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北京大学肿瘤医院

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疾病： 神经内分泌肿瘤
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神秘的肿瘤，因乔布斯被人了解！
一图看懂肺外来源神经内分泌癌的整体药物治疗选择流程今年CGOG年会结束，结合国内外神经内分泌癌领域药物研究进展，对肺外来源神经内分泌癌整体治疗流程进行了梳理，将常规药物治疗和目前的新药研究项目做了整合，按这个流程可以保证有五线方案，供大家参考。
2025ASCO进展：LBL-024+EP一线治疗肺外转移性神经内分泌癌数据发布背景：肺外神经内分泌癌一线治疗目前标准方案是EP，有效率40-50%，免疫治疗在该类肿瘤疗效欠佳，缺少循证医学证据，LBL-024（PD-L1/41BB）是新一代免疫药物，高亲和PD-L1和低亲和41BB，实现免疫增效的作用；早期单药探索研究中，已经显示出在该类肿瘤的明显疗效，并获得推荐剂量，基于此，北大肿瘤医院沈琳教授牵头LBL-024+EP一线治疗肺外转移性NEC的II期研究，本次ASCO会议被选为口头报告，进行数据发布。研究设计：项目首先采取3+3剂量爬坡，获得6mg/kg和15mg/kg两个剂量组，各入组20例患者，主要研究终点是客观有效率、疾病进展时间，不良反应，总生存期等；研究结果：2024.1-2025.4,55例患者入组本研究，Ib期15例，II期40例；原发部位主要包括胃、食管、胰腺、结直肠、胆囊、泌尿生殖系统等，其中Ib期入组2例小细胞肺癌；总体客观有效率75%，疾病控制率92.3%，II期6mg剂量组有效率73.7%，疾控率94.7%，15mg剂量组有效率83.3%，疾病控制率100%。疗效可评估人群，30/52（57.7%）肿瘤退缩超过50%，截至数据分析日期，4例患者治疗已经超过48周，PFS时间仍在随访中。安全性方面：整体该方案耐受性良好，15mg和6mg剂量组相当，常见的不良反应主要是EP/EC相关的白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少，贫血、恶心呕吐等；免疫相关不良反应发生率低，12.7%，主要发生于一例患者。研究结论：LBL-024在52例可进行疗效评估的患者中，所有剂量水平的客观缓解率（ORR）为75.0%，疾病控制率（DCR）为92.3%。在剂量优化阶段，15mg/kg组的客观缓解率高于6mg/kg组。治疗反应显著且持久。4例小细胞神经内分泌癌（EP-NEC）患者接受治疗已超过48周，57.7%（30/52）的疗效可评估患者肿瘤缩小超过50%。这些有前景的疗效结果，加上良好的安全性，支持开展一项关键的III期试验，比较LBL-024联合依托泊苷/卡铂（EP/EC）与安慰剂联合EP/EC作为EP-NEC一线治疗的效果。正在进行LBL-024单药治疗≥三线EP-NEC的关键试验，以及LBL-024联合标准治疗（SOC）用于小细胞肺癌（SCLC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、卵巢癌（OC）等适应证的探索性研究。