临床前试验资料,试验方案设计科学、观察指标和疗效判断、安全性评价科学,符合统计学原则;3、法规原则:临床试验应符合药物临床试验质量管理规范(GCP)和现行的相关管理法规;临床试验是所有新药上市销售前必须经过的正规科学流程,是在《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等国家法律法规的要求下开展的,只有当证实新药对病人确实安全有效后,才能够获得国家药品监督管理局批准上市。3新药临床试验是不是当小白鼠?这是所有患者最大的疑问。我可以很负责地回答,绝对不是小白鼠!所有的新药在进入临床试验前,早已经过动物实验。一个临床试验的设计,首要考虑的就是必须符合伦理要求。也就是说,开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提,否则这个试验就不能被伦理委员会通过而开展。并且临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法,而且能做临床试验的医院、科室一般都综合实力较强,实施临床试验的过程也有国家各级药品监督管理部门的严格监管。并且整个临床试验期间,患者会获得比普通患者更多的关注,不光有主治医师的医疗服务,还会得到更多专业人员(如药师、研究协调员)的关怀与全程服务。所以受试者绝对不是什么小白鼠,在正规的试验机构采取正确的方式参与临床试验,不仅可以治疗疾病、延长生命,降低经济压力,同时也是为医疗健康事业发展做贡献。4Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV期试验是什么意思?新药临床试验按研究阶段分为I~IV期,期别越往后,代表新药所处的临床研发阶段越成熟、离上市越近,甚至IV期试验已属于上市后的研究了。I期临床试验主要纳入对常规治疗不再有效的晚期癌症患者,观察新药在人体中的代谢情况和能够耐受的最大剂量等。II期临床试验一般在可能出现疗效的患者中试用,初步评价药物对这群预期有效患者的治疗作用与安全性,并且为后期临床试验确定最佳用药方案。III期临床试验则会放宽患者入选标准,目的是进一步验证新药的疗效、不良反应和适应症,最终为注册申请成为上市药品提供充分的依据。IV期临床试验则是考察新药上市后在更广范的患者中应用的疗效和不良反应等。5为什么会选我参加临床试验呢?不是所有同类疾病的患者都可以参加药物临床试验。根据临床试验的分期,每一期都必须符合相应症状和病情的患者,经过医生全面的检查和评估,符合的才能有机会参加。曾经有患者接到参加临床试验的邀请后犹豫不决,后来病情发生变化想再参加时已经不符合试验的要求了,从而丧失了治疗的机会,是十分可惜的。6试验组、对照组是啥?参加哪个?如果临床试验设计为随机对照研究,参与的患者可能会被分为两个组,一个是试验组,接受新药的治疗;另外一个是对照组,接受现有的标准治疗。这个分组是随机的,有些还采用了双盲设计,即医生和患者都不知道分到哪一组。这样是为了保证每个受试者都有同等的机会接受新药或者标准治疗,同时在评价疗效时没有偏倚。但是请患者放心,不管分在哪个组,设计方案都是经过专家们根据已有证据充分论证的,还有由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立伦理委员会进行把关,在新药试验阶段不存在哪个好一点的说法。7参加临床试验的利弊?利:①新药临床试验中提供给患者的药物大部分是免费的,这可以一定程度上减轻患者家庭沉重的经济负担。此外,有些临床试验还为受试者提供了不同程度的诊断治疗费用减免或发放补贴,例如药物免费,检查免费,随访的交通补贴,营养补贴,以及试验结束后的药物赠送等。②患者参加试验能获得更先进的诊治手段,有利于医学的进步。我国目前的临床试验中,大部分都是一些国外已经确认过疗效的新药对比国内传统的标准治疗,以期能在中国获批上市或者是拓展新的适应症。③对于疾病类型较为特殊的患者,尤其那些生命已经受到威胁的患者来说,是可能获得比任何治疗都有效的机会。④进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和医院,参加临床试验的患者可以在住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料与关注,进行规范的治疗和随访。弊:①临床试验的治疗可能出现一些未预料到的副作用,但任何药物应用都可能有副反应发生。、②被分到对照组,无法获得最新的治疗方案。但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案,不会延误患者的治疗。8参加临床试验有哪些要求?1)临床试验不能中途插入,比如你目前正在使用某个治疗,如:化疗、放疗、靶向、免疫、内分泌治疗等进行中,这个时候是不可以参加临床试验的。(必须等目前治疗失败或者不能耐受目前的治疗才可以参加)2)患者的体能要求,PS评分0-1分;3)查血结果需要符合如下标准:血常规 血红蛋白HB≥90g/L,中性粒细胞计数NC≥1.5×109/L,血小板计数PLT≥90×109/L。肝功能 肝功能基本正常:ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN,TBIL≤1.5×ULN(肝转移患者ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN,TBIL≤3×ULN)。肾功能基本正常:肌酐≤1.5×ULN,或当肌酐>1.5×ULN时,内生肌酐清除率>50ml/min。凝血功能基本正常:INR≤1.5×ULN,APTT≤1.5×ULN;4)如果患者有乙肝,要求HBVDNA<500IU/mL;(具体以研究中心实验室检测下限值为准)5)根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶,一般I期项目也可接受有可评估病灶的患者;5)患者有细胞学或者组织学确诊的病理结果;6)患者不能有严重的、无法控制的伴随疾病,包括活动性感染、心血管疾病(纽约心脏病协会NYHA分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等)或肺部疾病间质性肺炎等;9在哪查询目前的临床试验呢?因为目前很多临床试验,基本均在大型的三甲医院进行招募,在基层一点的医院并未能得到普及,如感兴趣,非常欢迎各位与我以及我们临床试验助手联系。目前我们中心参与很多非常好的全球性及全国性的临床试验。如果能有幸入组临床试验,对于患者本人来说无疑是一件好事。关于目前我们中心涉及的临床试验,我在之前的公众号也有分享。如有具体问题,欢迎在下方留言或联系我本人或我们的临床试验助手。
崔伟医生的科普号2023年06月21日123
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