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2023年06月07日
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成水芹主治医师 东部战区总医院 肾脏病科 2022年2月9日，中国国家药品监督管理局官网发布的最新公示显示，葛兰素史克公司旗下的注射用贝利尤单抗（belimumab）新适应症上市申请获得批准，用于治疗系统性狼疮和成人活动性狼疮性肾炎。2019年7月，贝利尤单抗在中国通过优先审批上市，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的成年系统性红斑狼疮患者。2020年12月，贝利尤单抗在中国获批新适应症，用于治疗系统性红斑狼疮5岁及以上的患者。此次在中国获批治疗系统性狼疮和成人活动性狼疮性肾炎患者，是非常重要的治疗进展，可为患者带来新的治疗选择。贝利尤单抗也成为了首个获批用于治疗系统性狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病，其中，狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最严重的并发症之一。约40%-60%的系统性红斑狼疮患者起病初即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致肾组织病变的进一步加重。狼疮肾炎也是预后不良的重要因素，约20%的狼疮肾炎患者在确诊后10年内进展为尿毒症，需要透析或肾移植，严重这威胁生命。贝利尤单抗（商品名：倍力腾/Benlysta）是一款人源化的单克隆抗体，为生物制剂，通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，抑制肾脏三级淋巴结构（B细胞、T细胞、树突细胞等）的形成，达到同时治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。批准使用于狼疮性肾炎是基于一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验的积极结果：在活动性狼疮性肾炎成人患者中，与安慰剂+标准治疗相比，贝利尤单抗+标准治疗组在接受治疗第2年后达到主要疗效肾脏缓解患者的比例显著升高（32%vs43%）。与安慰剂相比，贝利尤单抗组完全肾脏缓解率高，出现肾脏相关事件或死亡所需时间长，减少复发、感染以及激素用量，均具有统计学意义，有助于狼疮肾炎长期治疗以实现最终的治疗目标。由于对晚期B细胞影响较小，贝利尤单抗还能够在治疗的同时有效保留患者免疫力，故感染并发症发生率相对较小，但贝利尤单抗是通过静脉输液给药的，可能导致过敏反应、超敏反应或静脉输液反应，因此应在能进行相应急救处理的环境中给药，考虑到迟发反应的可能性，患者应至少前两次静脉输液后接受较长时间（数小时）的临床观察。由于贝利尤单抗的作用机制，可能会干扰免疫接种的应答，因此不应在给药前30天或给药期间接种活疫苗。因此，贝利尤单抗可作为治疗系统性狼疮和成人活动性狼疮性肾炎的药物，该药物已证实具有较好的有效性及安全性，此外，贝利尤单抗被纳入2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，这是贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保，这使得患者通过医保报销后，实际支付的治疗费用将大幅降低，为广大患者带来福音。2022年02月16日6960
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2020年12月15日1189
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陆福明主任医师 复旦大学附属华山医院 肾病科 狼疮肾炎好发于青、中年女性。不少病人有强烈的生育要求。但妊娠会诱发及加重狼疮肾炎症状;妊娠后期容易出现严重高血压、先兆子痫;妊娠会加重狼疮病人的肾功能损害;狼疮肾炎病人如怀孕，因存在红斑狼疮各种抗体，故流产的概率会大大高于正常人;此外，用于狼疮肾炎的很多药物，可能有致畸、影响胎儿发育的副作用。那么，怎么对策是最规范的呢？ 今年刚发表的国际权威治疗指南(KDIGO)这样阐明: 狼疮肾炎如仍在活动，或病人仍在使用致畸性药物，应避免妊娠。 病人如欲妊娠，至少要在狼疮肾炎活动控制6月后。 为减少妊娠併发征风险，在妊娠整个期间，羟氯喹应持续使用，同时，孕期16周即应开始使用小剂量阿斯匹林。 激素、羟氯喹、硫唑嘌呤(AZA)、CNIs(环孢素A、普乐可复)可安全使用。(其它如CTX、MMF、美罗华、普利/沙坦等不可使用)。 因此，强烈建议您在考虑决定下列问题之前寻找有经验的专家咨询:能否妊娠？何时妊娠？如何用药？专家会评估您的狼疮肾炎活动状况、肾功能状况、妊娠对胎儿及母亲的风险状况、如何调整合适的药物等。您可与专家充分讨论，选择最适合您病情及意愿的方案！2020年06月22日2335
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刘广义主任医师 山东大学齐鲁医院 肾内科 狼疮的患者中生活注意事项呢，主要有以下几点，第一个呢狼疮呢，呃，紫外线是狼疮的住一个很主要的诱发原因，所以呢，对于我们狼疮的患者一定要注意避免紫外线的直射，特别是在于夏季紫外线强烈的时候第二个呢，就是对于狼疮患者的基本的一些药物呃的管理，例如血压的管理加药的使用，还有一些其他的免疫之剂啊，激素的使用，在使用这些药物的过程中呢，一定要定期的到医生那里复查来决定下面药物的使用，同时在生活过程中呢，如果这个患者是伴有大量蛋白尿的一个狼疮的患者，我们不建议短期内自行的补充大量的蛋白质，因为你补充的越多，从肾脏丢失的可能越多，会导致肾脏中的损害加重同时呢，如果患者的肌酐已经发生升高了，要注意在你生活中避免高钾的食物定期监测肌酐，然后呃，在医生的指导下调整药物治疗。2019年09月24日3514
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2019年08月05日1851
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温义权副主任医师 中山大学附属第三医院粤东医院 风湿免疫科 2016-07-20 今日风湿家园 系统性红斑狼疮是一种常见的自体免疫性疾病，多见于青年女性。系统性红斑狼疮以全身系统的损害和血清中存在多种抗体为特点。 狼疮性肾病是SLE最常见和最严重的内脏损害，约半数以上肾病患者伴发急性肾炎和肾病综合症。对于狼疮性肾炎患者来说，除了要积极的采取肾病治疗措施之外，也一定要注意合理的进行日常护理工作。 护理要点 1.注意观察患者的病情 狼疮性肾炎可仅首发于单个器官，也可多系统器官同时受损，常见皮肤粘膜受损，出现口唇、口腔粘膜糜烂溃疡，发热，关节肌肉疼痛。护理中要定时测血压、呼吸、脉搏和体温，观察患者有无意识变化和用药后的反应。 2.做好心理护理 狼疮性肾炎患者因肾病病情严重而复杂，全身肌肉及关节疼痛，以致卧床不起，对疾病的转归缺乏了解而焦虑不安。尤其是年轻患者，对未来的生活和工作失去信心，治病求愈心切;老年肾病患者情绪低落，脾气暴躁，忍受不了疾病的折磨，有轻生之念，往往拒绝各种有益的肾病治疗。针对这些心理状态，应向病人耐心解释，指出焦虑、忧郁等不良情绪会加重病情发展，鼓励肾病患者树立战胜疾病的信心和勇气。 3.预防感染 肾病治疗中，因使用大量皮质激素及免疫抑制剂，容易发生感染。故要注意将本病患者与带状疱疹、感冒、发热患者隔开，注意病室内清洁卫生和空气消毒。嘱咐外出的病人注意增减衣物，避免受凉，尽量不去公共场所，平时要求肾病患者经常洗澡、剪指(趾)甲，搞好个人卫生，减少皮肤感染，对重病人应定期进行皮肤护理，必要时做床上浴。 4.注意休息 在急性发作期及高血压、水肿严重时，肾病患者应绝对卧床休息以减轻肾脏损害，减少新陈代谢产物。恢复期可在医生指导下适当活动。 注意事 1、 对疾病不要恐惧、担忧，精神上不要紧张，保持心情愉快，树立和疾病作斗争的信心。精神紧张或应激状态可通过神经内分泌系统引起免疫系统紊乱促发或加重疾病。 2、 在疾病活动阶段必须卧床休息，积极治疗，在病情控制后完全可以适当参加一些力所能及的工作，学生可复学。女性患者在医生的指导下还可以生育。但要避免重体力劳动、过度疲劳，生活要规律，保证充足的睡眠。 3、 平时要避免日晒和紫外线的照射，对阳光敏感者尤应如此。尽量避免上午10点至下午4点日光强烈时外出，外出时应使用防晒霜，撑遮阳伞或戴帽，穿浅色长袖上衣和长裤。 4、 在寒冷季节应注意保持手指和脚趾温暖，避免引起血管收缩的因素。尽量减少感冒等感染性疾病，因感染能诱发狼疮活动或使原有病情加重。在病情的稳定期可进行适当的保健强身活动，但要避免进行剧烈活动。 5、 某些药物可能会诱发或加重病情，因此狼疮性肾炎患者在用药前应咨询医生。龄期女性患者还应避免服用避孕药，不使用含有雌激素的药物。 来源：诺顿健康中心 【AS病友会】 痛风知识论坛 强健意志/普及知识/幸福一生2016年07月21日1529
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戴冽主任医师 中山大学孙逸仙纪念医院 风湿内科 狼疮性肾炎日常生活中应尽量做到：1、 对疾病不要恐惧、担忧，精神上不要紧张，保持心情愉快，树立和疾病作斗争的信心。精神紧张或应激状态可通过神经内分泌系统引起免疫系统紊乱促发或加重疾病。2、 在疾病活动阶段必须卧床休息，积极治疗，在病情控制后完全可以适当参加一些力所能及的工作，学生可复学。女性患者在医生的指导下还可以生育。但要避免重体力劳动、过度疲劳，生活要规律，保证充足的睡眠。3、 平时要避免日晒和紫外线的照射，对阳光敏感者尤应如此。尽量避免上午10点至下午4点日光强烈时外出，外出时应使用防晒霜，撑遮阳伞或戴帽，穿浅色长袖上衣和长裤。4、 在寒冷季节应注意保持手指和脚趾温暖，避免引起血管收缩的因素。尽量减少感冒等感染性疾病，因感染能诱发狼疮活动或使原有病情加重。在病情的稳定期可进行适当的保健强身活动，但要避免进行剧烈活动。5、 某些药物可能会诱发或加重病情，因此狼疮性肾炎患者在用药前应咨询医生。育龄期女性患者还应避免服用避孕药，不使用含有雌激素的药物。2009年10月09日8739
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