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夏涛副主任医师 浙江省人民医院 胃肠胰外科 以下新药临床研究本中心均在进行，如果需要欢迎咨询。一、全新化疗方案显著延长生存期2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道(GI)癌症研讨会上最新公布的III期“NAPOLI3”试验的数据显示，全新的化疗方案显著延长了患者的生存期。新方案使用onivyde®(伊立替康脂质体注射液)加5氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸和奥沙利铂(NALIRIFOX方案)用于先前未治疗的转移性胰腺癌患者，对比转移性胰腺癌患者的标准治疗方案白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane®)加吉西他滨(Gemzar®)。结果显示，总生存期(OS)为11.1vs9.2个月，在统计学上有显着改善。目前国内伊立替康脂质体注射液为主体的FOLFIRINOX方案正在开展，并且是对比AG(吉西他滨+白蛋白紫杉醇），因此不管哪个方案，对于患者均会获益。二、中国成功研发针对实体瘤CAR-T疗法,有效击退胰腺癌CAR-T疗法给血液肿瘤带来了“治愈”奇迹，全球的科学家都在快马加鞭的研发，希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。Claudin18.2(CLDN18.2)是一种特异性膜蛋白，被认为是胃癌，胰腺癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对Claudin18.2的CAR-T细胞疗法--CT041。此项技术目前正在研究阶段，部分患者受益，目前本中心正在进行术后化疗后肿瘤标记物仍然升高患者。三、PD-1/L1单抗联合CTLA-4抑制剂或成为新的免疫治疗用药方向PD-1/L1单抗联合CTLA-4抑制剂联合化疗已经凸显成绩，明显延长胰腺癌患者生存，为晚期胰腺癌患者带来希望，，本中心双免联合化疗正在进行，2023年04月29日
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徐晓武主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 胰腺外科 胰腺癌具有预后差、恶性程度高和化疗耐药等特性，从而让人谈之色变。更可怕的是，由于临床症状不典型甚至没有，大约80%的患者初次诊断时已经失去手术机会。胰腺囊腺瘤虽然也是胰腺肿瘤的一种，但是和胰腺癌是完全不相同的一种疾病。胰腺囊腺瘤其实是一类良性的肿瘤，但是其中一部分具有潜在的恶变风险。胰腺囊腺瘤属于胰腺囊性病变，好发于中老年女性。简单理解就是在胰腺上长了一个肿瘤，但这个肿瘤里面主要含有液体成分，可以是黏液或浆液成分。因此，胰腺囊腺瘤可分为浆液性囊腺瘤（SCN）和粘液性囊腺瘤（MCN）。今天就为大家总结一下胰腺囊腺瘤的特点。1.浆液性囊腺瘤多发生于胰头及胰尾，而胰体比较少见，老年女性多见。浆液性囊腺瘤多为单发（圆形或卵圆形分叶状），边界清楚。切面呈蜂窝状且由多个1～2mm的小囊构成，内含透明液体。一般认为，浆液性囊腺瘤基本上没有恶变倾向，属于良性肿瘤，但有更高的发病率。CT表现为水样密度，病灶中心可出现钙化，囊壁较薄，多个小囊聚集在一起，增强后见纤维分隔和整个囊壁有不同程度的强化表现，中心可见低密度的星芒状瘢痕并有蜂窝样结构。治疗方面，无症状患者应随访一年；1年后，建议进行基于症状的随访；对于有压迫邻近器官（如胆管、胰管或胃）相关症状的患者，建议进行手术。2.粘液性囊腺瘤粘液性囊腺瘤是潜在的恶性肿瘤，有10%左右的恶变风险，长时间不处理最后可能会恶变成为胰腺囊腺癌。几乎只见于中年妇女，通常位于胰体和胰尾。肿瘤常很大，直径2～30mm，单囊多见，囊内充满黏液且有纤维分隔。CT表现为，常见壁结节，病灶较大，囊壁厚薄不均匀，边界清楚，内壁不规则，外壁规则。增强后囊壁、分隔和肿瘤实性部分均明显变化。治疗方面，直径≥3cm、有症状或有壁结节（大小不限）等危险因素的患者也建议手术。为了方便记忆，根据肿瘤的好发年龄和性别特征，我们通常会给它们一些别称：浆液性囊腺瘤好发于老年女性，因此又叫“奶奶的囊肿”，多为良性，随访为主；黏液性囊腺瘤好发于中年女性，因此又叫“妈妈的囊肿”，潜在恶性，需要积极治疗。PS:更多胰腺肿瘤相关问题可在好大夫网上诊室与我沟通！也可微信扫码关注我们团队刘梦奇医生科普视频号“奇闻胰事”，了解更多胰腺肿瘤相关科普！2023年04月26日1963
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徐晓武主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 胰腺外科 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，在其中、后期往往伴随着让人难以忍受的疼痛。癌痛不仅会给患者带来身体创伤，更会造成精神折磨，严重地威胁患者的生活质量，甚至使患者丧失生存意愿。因此，了解癌痛管理的知识对患者和他们的家人非常重要。胰腺癌患者的疼痛通常位于上腹部、背部或腰部，可能会向胸部或肩部扩散。这种疼痛通常为钝痛或持续性疼痛，并可能会随体位改变而加重或减轻，部分患者甚至在肿瘤早期即出现癌痛的症状；这其中有时伴随有神经病理性疼痛因素存在。另外，有些患者可能还会伴随出现胰腺癌相关的其他症状，如恶心、呕吐、食欲不振、体重减轻和黄疸等。癌痛治疗的主要目标是使癌症患者的疼痛最小化、机体功能最优化、使抗癌治疗和康复治疗能够顺利进行，最终提高患者的总体生活质量，延长生存期。 胰腺癌的癌痛治疗主要方法有以下几种：1. 外科手术治疗手术是治疗胰腺癌的重要方法，可以去除引起胰腺癌患者癌痛的组织或器官，从而缓解疼痛。手术治疗可分为根治性手术和姑息性手术，根治性手术如胰十二指肠切除术和胰体尾切除术，可以完全切除病灶，是唯一可能根治胰腺癌的方式。另外，近年来，越来越多的胰腺癌手术采用微创技术，大大减少了手术创伤和术后恢复时间。而姑息性手术如胆肠吻合或胃肠吻合手术可以解除胆道梗阻或肠道梗阻，从而缓解患者的因梗阻引起的疼痛不适。2. 癌痛治疗的四阶梯疗法WHO三阶梯疼痛治疗指南使用20年以来，完全的缓解癌痛仍较难实现；恶心、呕吐、便秘是最常见的不良反应，癌症患者有时难以耐受阿片类药物的不良反应，导致药物治疗的失败或者终止。因此，“多模式镇痛”的理念在近年来受到广泛推崇，通过将药物、介入治疗、神经调控、精神疗法、理疗等多种方法巧妙的联合应用。基于此，在原来疼痛三阶梯疗法的基础上，目前国际上已将疼痛治疗修正为四阶梯疗法：1）第一阶梯：非阿片类药物（非甾体类抗炎药物（NSAIDs）常用于缓解轻度疼痛，或与阿片类药物联合用于缓解中、重度疼痛。使用非甾体类抗炎药，用药剂量达到一定水平以上时，再增加用药剂量并不能增强其止痛效果，可是药物毒性反应将明显增加。如果需要长期使用非甾体类抗炎药或对乙酰氨基酚，或日用剂量已达到限制性用量时，应考虑更换为单用阿片类止痛药。目前临床上常用药物包括：对乙酰氨基酚，布洛芬和塞来西布等。2）第二阶梯：弱阿片类药物，临床常用药物有可待因、曲马多等。3）第三阶梯：强阿片类药物是中、重度癌痛治疗的首选药物。临床上常用的药物有吗啡、美沙酮、羟考酮、二氢吗啡酮、芬太尼、丁丙诺啡等。每一阶梯都可以联合药物同时治疗，急性痛和轻度痛可选择低阶梯的疗法，慢性痛和中重度疼痛可选择高阶梯的疗法。4）第四阶梯：介入治疗、鞘内药物输注泵和神经调控等。一区域阻滞麻醉技术：外周神经阻滞(Peripheralnerveblocks,PNB)是可以在床旁或者门诊超声引导下进行的安全有效的疼痛治疗方法，可用于治疗急性的术后疼痛、口服药物治疗无效或者无法耐受药物不良反应的慢性难治性癌痛患者。目前最常用于癌痛及姑息治疗的外周神经阻滞有：肋间神经阻滞、椎旁阻滞、胸壁神经阻滞、腹横平面阻滞、臂丛阻滞、股神经阻滞和坐骨神经阻滞等。上述所有的外周神经阻滞都可以同时用化学药物进行神经毁损、射频消融获得暂时的镇痛效果。二神经毁损阻滞术（射频神经切断术、神经根切断术）用药物、热或低温的方法破坏神经传导通路。主要包括内脏神经阻滞、上腹下丛阻滞、三叉神经节破坏术、腰部交感神经阻滞、奇神经节破坏术等。此类毁损阻滞术对于内脏神经疼痛具有良好的治疗效果。三神经调控（Neuromodulation）1965年首次提出，目前神经调控装置已经成功用于治疗多种慢性神经病理性疼痛综合征。在癌痛相关领域治疗方面，目前主要局限于治疗癌症相关的胸壁痛、后背痛、带状疱疹后遗痛、盆腔神经损伤痛、放疗引起的神经损伤痛以及其他持续性神经病理性疼痛综合征。鉴于在难治性神经痛领域的优异表现，我们期待神经调控将来能广泛应用于癌痛治疗，尤其是对于那些常规治疗失败的癌痛患者。四植入式鞘内输注系统（IntrathecalDrugDeliverySystems,IDDS）：这是国际疼痛界治疗癌痛和慢性顽固性疼痛的终极方法之一，对许多其他镇痛方法不能缓解的疼痛，该方法具有立竿见影的神奇疗效。目前我院在广泛开展此项技术，效果显著。所谓鞘内药物灌注疗法，是指将一枚“小月饼”（药物泵）植入体内，药物通过鞘内给药泵，输入脊髓蛛网膜下腔，直接作用于疼痛中枢，从而缓解疼痛。用药量仅为传统口服给药剂量的1/300，达到更好更快的镇痛效果，又减少了对身体的副作用。并且，可根据患者个体病情的需要，体外调节药物的剂量。更值得一提的是，患者有一个属于自己的体外遥控器，只有半个手机大小，如果有爆发痛发作时，患者可以自己一键式爆发给药，药物在短短几分钟内控制住爆发痛，相较于口服药物进入体内，需要消化吸收，至少半个小时以上才能起效，这个小小的遥控器，能够更快更便捷地管理好疼痛。癌痛管理是胰腺癌治疗的重要部分，应当贯穿胰腺癌治疗的全程，而不能让患者只能单纯忍耐疾病和治疗带来的痛苦。一旦存在不能耐受的疼痛，请及时告诉您的主治医生或到我院麻醉科止痛门诊就诊，在专业医生的指导下，合理选择治疗方案，不做疼痛的奴隶。PS:更多胰腺肿瘤相关问题可在好大夫网上诊室与我沟通！2023年04月10日1338
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刘亮主任医师 上海中山医院 普外科 迄今为止，胰腺癌仍然是治疗最具挑战性的肿瘤之一。化疗是晚期和转移性胰腺癌治疗的基石。然而免疫疗法已经彻底改变了其他实体肿瘤的治疗方式，包括肺癌，胃癌，膀胱癌，黑色素瘤等。那么今天就来看看免疫治疗中的明星——PD-1/PD-L1抑制剂，CAR-T，mRNA疫苗，能否为胰腺癌的治疗带来新的曙光。1、PD-1/PD-L1抑制剂目前应用最为广泛的免疫治疗药物是PD-1/PD-L1抑制剂，PD-1抑制剂的代表是K药（帕博利珠单抗），PD-L1抑制剂的代表是T药（阿替利珠单抗），在临床治疗中显示出可喜的疗效。对于胰腺癌，K药也有用武之地，当无法手术的局部晚期或转移性胰腺癌患者具有微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷（dMMR）时，可以使用K药,但这部分病人不到1%，不符合适应症的盲目使用PD-1抑制剂只会增加副作用甚至轻微增加死亡风险，对病情毫无益处。2、CAR-T嵌合抗原受体T细胞免疫（CAR-T）疗法因为在恶性血液学肿瘤方面的卓越疗效和“一针百万”的高昂价格而为大众所熟知。目前已上市8款CAR-T产品（包括国内上市的两款-复星凯特的阿基仑赛和药明巨诺的瑞基奥仑赛）定价均超百万，且仅适用于血液系统肿瘤。不过我国医学研究者在知名杂志也发表了一项令人鼓舞的研究。研究显示其中一例晚期胰腺癌患者在接受改造的CAR-T治疗后，病灶完全消失，显示出CAR-T在胰腺癌中的应用前景。刚过去的2022年细胞疗法捷报频传，CAR-T疗法的近亲TCR-T疗法大展威风，令CAR-T疗法束手无策的实体瘤有望被TCR-T疗法打开突破口。顶级医学杂志-新英格兰医学杂志发表了一例引起轰动的TCR-T治疗晚期胰腺癌的病例。一名具有KRASG12D突变的转移性胰腺癌患者（90%患者具有KRAS突变）在接受一次性注入162亿个免疫细胞(可特异识别具有上述突变的肿瘤细胞)后一个月，肺转移灶即消退62%，持续随访六个月后发现，疗效仍然存在，并且病灶进一步消退了72%，疗效可谓一劳久逸。TCR-T疗法的另一产品-Kimmtrak治疗实体瘤-转移性葡萄膜黑色素瘤去年也已经获批上市，标志着TCR-T疗法开始正式落地。3、mRNA疫苗mRNA疫苗进入大众视野源于新冠的大流行，事实上几十年前这项技术就开始萌芽，而这一技术研发的初衷就是为了开发抗癌疫苗。在2022年肿瘤学盛会ASCO上，基于mRNA疫苗技术的BNT122与T药和化疗联用时，在接受手术切除的胰腺癌患者的I期临床试验中获得积极结果，50%的胰腺癌患者实现18个月无复发！并且治疗安全性好，严重不良反应发生率低。期待更大规模的随机研究进一步评估这些早期结果。总的来说，免疫疗法在胰腺癌患者中的成功应用仍然是一场艰苦的战斗。充分整合利用胰腺癌肿瘤微环境不同特点的全系统方法可能是出路之一。免疫联合化疗等组合治疗策略也许预示着漫长黑暗隧道尽头的新火花！参考文献1. FactsandHopesinImmunotherapyofPancreaticCancer.ClinCancerRes2022Nov1;28(21):4606-46172. IL-7andCCL19-secretingCAR-Tcelltherapyfortumorswithpositiveglypican-3ormesothelin.JHematolOncol2021Jul29;14(1):1183. NeoantigenT-CellReceptorGeneTherapyinPancreaticCancer. NEnglJMed2022Jun2;386(22):2112-21192023年03月28日667
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张振峰主任医师 广医二院 微创介入科 【免费临床】新型Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T细胞免疫治疗招募晚期胰腺癌等实体瘤患者！临床推荐本临床为Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T细胞免疫疗法；晚期恶性实体瘤患者、无标准治疗方案，或经标准方案治疗失败或复发，或不耐受标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗方案患者可参加；经一线治疗进展或复发或存在远处转移患者可参加；既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者不可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；表达Mesothelin、GPC3、或GUCY2C任何一个分子的胰腺癌、肺癌、胃肠癌、乳腺癌、间皮瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、前列腺癌等各种实体瘤患者可参加。研究中心广州医科大学附属第二医院番禺院区试验名称评价Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T细胞治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性与初步疗效的I期临床试验。试验药物肿瘤免疫治疗是通过激活体内天然存在的抗肿瘤免疫反应，恢复或增强机体正常的抗肿瘤免疫功能，从而控制及清除肿瘤的治疗方法，目前常见的包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗与细胞治疗等。αβT细胞是人体识别和清除肿瘤细胞的最主要成员，包括CD4+T细胞与CD8+T细胞，其中CD8+T细胞行使清除肿瘤细胞的功能。体外回输能识别杀伤肿瘤细胞的CAR-T细胞，是提高肿瘤患者抗肿瘤免疫力的重要途经。CAR-T细胞免疫治疗是目前最有前景的恶性肿瘤的治疗方式之一，充分利用患者自身的T细胞并通过基因工程制备靶向识别癌细胞的CAR-T，是一种个体化定制的精准细胞疗法，而不是一种传统的药。本临床试验采用第二代CAR分子设计，同时分泌特异性识别PD1并偶联IL21的融合蛋白，促进CAR-T抗癌功能。研究药物：Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T细胞（I期）登记号：NCT05779917（ClinicalTrials.govIdentifier）试验类型：单中心单臂试验适应症：标准治疗后耐药复发的晚期实体瘤（胰腺癌、肺癌、胃肠癌、乳腺癌、间皮瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、前列腺癌等所有实体肿瘤）资助方：深圳市菲鹏生物治疗股份有限公司（FaponBiotherapyInc.）用药周期Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T细胞制剂由深圳市菲鹏生物治疗股份有限公司免费提供；入组患者在广州医科大学附属第二医院番禺院区住院治疗，每2-4周细胞回输1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性或受试者退出（以先发生者为准）。入选标准1.男性或女性，年龄≥18岁。2.自愿参加本临床研究；完全了解本研究并自愿签署知情同意书；依从性好，配合随访。3.组织病理学确诊的恶性实体肿瘤（包括但不限于胰腺癌、间皮瘤、胆道系统肿瘤、肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌、胸腺癌、食管癌、乳腺癌、子宫内膜癌等），经标准治疗失败或无法耐受或缺乏有效治疗方法的患者。4.所有受试者均需提供用于免疫组化检测的手术或活检肿瘤组织标本（不接受骨活检标本）用于蛋白水平的靶点检测。5.体力状况美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-1或者KPS分数＞70；预期生存期≥12周。6.既往抗肿瘤治疗所致的所有毒性反应缓解至0-1级（根据NCICTCAE5.0版）或至入选/排除标准可接受的水平。脱发、白癜风等研究者认为对受试者不产生安全性风险的其他毒性除外。7.有充足的器官功能（细胞回输前14天内，未接受输血、粒细胞集落刺激因子等医学支持的情况下），定义如下：1)血液系统：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L；白细胞（WBC）≥3.0×109/L；血小板计数（PLT）≥80×109/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L（7天内未输血）；2）肝功能：总胆红素（TBIL）≤2.0×正常上限（ULN），Gilbert病受试者应≤3×ULN；谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）≤3×ULN（在剂量扩展阶段，肝转移或肝癌受试者可≤5×ULN）；碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN（骨转移受试者，ALP≤5×ULN）；3）肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式：（[140-年龄]×体重[kg]×[0.85，仅对于女性]）/（72×肌酐(mg/dl)））；尿蛋白定性≤1+；如尿蛋白定性≥2+，则需进行24h尿蛋白定量检查，如24h尿蛋白定量＜1g，则可以接受；4）凝血功能：未接受抗凝治疗者：国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）应≤1.5×ULN；肝转移或肝癌受试者应≤2×ULN。5）心脏射血分数＞55%。8.根据RECIST1.1标准，至少存在1个既往未经局部治疗的可测量病灶[可接受既往接受过局部治疗，但之后根据RECISTv1.1标准确认发生了进展的可测量病灶作为靶病灶，不接受将仅有的骨转移或仅有的中枢神经系统转移作为可测量病灶]（剂量扩展阶段）或1个可评估病灶（剂量递增阶段）。9.经评估，受试者体内可采集到足够PBMC细胞用以制备回输细胞。10.经评估，制备的回输细胞数量足够且质量合格，可用于临床回输。11.有生育能力的女性受试者细胞回输前的血妊娠结果为阴性，且愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如宫内节育器、避孕套）。12.男性受试者愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施，且在此期间不捐献精子。排除标准1.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本方案建议使用药物（含预处理药物）的任何成分过敏。2、既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者。3、T细胞转导效率＜10%或者培养后T细胞扩增小于5倍。4、具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据：1)既往有颅内出血或脊髓内出血病史；2)肿瘤病灶侵犯大血管且具有明显出血风险者；3)细胞回输前6个月内，发生过血栓形成或栓塞事件；4)细胞回输前1个月内，出现过临床显著的咯血或肿瘤出血；5)细胞回输前2周内，使用过出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素除外）；6)细胞回输前10天内，使用过抗血小板药物治疗，如阿司匹林（＞325mg/天）、氯吡格雷（＞75mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定或西洛他唑等。5、在细胞回输前接受过以下治疗或药物：1)细胞回输前28天内，有未愈合的伤口、溃疡或骨折；2)细胞回输前28天内，接种过减毒活疫苗；3)细胞回输前28天内，接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗（回输前符合方案要求使用的治疗除外），或任何未上市试验药物的治疗；以下情况也需排除：细胞回输前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗；细胞回输前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）接受过口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物治疗；细胞回输前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；4)细胞回输前2周内，接受过静脉使用系统抗微生物治疗；5)细胞回输前2周内，接受过皮质类固醇，或预计在采血、细胞采集或细胞回输过程中可能需要皮质类固醇治疗；以下情况除外：短时间（≤7天）、剂量不高于10mg/d强的松或等价剂量的皮质类固醇用于预防或治疗非自身免疫性状况；局部、鼻内、眼内、关节腔内或吸入用皮质类固醇。6、已知具有软脑膜转移，或无法控制的或有症状的中枢神经系统转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫和/或进展性生长。有中枢神经系统转移或脊髓压迫病史的受试者，如明确接受过治疗且在细胞回输前停用抗惊厥药和类固醇8周后经研究者判定临床表现稳定，则可以接受。7、存在任何形式的原发性免疫缺陷。8、存在任何活动性自身免疫病，或有自身免疫病病史且预期复发（包括但不局限于：全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣、多发性硬化、炎症性肠病、需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘受试者。以下情况除外：1型糖尿病；无需全身治疗的皮肤病[如白癜风、银屑病、脱发]；只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症；童年期已完全缓解的哮喘，成年后无需任何干预；或其他预计在无外部触发因素的状态下病情不会复发者）。9、细胞回输前5年内，曾患有其他活动性恶性肿瘤，可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌等）。10、细胞回输前6个月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、有临床意义的心律失常且需要临床干预者、脑血管意外/卒中、短暂性脑缺血发作、蛛网膜下出血、美国纽约心脏病学会（NYHA）分级≥II级的心功能不全。11、细胞回输前，存在：1)先天性长QT综合征2)使用心脏起搏器3)左室射血分数（LVEF）＜50%4)QTcF间期＞480msec（QTcF=QT/（RR^0.33））5)心肌肌钙蛋白I或T＞2.0ULN6)控制不佳的糖尿病（空腹血糖≥13.3mM）7)控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；8)第一秒用力呼气容积（FEV1）≤60%或需辅助使用氧疗者。12、在筛选期间或细胞回输前，出现不明原因发热＞38.5°C（经研究者判断，因肿瘤原因导致的发热可以入组）。13、已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史。14、已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史。15、既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆、精神分裂症等。16、已知患有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）。17、已知存在严重的活动性病毒、细菌感染，或未控制的全身性真菌感染。18、病毒学检查结果（HIV、CMV、HSV、HPV、EBV、梅毒）阳性。19、HBsAg阳性或HBcAb阳性，且HBV-DNA＞200IU/mL；或HCV-Ab阳性，且HCV-RNA高于研究中心检测下限。20、经研究者判断，受试者基础病情可能会增加其接受试验药物治疗的风险，或是对于出现的毒性反应及不良事件的解释造成混淆的。21、预期在治疗期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗。22、处于孕期或哺乳期的女性。23、其它研究者认为不适合参加本研究的情况。报名或咨询方式1.扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询与报名！2.电话联系研究者何医生13560199303。2023年03月26日470
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徐晓武主任医师 复旦大学附属肿瘤医院 胰腺外科 化疗是改善胰腺癌患者预后最重要的治疗方式之一，目前最常用的化疗方案为吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG方案）和奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、伊利替康和亚叶酸钙组成的FOLFIRNOX方案。化疗属于全身治疗，化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也会损伤人体正常细胞，削弱自身免疫力，并引发多种并发症及不良反应。因此，胰腺癌患者在化疗期间必须注重饮食，提高身体免疫力。然而，由于化疗较为常见的是副作用是胃肠道反应，患者往往出现恶心呕吐，导致食欲不佳，或者胰腺癌术后由于胰腺的部分或全部切除导致消化功能不良，所以，如何科学的饮食，提高胰腺癌患者的治疗效果和生存质量，是化疗患者必须面对的问题。我们总结一下要点供参考：1. 多喝水：多喝水可以促进体内新陈代谢，促进胃肠道蠕动、消化和吸收。特别是化疗期间，化疗反应比较重，饮食应以补水为主，可食用半流质、流质、特殊医学用途配方食品（肠内营养剂）等，以及清淡、易消化的食物。2. 多吃新鲜蔬菜和水果：新鲜蔬菜和水果，可提供丰富维生素、矿物质、膳食纤维及植物化学物质，对机体有保护作用。参照《中国居民膳食指南》，建议每日提供蔬菜1斤-1.5斤，每日5个品种，水果半斤-1斤，注意蔬菜与水果不能互换，不能只吃水果不吃蔬菜。可选用深色蔬菜和水果（红、绿、黄），含营养素比较丰富，且含有较多的可以抑制肿瘤的植物化学物，比如胡萝卜、西兰花、黄瓜和芹菜等，主食可选米汤、米粥、馄饨等再搭配少量优质蛋白，如瘦猪肉、鸡蛋和牛奶等。3. 富含维生素A的食物：维生素A及其类似物有阻止癌前期病变的作用，有助于增强身体抗癌能力。这类食物包括动物肝脏，如鹅肝、牛肝、鸭肝、猪肝等，带鱼，蛋，红薯，豌豆苗，油菜，莴笋叶等。4. 提高免疫力的食物：猕猴桃、无花果、苹果、牛奶、猴菌、香菇等食物，有助于提高身体免疫力，减轻化疗诱发的多种并发症及不良反应。肉、鱼、蛋、奶、大豆及制品、坚果类，含有丰富的优质蛋白质、维生素和矿物质，还可增加热量，对维持身体健康至关重要。总得来说，化疗患者要注意食物的多元化和均衡，以植物性食物为主，可占每餐的2/3以上，辅以富含优质蛋白的食物。PS:更多胰腺肿瘤相关问题可在好大夫网上诊室与我沟通！2023年03月17日2492
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徐运清主治医师 武汉市黄陂区人民医院 肿瘤科 核心问题1：常规分割放疗或SBRT在胰腺癌治疗中的作用：参与辅助放疗？参与新辅助治疗？参与根治性治疗？核心问题1指南推荐：1.对于高危患者推荐术后辅助常规分割放疗（有条件推荐；低质量证据；92%共识）高危因素包括：阳性淋巴结或切缘阳性2.术后SBRT仅用于临床试验（强烈推荐仅用于临床试验，非常低质量证据，100%共识）3.对于可切除胰腺癌，新辅助治疗是有条件推荐（有条件推荐；低质量证据，92%共识）4.对于临界可切除或部分局部晚期胰腺癌，有条件推荐新辅助化疗+常规分割同步放化疗（有条件推荐；中等质量证据；85%共识）5.对于临界可切除或部分局部晚期胰腺癌，有条件推荐全身化疗+序贯分次SBRT（有条件推荐；低质量证据；77%共识）6对于局部晚期胰腺癌，如果不可能通过降期达到手术切除的患者，有条件推荐根治性治疗，包括全身化疗+常规分割同步放化疗，全身化疗+放疗剂量提升同步放化疗，全身化疗+分次SBRT（有条件推荐；低质量证据；85%共识）核心问题2：胰腺癌放射治疗剂量分割和靶区核心问题2指南推荐：1.对于可切除胰腺癌，术后辅助放化疗，放疗剂量推荐45-54Gy，1.8-2.0Gy/次，同步5-FU为基础的化疗（强烈推荐；中等质量证据；85%共识）2.对于临界可切除胰腺癌，新辅助放化疗，放疗剂量推荐45-50.4Gy，1.8-2.0Gy/次（有条件推荐，低质量证据；92%共识）3.对于选择根治性放化疗的局部晚期胰腺癌，如果选择做根治性同步放化疗或剂量提高的放疗同步化疗，推荐放疗剂量50.4-56Gy，1.75-2.2Gy/次，同步化疗（有条件推荐；低质量证据；100%共识）4.对于临界可切除胰腺癌，如果选择做SBRT，推荐30-36Gy，6.0-6.6Gy/次，可以给予侵犯血管的肿瘤层面SIB照射，局部加量至40Gy（有条件推荐；中等质量证据；100%共识）5.对于局部晚期胰腺癌，如果选择做SBRT，推荐33-40Gy，6.6-8.0Gy/次（强烈推荐；中等质量证据；100%共识）6.对于可切除胰头癌，术后辅助放疗，推荐参考NRG制定的靶区勾画共识（强烈推荐；中等质量证据）7.对于可切除的胰腺尾部或体部肿瘤，术后辅助放疗靶区应包括术后切缘+区域淋巴结。区域淋巴结可参考NRG制定的关于胰腺头部肿瘤指南共识，但不需要包括门脉周围或肝门区域淋巴结（强烈推荐，中等质量证据；100%共识）。8.对于临界可切除胰腺癌，如果选择做SBRT，靶区包括GTV+较小的外放（强烈推荐；高质量证据；92%共识）。SBRT通常不做选择性区域淋巴结照射。9.对于局部晚期胰腺癌，如果选择做SBRT，靶区包括GTV+较小的外放（强烈推荐；高质量证据）。SBRT通常不做选择性区域淋巴结照射。10.对于局部晚期胰腺癌，如果选择做根治性同步放化疗，选择性淋巴结照射是有条件推荐（有条件推荐；中等质量证据；83%共识）核心问题3：放疗与化疗的最佳顺序？核心问题3指南推荐：1.对于可切除胰腺癌，4-6个月术后辅助化疗之后，再考虑给予术后辅助同步放化疗（强烈推荐；中等质量证据；92%共识）2.对于临界可切除胰腺癌，如果给予新辅助治疗，2-6个月全身新辅助化疗之后，再考虑给予放疗（强烈推荐；中等质量证据；92%共识）3.对于不可手术切除或局部晚期胰腺癌，如果4-6+个月全身化疗之后没有进的患者，可给予根治性放疗（强烈推荐；中等质量证据；85%共识）核心问题4：模拟定位放疗运动控制？影像引导？定位时强化？核心问题指南推荐：1.胰腺癌放疗如果没有采用呼吸控制技术，则推荐4DCT进行呼吸运动评估，构建个体化ITV（强烈推荐；高质量证据；100%共识）对于姑息或术后放疗，不必推荐呼吸运动评估2.对于接受常规分割放疗，在自由呼吸下如果肿瘤运动＞1cm，推荐采用呼吸控制技术（有条件推荐；中等质量证据；100%共识）对于姑息或术后放疗，不必推荐呼吸运动评估呼吸运动控制，呼气末重复性可能好于吸气末3.如果给予患者SBRT治疗，推荐采用呼吸控制技术（强烈推荐；高质量证据；100%共识）对于姑息或术后放疗，不必推荐呼吸运动评估呼吸运动控制，呼气末重复性可能好于吸气末4.对于常规分割放疗，推荐每日影像引导放疗（强烈推荐；中等质量证据；100%共识）骨性结构或手术银夹不是好的胰腺肿瘤位置的参考标识；如果应用影像引导，也要考虑放疗分次内靶区外放如何允许，应联合动态影像+每日2D或3D影像引导以考虑呼吸运动或放疗分次内呼吸运动导致位移。5.如果做SBRT，推荐胰腺植入Fiducial给予每日三维影像引导放疗，给予肿瘤配准（强烈推荐；中等质量证据；100%共识）骨性结构或手术银夹不是好的胰腺肿瘤位置的参考标识；如果应用影像引导，也要考虑放疗分次内靶区外放如何允许，应联合动态影像+每日2D或3D影像引导以考虑呼吸运动或放疗分次内呼吸运动导致位移。6.除非有强化禁忌，模拟定位推荐强化CT扫描、多时相高速率强化剂注入（强烈推荐；高质量证据；100%共识）核心问题5：不同放疗技术之间的区别和应用：3DCRT,IMRT,VMAT核心问题5指南推荐：1.推荐调强放疗技术包括IMRT,VMAT（强烈推荐；中等质量证据;100%共识）核心问题6：放疗在姑息治疗中的应用指征核心问题6指南推荐：放疗可应用于胰腺癌原发灶或转移灶的减症治疗（强烈推荐；中等质量证据）核心问题7：放疗期间预防应用药物减少近期和远期放疗毒性核心问题7指南推荐：1.放疗期间推荐预防性应用止吐药物以减少恶心的发生几率（强烈推荐；低质量证据；100%共识）2.放疗期间有条件推荐预防性抑酸药物（有条件推荐；非常低的证据；100%共识）2023年02月27日94
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徐运清主治医师 武汉市黄陂区人民医院 肿瘤科 胰腺癌放射治疗包括：01胰腺癌术后放射治疗02可切除胰腺癌新辅助放射治疗03局部晚期胰腺癌根治性放射治疗04胰腺癌姑息放疗一、胰腺癌术后放射治疗指征：具有以下高危复发因素的患者建议行术后放射治疗：淋巴结转移，尤其是淋巴结包膜外浸润；切缘阳性(R1)；局部有病灶残留(R2)。 术后放射治疗照射范围：包括瘤床、吻合口以及临近淋巴引流区。RTOG胰腺癌术后靶区勾画共识：①腹腔干动脉自腹主动脉发出的1.5cm部分，并三维外扩1cm；②肠系膜上动脉自腹主动脉发出的2.5～3.0cm部分，并三维外扩1cm；③门静脉(自肠系膜下静脉汇入处至肝门部分分叉为左右门静脉处，包括胆肠吻合和肝管空肠吻合部以及肝门淋巴结)，并三维外扩1cm；④部分腹主动脉自上述腹腔动脉、门静脉或胰腺空肠吻合部区域的最上层，至腰2椎体下缘，如术前肿瘤下缘超过腰2椎体下缘，则下界需要延伸至腰3椎体下缘。左侧外扩2.5～3.0cm，右侧外扩1cm，前方外扩2.5～3.0cm，后方至椎体前缘或前缘后0.5cm。已行根治术的胰腺尾部或体部肿瘤，术后辅助放射治疗靶区应包括术后切缘+区域淋巴结，不需要包括门静脉周围或肝门区域淋巴结。 放疗剂量：对于术后辅助放射治疗，推荐常规分割剂量，SBRT目前仅用于临床试验。放射治疗总剂量推荐45～46Gy/(23～25次，5周)，适当的给予瘤床、吻合口局部加量5～9Gy，同步化疗(首选卡培他滨口服，或者持续静滴氟尿嘧啶，其次吉西他滨)。 如果术前未行新辅助治疗，术后无肿瘤复发及转移证据，建议先行化疗，然后同步放化疗以及序贯化疗.二、可切除胰腺癌的新辅助放射治疗对于临界可切除或部分局部晚期胰腺癌，一般在新辅助化疗（推荐2-6个周期）后行同步放化疗。同步放化疗推荐剂量：45～54Gy/(25～30次，5～6周)，也有采用36Gy/(15次，3周)。对于部分不适合全身化疗的局部晚期患者，可以单独进行SBRT。推荐新辅助放化疗后4～8周进行手术，但放射治疗所致的纤维化可使手术难度增加。放射治疗期间推荐预防性应用止吐药物以减少恶心、呕吐的发生。三、局部晚期胰腺癌的根治性放射治疗如不能通过降期达到手术切除的患者，推荐全身化疗+常规分割同步放化疗或SBRT。靶区包括原发肿瘤和转移的淋巴结。同步放化疗推荐剂量为45～54Gy/(25～30次，5～6周)，如果选择做SBRT，放射治疗剂量及分割次数尚未达成统一意见。文献报道一般是25～45Gy/(3～5次，1周)。如果在CT、MRI和(或)内窥镜检查中发现肠道或胃的直接侵犯，则不能进行SBRT治疗。总体而言，SBRT严重不良事件的发生率＜10%。现阶段国产放射治疗设备尚无法在不增加正常组织照射剂量的前提下有效提高胰腺肿瘤照射剂量，只能进行常规分割剂量放射治疗，故不推荐采用国产直线加速器进行胰腺癌SBRT治疗。目前尚缺乏使用伽马刀进行胰腺癌SBRT治疗的高级别循证医学证据。四、胰腺癌的姑息放射治疗姑息放射治疗可应用于胰腺癌原发灶或转移灶的减症治疗。对于非转移性或转移性胰腺癌，姑息放射治疗的目的是缓解疼痛和出血或改善患者局部梗阻性症状。建议对于以姑息止痛、缓解梗阻等为治疗目的的胰腺癌患者，放射治疗剂量为18～45Gy。对治疗效果较好，出现肿瘤明显缩小而又无严重放射性损伤的患者，可给予＞50Gy的照射剂量。2023年02月27日127
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刘亮主任医师 上海中山医院 普外科 编者按：当癌症来临，我们尤其能感受到人的无力与渺小。然而抗争之路并不孤独，有医者伴我们前行，共渡每一个难关。病痛无情也无常，生命似花火璀璨却易逝，癌症治疗过程往往险象环生，但终有绝处逢生的希望。本期“点亮计划”再次带来刘亮教授团队患者家属的自述，聚焦一位罹患胰腺癌母亲的成功战癌全历程。👇👇👇大家好，我的母亲是一位胰腺癌（胰头癌）患者，作为癌症亲历者的家属，今天想对各位讲述下：我母亲肿瘤的发现、诊断、手术以及术后恢复的全过程，还有作为患者家属应有的心理建设。希望我的分享能对各位有用，也希望大家能永远不用经历我的这趟心路历程，健康是福，福是康健。我母亲肿瘤的确切发现时间是2020年12月25日。24日晚，我母亲的后腹部就像灼烧般剧烈疼痛，她疼得在床上不停翻转，俯卧、侧卧都没法缓解。25日，稍微缓和了一点后，我们来到医院做CT检查，焦灼等待后拿到了检查结果：胰头占位及胆总管扩张。然而暂时没有应急措施，需要进一步的检测和诊断。再想想24日晚上的状况，我知道这个肯定不是“好东西”，心里有预设但还不敢往更坏那方面去想。我妻子是医院护师，她拿着原片和报告去医院询问了放射科医生，给到的建议是：不是“好东西”，但还不至于很坏，肯定需要手术治疗，宜早不宜晚。那么接下来就很明了了，我们奔着手术的目的开始求医问药。我们开始多方渠道打听上海市各大医院的医疗优势，科室排名，再进一步寻求名医。最终听取了大家的口碑之荐，决定拜访在胰腺肿瘤诊治领域久负盛名的刘亮教授。初见刘教授时，他端坐在问诊室，浓密的黑发，深邃的眼神，硬朗的脸部轮廓，一边听着我们简要的病情描述，一边举手看着初次及后续检测原片。他沉思片刻后对我们说：有手术的条件，满足低限度的手术要求，可以做。同时，刘教授也询问了我母亲的基础疾病，综合考虑她先天心脏室早的不利因素，最后决定先看术前各项检测结果，如果符合标准，再进一步判断手术治疗方式。刘教授用浑厚的男中音说出的这几句话，就好像定心丸，让我们的心逐渐安静平稳。因为我和妻子事先做过功课，胰腺癌一经查出能符合手术条件的已是不幸中的万幸。胰腺属于腹膜后位器官，是内分泌系统中重要的脏器，它的位置非常特殊，而且与肝、胆、脾、胃、肾、十二指肠等多脏器紧密相连。所以，为了给手术创造条件，诸多病例都要先经历放化疗，达到肿瘤减小降期，减少肠系膜动静脉缠绕，然后才能实施手术。相比之下我们确实已属万幸！在做完全部术前检查，经历术前谈话之后，我母亲在1月16日入住医院，然后在1月19日早晨接受了第一台手术。从清晨7点推入手术间一直持续到下午4点30分，大概10小时后，我接到通知去手术间外窗口谈话，看着刘教授手中拿着术后切割的病变部位，我内心属实是有点发闷。简单交流几句后，得知手术总体顺利，我心里头也稍稍松了一口气。胰腺外科术后需要在ICU观察几天，在办完手续后，我看到还在麻醉中母亲的憔悴面容，和她听到唤声闭着眼转动眼球的回应，又看到她身上有约计8个引流袋......那一刻，我的眼泪没有绷住。这份眼泪既是为人子却未能替母受难之痛，也是治疗阶段性胜利的欣慰。本应平稳度过的一个月ICU观察期却出了突发状况，而这一个月也是我和刘教授深入沟通熟悉的一个月，我体会到了什么叫做心恤患者，像家属一样关心病人的敬业精神。就在进入ICU的第二天，因为院内发现新冠阳性，需要全院闭环管理，而我好巧不巧因为前一晚有事离开医院，造成之后两周无法入院。我母亲在ICU的前两天还算正常，然而恰恰就在我无法探视的第三天起，她突发室性心动过速，心律失常，在这期间做了多次心脏除颤和两次口插管呼吸，一次次被下达病危通知书。在除颤后，又引起了DIC，造成全身多发栓塞，引发全身纤溶亢进，导致凝血机制混乱，随时可能发生大出血，同时肝肾功能混乱，部分肝功能代偿受损，胆红素最高峰达到120多。这些非手术部位引起的并发症，一次次让我的母亲命悬一线。毫不夸张地说，几乎是奈何桥上走了个来回，看了好几遍人生的走马灯。因为无法进入医院，这段时间里我只能和刘教授微信沟通，只能盼着刘教授的回复以及每天ICU医生的电话。这样特殊的情况下，我实在是有力也无处使，是刘教授毅然决然地扛下了所有。刘教授每天例行ICU探视，观察情况，调整用药，甚至主动联系并邀请院外会诊等等，他对于我母亲的照顾与关心比我这个家属都更多上几分。除了对我母亲的悉心照料和治疗，刘教授同时安慰着内心焦灼万分的我。就这一句“搞出来”，给了当时的我莫大的鼓励和支持，我深切地感受到他有信心，有能力，有决心能把我母亲从ICU搞出来！待我能进医院后，每天和刘教授例行的沟通我都铭记在心，他会耐心地和我说现阶段我们要看哪个指标，通过什么手段，尝试什么方法把某个指标降下来，降下来就能看到希望，就能盼来出ICU的那天。而我要做的就是在短暂的ICU探视时间里，竭我所能鼓励母亲，给她希望，让她知道我们都在努力，期望她每天都能有所起色。在病房的示教室内，我们每天一起看着化验报告，当看到一天比一天数据好的时候，刘教授爽朗开心的笑声是最能给我安慰的药剂。每次的沟通都让我更有希望，让我能看到母亲出院的事胜利在望。在ICU的后续两周内，我们确实看到了生命的奇迹，从肾功能的正常代谢，肝功能恢复，到总胆红素的逐步下降，血小板上升，再到心率逐步恢复等过程，我们逐步拿下了各个高地，攻克了每座堡垒。刘教授的专业能力和优良医德，让我更有信心去努力争取到我想要的结果。最终，事实也证明这个结果不是空中楼阁，而是可以慢慢具象化的。在两周后，我们从ICU转回了普通病房，对我们而言这就是二战的诺曼底登陆。之后在普通病房中，我们又建立一个个小目标：胃管拆除、身上引流袋的逐步摘除、下床行走等等。恢复的过程确实是缓慢的，但却是充满希望的——每天早晨刘教授团队的查房反馈，护士的精心护理，护工阿姨的暖心照顾，病友间的鼓励。那两个月期间我更像是成为了刘教授团队中大家庭中的一员，时隔已久，现在回想起来依旧暖心。出院前我代表全家由衷地感谢刘教授及其团队的无私付出。当病变找上门，我们无从选择，但当有刘教授这样的医生来护我们周全时，无奈与无力之余又能幸运地感受到医者的坚韧与仁爱。出院后我们定期做检查，也定期向刘教授汇报情况，保持良好的沟通。基于我母亲之前身体情况，刘教授精心指导我们后续应采取哪些治疗手段，并仔细说明各种利弊，我们也按指导严格执行各项恢复治疗措施。目前的状况，别的暂且不说，我母亲的体重从出院时仅80多斤，现已恢复到术前110多斤，其他各方面机能也在陆续恢复，平稳过渡中。而且我母亲也开始身体力行地参与家务，从心理上慢慢摆脱病人的状态。生活还在继续，泥泞已过去，坦途在前方，一切都会变好。————————————————————————————————————————————————最后回想当时在病房，我经常看到橱窗里有这样的一道誓言：我志愿献身人类的健康事业，自觉维护医学的尊严和神圣，敬佑生命，救死扶伤，平等仁爱，尊师重道，诚实守信，恪守医德，精益求精，慎思笃行，以上誓言，源于心，践于行。这是中国医师的誓言，它不是挂在墙上冷冰冰的几行文字，在我陪伴母亲抗癌之路的每一天，我都能切身实际地触摸到其中每个字的温度。刘教授是一名令人倾佩的好医生，医术精湛亦如“杏林春满，仓公在世”，更有着高尚的医德与品格，值此新年之际，我祝愿他万事顺遂，阖家幸福。也希望各位病友早日康复，一家团圆。如果您也有故事想要分享，请咨询微信公众号刘亮教授工作室2023年02月20日31
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